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  • T/CAS 678-2023 液相色谱-质谱联用用于临床治疗药物监测通用技术要求 现行
    译:T/CAS 678-2023 Liquid chromatography-mass spectrometry for clinical drug monitoring general technical requirements
    适用范围:范围:本文件规定了采用液相色谱-质谱联用技术开展临床治疗药物监测的实验基本要求、分析前准备、方法学建立和验证、质量管理和结果报告等技术指标。 本文件适用于采用液相色谱-质谱联用技术开展临床治疗药物监测方法的建立、验证和运行过程的质量管理及相关试剂盒研发; 主要技术内容:1范围本文件规定了采用液相色谱-质谱联用技术开展临床治疗药物监测的实验基本要求、分析前准备、方法学建立和验证、质量管理和结果报告等技术指标。本文件适用于采用液相色谱-质谱联用技术开展临床治疗药物监测方法的建立、验证和运行过程的质量管理及相关试剂盒研发。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-06 | 实施时间: 2023-01-06
  • T/CHAS 10-2-9-2018 中国医院质量安全管理 第2-9部分:患者服务 手术服务 现行
    译:T/CHAS 10-2-9-2018 Part 2-9 of Chinese Hospital Quality Safety Management: Patient Services - Surgical Services
    适用范围:范围:本标准规定了手术服务术前、术中、术后环节中手术评估、手术安排、术前准备、安全核查、术中操作、手术完成、患者转送、术后治疗各要素的管理规范。 本标准适用于各级各类医疗机构,是医疗机构管理者实施手术质量安全管理的依据; 主要技术内容:本标准规定了手术服务术前、术中、术后环节中手术评估、手术安排、术前准备、安全核查、术中操作、手术完成、患者转送、术后治疗各要素的管理规范。本标准适用于各级各类医疗机构,是医疗机构管理者实施手术质量安全管理的依据
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-18 | 实施时间: 2018-07-01
  • T/HBYY 0016-2023 中药材种子质量 苦参 现行
    译:T/HBYY 0016-2023 Chinese medicinal herb seed quality: Sophora flavescens
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了苦参种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-08-24
  • T/BEMCRA 001-2021 养生保健音乐 现行
    译:T/BEMCRA 001-2021 Health and Wellness Music
    适用范围:主要技术内容:本文件给出了养生保健音乐的原理、原则、音乐分类、调理方法、应用指南及注意事项等内容。本文件适用于养生保健音乐在养生保健领域的研发及应用推广
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-30 | 实施时间: 2021-12-30
  • T/CACM 1020.54-2019 道地药材 第54部分:西甘草 现行
    译:T/CACM 1020.54-2019 Traditional Chinese Medicine Part 54: Western Licorice Root
    适用范围:主要技术内容:"西甘草xigancao分布于我国内蒙古西部及西北地区宁夏、甘肃、陕西及新疆等地干旱区域的温带荒漠和温带草原区域, 北纬37° ~50°, 东经75° ~123°范围内的乌拉尔甘草。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CZII 014-2023 注射用交联透明质酸钠凝胶技术条件 现行
    译:T/CZII 014-2023 The technical specifications for cross-linked sodium hyaluronate gel for injection
    适用范围:范围:本标准规定了注射用交联透明质酸钠凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和由制造商提供的信息; 主要技术内容:为规范工业产品生产要求,针对注射用交联透明质酸钠凝胶产品进行规定,通过对注射用交联透明质酸钠凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和由制造商提供的信息等进行规定,以提高注射用交联透明质酸钠凝胶产品规范,助力推动社会绿色可持续发展,特制定本标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-05 | 实施时间: 2023-07-05
  • T/CGCPU 005-2019 临床试验专业组能力评估标准 现行
    译:T/CGCPU 005-2019 Assessment criteria for professional ability of clinical trial teams
    适用范围:范围:临床试验专业组能力评估标准包括临床试验专业研究团队、专业条件和设施设备、试验资料管理、试验用药品/医疗器械管理、制度与标准操作规程(简称SOP)、临床试验实施、质量与风险管理等评估内容。 本评估标准适用于临床试验专业组自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2研究者  Investigator3.1.3受试者  Subject3.1.4知情同意  Informed Consent3.1.5试验方案  Protocol3.1.6病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.7标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.8试验用药品  Investigational Product3.1.9不良事件  Adverse Event, AE3.1.10严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.11质量控制  Quality Control, QC3.2 缩略语4.临床试验专业组能力评估内容5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 临床试验专业研究团队第二部分 专业条件和设施设备第三部分 试验资料管理第四部分 试验用药品/医疗器械管理第五部分 制度与标准操作规程第六部分 临床试验实施第七部分 质量与风险管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :N10/19工业自动化仪表与控制装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/OTOP 1012-2022 护眼产品缓解视疲劳效果评价方法 现行
    译:T/OTOP 1012-2022 Assessment method for the effect of eye protection products on visual fatigue reduction
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了护眼产品缓解视疲劳效果的总体要求、试验流程、评价指标、数据分析和结果判定。本文件适用于具有缓解视疲劳效果的护眼产品的研发、改进、测试和效果评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-21 | 实施时间: 2022-06-30
  • T/CACM 1204-2019 中医内科临床诊疗指南 肺痈 现行
    译:T/CACM 1204-2019
    适用范围:主要技术内容:本指南规定了肺痈病的诊断、辨证论治、其他疗法、预防与调护建议。本指南适用于18周岁以上人群肺痈病的诊断和治疗。本指南适合任何等级医院的呼吸病专科、中医科、中西医结合科等相关临床医师参考使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/CACM 1326.39-2019 金凤花种子超低温保存技术规程 现行
    译:T/CACM 1326.39-2019 Seed conservation technology specifications for super low temperature storage of golden peony flowers
    适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种子采收及选择4.1 种子采收4.2 种子选择5 种子前处理5.1 活力5.2 含水量范围6 种子保存量7 种子冷冻方式8 恢复培养8.1 种子解冻处理8.2 冻后种子活力检测8.3 萌芽成苗附录 A(规范性附录) 试剂的配置和保存方法参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B62观赏植物
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-17 | 实施时间: 2019-10-17