适用范围：范围:本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。 本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行; 主要技术内容:本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行

适用范围：范围:本文件规定了磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性评价的动物模型、植入试验、结果判定和报告内容。 本文件适用于磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性能评价; 主要技术内容:5 植入试验5.1 实验动物管理按照GB/T 16886.2的要求进行。5.2 样品准备植入物的体积/质量应一致，植入的样品应无菌。注：对于粒径小于1 mm颗粒样品，若颗粒由块状破碎制成，可采用破碎之前的块状样品进行试验。5.3 植入操作按照GB/T 16886.6的要求进行。5.4 术后管理5.4.1 术后每天观察一次动物的健康状况并记录，可通过直接接触动物或笼外观察的方式判定动物健康状况。若观察到有异常的临床症状或炎症及感染症状，应尽快进行相应处理与记录。5.4.2 若实验动物在试验过程中发生死亡，应记录动物的最终体重，并对动物进行尸检，将植入部位及周围组织取出并固定，直至确定其在组织学研究中的潜在用途。5.5 取材方法5.5.1 在设计的时间点进行取材，取材前记录每只动物的最终体重、健康状况，以及是否存在异常等状况。5.5.2 相关操作及动物福利要求按照 GB/T 16886.2 和 GB/T 16886.6 的要求进行。5.6 组织学评价5.6.1 取材后，采用经确认的方法进行固定，将固定好的样本进行硬组织切片；或通过常规组织学处理程序，进行脱钙、脱水、石蜡或其他介质包埋并修整，然后选择新骨形成观察方法对切片进行染色。建议的染色方法有：苏木素-伊红染色（H&E），甲苯胺蓝染色、阿辛蓝染色、Masson 三色染色、亚甲基蓝-碱性品红染色、Goldner 三色染色和 Von Kossa 染色等。若使用 Von Kossa 染色，应注意区分污点和新生骨的钙化。5.6.2 每个样本至少制备 3 张切片，选取染色最均匀、植入材料量最多的切片用于成骨诱导能力评价。5.6.3 使用显微镜观察或切片扫描系统确定样品内部是否存在新骨形成物及其量。组织学切片中新骨的识别见附录 A。5.6.4 对观察结果进行评分，统计一个切片所有视野中新骨形成的面积（A）和样品内部所有孔隙结构的面积（B），按照式（1）计算新骨形成量（P）。注：新骨形成包括：骨质、新骨、编织骨、板层骨和骨髓。? =?/?× 100％ ······························································

适用范围：主要技术内容:本文件提供了使用基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的基本原则、组织和人员、设施设备及物料、产品开发的技术路线与工艺研究及其相应的质量控制与功能验证、管理等基本原则和指导建议。本文件适用于科研机构、生产企业基于mRNA-LNP技术开发CAR-T或CAR-NK细胞等免疫治疗产品

适用范围：范围:本文件规定了围手术期患者血糖异常和高血糖风险患者的筛查、评估、监测方案、不同血糖监测方法的注意事项、围手术期血糖监测的应急处理、健康指导等内容; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、基本要求；6、围手术期血糖监测护理；7、不同血糖监测方法注意事项；8、应急处理；9、健康指导。本标准适用于各级各类医疗机构手术科室及手术室医护人员

适用范围：范围:本文件规定了耳鸣临床诊疗实践的条件、流程、内容和要求、随访和疗效评估的要求。 本文件适用于参与耳鸣临床诊疗的临床医生、听力师、心理健康专家等各类医疗服务者; 主要技术内容:耳鸣程度分级评估量表、耳鸣影响因素评估量表

适用范围：范围:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第1部分，规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的通用架构，包括通讯协议的结构组成、通讯实体的功能定义、传输链路的建立和拆除。 本部分适用于医用电子仪器产品与检测设备之间的网络通信和数据传输，可用于医用电子仪器产品在研发生产过程、合格评定、计量测试等环节进行自动测试时使用。其它有源类医疗器械产品的自动测试亦可参照本标准执行; 主要技术内容:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第1部分，规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的通用架构，包括通讯协议的结构组成、通讯实体的功能定义、传输链路的建立和拆除。本部分适用于医用电子仪器产品与检测设备之间的网络通信和数据传输，可用于医用电子仪器产品在研发生产过程、合格评定、计量测试等环节进行自动测试时使用。其它有源类医疗器械产品的自动测试亦可参照本标准执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了猪繁殖与呼吸综合征病毒磁微粒化学发光抗体检测方法的试剂耗材与仪器设备、技术原理、实验前准备、操作步骤、试验成立条件、结果计算及判定标准等内容。本文件适用于猪血清中猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体的检测，用于猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体的免疫筛查、辅助诊断

适用范围：范围:本文件界定了医疗急救辅助员队伍建设与管理的术语和定义，规定了队伍建设、队伍管理。本文件适用于急救中心开展的医疗急救辅助员队伍的建设与管理; 主要技术内容:1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、队伍建设5 、队伍管理

适用范围：范围:本文件界定了腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作涉及的术语和定义，规定了腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作的人员要求、辨证、施术前准备、施术方法、注意事项、不良反应处理及禁忌的要求。 本文件适用于腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作; 主要技术内容:本文件界定了腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作涉及的术语和定义，规定了腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作的人员要求、辨证、施术前准备、施术方法、注意事项、不良反应处理及禁忌的要求。本文件适用于腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作

适用范围：主要技术内容:本文件规定了近红外脑功能成像系统（以下称为“成像仪”）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存