国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CNAS 10-2020 Adult invasive mechanical ventilation airway suction technique operation适用范围:主要技术内容:本文件规定了成人有创机械通气气道内吸引的基本要求、识别吸引指征、确定吸引方式、选择吸引(吸痰)管及气道内吸引操作要点。本文件适用于各级各类医疗机构的注册护士【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-02-01 | 实施时间: 2021-05-01收藏 -
现行
译:T/CAQ 29021-2024 Quality Chinese medicinal herbs Poria cocos适用范围:范围:本文件规定了品质中药材茯苓的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材茯苓的判定; 主要技术内容:茯苓是我国传统的常用中药材,利水渗湿,健脾,宁心,用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠的治疗。《中华人民共和国药典》(2020 年版)规定了茯苓药材“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测,同时规定了 33 种禁用农药的限量指标。但现有标准无法满足茯苓药材市场交易的多元化需求,应当制定质量分级标准,引导优质优价,形成良性循环,共同促进茯苓产业的优质健康发展。为了更好地判断茯苓质量,品质中药材茯苓应运而生。品质中药材茯苓质量指标高于《中国药典》指标要求,外源性污染物等限量指标低于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比,品质中药材茯苓中增加了重金属及有害元素铅、镉、汞及砷限量要求,同时对 226 种农药最大残留限量进行了规定,对含量、浸出物、外源性污染物等质量指标进行提升及完善,使其质量优于合格茯苓药材的质量。本文件是对《中国药典》茯苓项下检查、来源、农药残留检测等项目的补充和完善,支撑茯苓药材的品质提升【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-28 | 实施时间: 2024-12-31收藏 -
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译:T/SAMD 0002-2023 pipette tip for in vitro diagnostic medical devices适用范围:范围:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收; 主要技术内容:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-07 | 实施时间: 2023-12-07收藏 -
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译:T/SHSPS 002-2024 Management and Capacity Evaluation Standards for Clinical Trial Monitor (Shanghai)适用范围:主要技术内容:1,范围;2,规范性引用文件;3,术语与定义;4,缩略词;5,CRA的基本要求;6,CRA的职责范围;7,对企业的相关要求;8,对研究中心和研究者相关要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-25 | 实施时间: 2024-03-29收藏 -
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译:T/CNAS 11-2020 PICC electrode tip intracardiac electrogram localization technique适用范围:主要技术内容:本文件规定了成人PICC尖端心腔内电图定位技术的基本要求及操作要点。本文件适用于各级各类医疗机构从事PICC置管操作的医护人员【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-02-01 | 实施时间: 2021-05-01收藏 -
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译:T/CACM 1292-2019适用范围:主要技术内容:本《指南》提出了面瘫病的诊断、辨证、针灸治疗及护理。本《指南》适用于3岁以上人群面瘫病的诊断及治疗。本《指南》适用于中医科、针灸科、神经内科等相关临床医师使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/SZZX 016-2023 Low-pressure piping connection components for medical devices with expandable and threaded adaptors适用范围:主要技术内容:本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在系统压力(0~0.7) MPa(绝对压力)下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件(以下简称连接件)的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-07 | 实施时间: 2023-12-07收藏 -
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译:T/CAMDI 069-2021 Additive manufacturing patient-specific wrist orthosis适用范围:主要技术内容:本标准规定了以增材制造技术为主的患者匹配腕手矫形器的分类、一般要求、技术要求、检验方法、包装、运输、贮存和标志标签、使用说明书的要求。本标准适用于采用增材制造技术设计制造的,用于创伤或疾病导致的腕手部功能障碍治疗的增材制造患者匹配腕手矫形器的规范【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-11 | 实施时间: 2021-08-12收藏 -
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译:T/ZAMEI 0001-2024 Master-Client-Integration Bi-Wavefront Refractive Laser System适用范围:范围:适用于同时具备客观验光、主观验光和波前测量功能的双眼验光仪; 主要技术内容:本文件规定了主客一体双眼波前验光仪的术语和定义、性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-12 | 实施时间: 2024-04-18收藏 -
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译:T/CAQ 29022-2024 Quality Chinese medicinal herbs, liquorice适用范围:范围:本文件规定了品质中药材甘草的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材甘草的判定; 主要技术内容:甘草是我国传统的常用中药材,具有补气益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药等功效。《中华人民共和国药典》(2020 年版)规定了甘草药材“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测,同时规定了 33 种禁用农药的限量指标,但现有标准上无法满足甘草药材市场交易的多元化需求,建立甘草品质中药材标准成为质量分级管理的必然要求。本文件提出品质中药材甘草在合格甘草药材的基础之上,增加了更为详尽和严格的检查项目,包括但不限于补充完善了甘草浸出物、水分、灰分、指标性物质等含量要求,对二氧化硫、真菌毒素、农药残留等外源性污染物的限量也进一步严格控制。与《中国药典》项下规定相比,品质中药材甘草中还增加了浸出物含量标准以及对 226 种农药最大残留限量的规定。本文件的制定,旨在对《中国药典》中甘草项下的检查、来源、农药残留检测等方面进行补充和完善,同时支撑甘草药材品质的全面提升,推动甘草产业的健康发展,为消费者提供更加优质、安全的中药材产品【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-28 | 实施时间: 2024-12-31收藏