BB/T 0051-2017 输液软袋用热转印膜

ICS37.100.20

A17

中华人民共和国包装行业标准

/—

BBT00512017

代替/—

BBT00512009

输液软袋用热转印膜

Hotstaminfoilforinfusionba

pgg

ㅤㅤㅤㅤ

2017-04-21发布2017-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

/—

BBT00512017

前言

本标准按照/—《:》。

GBT1.12009标准化工作导则第部分标准的结构和编写给出的规则起草

1

本标准代替/—《》,/—,

BBT00512009输液软袋用热转印膜与BBT00512009相比除编辑性修改

,:

外主要技术变化如下

———,“”“”;

修改了膜卷松紧度测试设备型号由邵氏型修订为邵氏型

AC

———“”“”;

修改了产品性能要求热收缩率和拉伸强度

———修改了抗粘连性和印迹清晰度检测设备参数设置要求;

———修改了卫生指标要求;

———修改了产品有效贮存期。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为:

———/—。

BBT00512009

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅰ

/—

BBT00512017

输液软袋用热转印膜

1范围

、、、、、

本标准规定了输液软袋用热转印膜的术语和定义要求试验方法检验规则及标志包装运输和

贮存等。

,(

本标准适用于以塑料薄膜为基材经涂布可转印油墨而制成的用于输液软袋的热转印膜以下简称

印膜)。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/包装储运图示标志

GBT191

/—:

塑料拉伸性能的测定第部分薄膜和薄片的试验条件

GBT1040.320063

/—凹版装潢印刷品

GBT77072008

/塑料薄膜和薄片加热尺寸变化率试验方法

GBT12027

ㅤㅤㅤㅤ

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

输液软袋用热转印膜hotstaminfoilforinfusionba

pgg

,。

以塑料薄膜为基材涂布可转印油墨而制成的用于输液软袋标识印刷的一种热转印材料

3.2

白斑mottle

由于生产缺陷或其他原因所造成的印膜上出现的透明斑点。

3.3

白道lihtline

g

由于生产缺陷或其他原因所造成的印膜上出现类直线状的半透明图案。

3.4

条纹lines

由于生产缺陷或其他原因所造成的印膜上出现的深色类直线状图案。

3.5

膜卷松紧度foiltihtness

g

,。

反映印膜卷的收卷张力大小用印膜卷外圆柱体的表面硬度表示

3.6

二次转移secondartransfer

y

印迹非正常粘附在承印物外包装膜及同类产品表面的现象。

1

/—

BBT00512017

3.7

抗粘连性adhesionresistance

,。

热转印过程中印膜与承印物易于脱离的特性

4要求

4.1外观质量

、、、,。

4.1.1不允许表面有污迹杂质凹凸不平暴筋不允许层间粘连

,、,。

4.1.2端面平整不允许有划伤放射状皱纹端面与管芯错位≤2mm

,

4.1.3不允许有宽度>0.5mm的横向白道和宽度>0.3mm的纵向白道不允许有直径>1mm白斑

;,,/;

和宽度>2mm的条纹横向白道应≤0.5mm纵向白道应≤0.3mm且白道累计长度不超过2m50m

直径的白斑不超过个/2,/。

≤1mm5m宽度≤2mm的条纹累计长度不超过5m50m

(***):。

4.1.4同批同色色差CIELab要求ΔE≤4

():()。

膜卷松紧度邵氏型要求度

4.1.5C85~98

4.2规格尺寸及尺寸偏差

,。

印膜常用规格尺寸应符合表规定其他规格可由供需双方商议确定

4.2.11

表1常用规格尺寸

ㅤㅤㅤㅤ长度

宽度

序号

mmm

1100610

2120500

3170500

4410610

5500610

6600610

4.2.2尺寸偏差

印膜尺寸偏差应符合表规定。

2

表2尺寸偏差

宽度偏差长度偏差

±1mm+1%

-0.5

4.3产品性能

产品性能应符合表规定。

3

2

/—

BBT00512017

表3产品性能

分类序号项目指标

1横向热收缩率/%≤5

印膜

2纵向拉伸强度/MPa≥140

特性

3抗粘连性自行脱离

,,、、

4印迹清晰度线条界限分明无缺笔断划无毛刺墨团空心

/

5印迹耐摩擦性次≥200

,,、、

印迹蒸煮后清晰度线条界限分明无缺笔断划无毛刺墨团空心

耐蒸

特性/

6蒸煮后印迹耐摩擦性次≥200

煮性

二次转移无

,,、、

7耐乙醇性线条界限分明无缺笔断划无毛刺墨团空心

4.4卫生指标

应符合国家法律法规及相关卫生标准规定。

5试验方法

5.1外观质量

ㅤㅤㅤㅤ

,、、。

5.1.1在自然光下按4.1.14.1.24.1.3要求进行目测

5.1.2同批同色色差

,/—,,

仪器采用积分球式测色色差计应符合中的规定标准照明体为测色

GBT770720085.5D65

。测量面积一般为直径,,,

测量视场为10°ϕ25mm的圆孔如被测部位较小则允许采用小面积观察孔

2

其面积不得小于25mm。

******

,,

以标准试样为基准测量CIELab均匀色空间的Lab值然后测量其他试样与同色标准

试样色差ΔE。

5.1.3膜卷松紧度

,,

将印膜卷平放用邵氏型硬度计分别测量印膜卷的外圆柱面任意位置取处测量结果的算术

C5

平均值作为印膜卷的膜卷松紧度。

5.2规格尺寸

5.2.1宽度

,,,,

将印膜卷展开涂层面朝上平铺在平板玻璃上在无张力作用的状态下任选个不同位置用精度

5

,,。

1mm计量器具测量取其算术平均值作为印膜的宽度

5.2.2长度

使用精度不低于5mm的量具测量。

5.3取样方法

,,,。

将印膜卷拆除包装后揭开封口标签小心存放防止污染

3

/—

BBT00512017

5.4试样状态调节和试验的环境

(),(),,

在温度23±5℃相对湿度50±10%的环境中进行样品状态调节时间不少于8h并在此环境

条件下进行试验。

5.5横向热收缩率

/。(),。

按GBT12027试验方法规定进行试验温度为150±3℃加热时间10min

5.6纵向拉伸强度

/—。,(),

按GBT1040.32006的规定进行试样采用长150mm宽15±0.1mm的长条形夹具间距离

为,()/,。

100mm拉伸速度100±10mmmin分别测纵向试样条

5

5.7抗粘连性

,、、

根据输液软袋材质的不同分别将医药用PVC印膜PVC膜或者医药用非PVC印膜非PVC共

,:();:();:(),

挤膜安装于烫印机上设置温度100~200℃烫印压力0.2~0.7MPa接触时间0.1~0.8s根

,,,目测打印过程中印迹与承印材料能否自行脱离。

据印膜特性选取适宜的参数连续自动打印2m

5.8印迹清晰度

根据输液软袋材,、、

质的不同分别将医药用PVC印膜PVC膜或者医药用非PVC印膜非PVC共

,:();:();:(),

挤膜安装于烫印机上设置温度100~200℃烫印压力0.2~0.7MPa接触时间0.1~0.8s根

ㅤㅤㅤㅤ

,,,、、、、

据印膜特性选取适宜的参数连续自动打印2m检查承印材料上的印迹图文线条缺笔断划毛刺

、、。

墨团空心拖尾现象

5.9印迹耐摩擦性

,,();

将复印纸裁成50mm×220mm的白纸条并固定在试验机的滑动摩擦块上荷重20±0.2N开

机后以次/,

40min的速度来回匀速摩擦承印材料上的印迹记录下印迹开始变模糊时的摩擦次数作为

试验结果。

5.10耐蒸煮性

(),,

将印迹完好且用包装袋或材质严密封口的承印物试样装入灭菌锅中加水适量在

PEPP

(),,,,,,

120~123℃条件下蒸煮40min蒸煮结束后泄完压力将试样从灭菌锅内取出冷却至室温后测

试以下几项指标:

)按测定印迹清晰度;

a5.8

)按测定印迹耐摩擦性;

b5.9

)外包装袋内侧的印迹二次转移现象。

c

5.11耐乙醇性

,(),

取5.10中灭菌后的试样晾干裁切50mm×50mm试样两块上面带有印迹在75%乙醇中浸泡

,,。

30min取出晾干按5.8目测印迹清晰度

5.12卫生指标

应符合国家法律法规及相关卫生标准规定。

4

/—

BBT00512017

6检验规则

6.1检验分类

产品的检验分出厂检验和型式检验。

6.1.1出厂检验

出厂检验项目为、、及表中序号序号。

4.1.1~4.1.34.1.54.233~7

6.1.2型式检验

,,,:

型式检验项目包括全部项目一般情况下每一年进行次当有下列情况之一时应进行型式检验

1

)新产品或老产品转厂生产的试制定型;

a

),、、、,;

b正式生产后油墨配方原材料生产工艺生产设备有较大改变可能影响产品性能时

),,;

c正式生产时定期或积累一定产量后一年进行一次检查

)产品停产个月以上恢复生产时;

d1

)出厂检验结果与上次例行检验结果有较大差异时;

e

)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时;

f

)用户在定货合同中提出检验要求时。

g

6.2抽样

6.2.1组批ㅤㅤㅤㅤ

、、、,,

相同的原料配方工艺条件连续生产且同时提交验收的同规格产品每500卷为一批不足

500卷的以一个订单的需求量为一批。

6.2.2抽样方法

,,。

同一批次随机抽取卷其中卷留样卷检验

211

6.3判定

、、、、,、,

外观质量规格尺寸产品性能按4.14.24.3的要求进行检验如果4.14.2有一项不合格则加倍

,,,

取样重新检验全部合格则判合格有一项不合格则判不合格如果表有一项不合格则判该批次不合

3

,。

格若4.4卫生指标不合格则判该批次不合格

、、

7标志包装运输和贮存

7.1标志

/,、,

产品标志应符合GBT191的规定每卷产品须注明批号生产日期等可追溯性信息每件产品亦

、、、。,

须注明产品名称编号规格生产日期等相关信息采用中性标志或特殊标志由供需双方商定出厂产

品须有产品检验合格证。

7.2包装

产品应放置在透明塑料袋内并密封。

5

/—

BBT00512017

7.3运输

,、、、,、、

运输时应采用有篷的运输工具在运输过程中不允许扔摔丢抛避免受到挤压冲击雨淋和

日晒。

7.4贮存

、,、,(),

产品应贮存在干燥通风无酸碱等腐蚀性物品的室内温度宜保持在-5~40℃相对湿度不高

于。,,,

85%产品堆垛时应按纸箱上箭头所指方向放于平坦的地面或铺板上并距热源1m以外产品应

,。

保持原封装状态堆放高度不超过1.2m

,。

从生产之日起有效贮存期不超过个月

24

ㅤㅤㅤㅤ

6