• T/SRA 002-2020 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 废止
    译:T/SRA 002-2020 Preparation and Quality Control of Clinical-grade Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells
    适用范围:范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞样本采集标准及操作规范、细胞制备标准及操作规范、临床级细胞质量控制。 本标准适用于骨髓间充质干细胞骨髓样本采集及临床级细胞制备、质量控制等管理规范; 主要技术内容:本标准规定了骨髓标本采集与运输要求、临床级细胞制备要求、临床级细胞质量控制技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-13 | 实施时间: 2020-05-13
  • T/SRA 001-2020 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 废止
    译:T/SRA 001-2020
    适用范围:范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞库相关的平台建设规范要求,包括建筑设置、机构设置、人员管理、物料管理、仪器设备管理、细胞储存管理和安全管理。 本标准适用于骨髓间充质干细胞库的平台的设计、施工、检验、验收、维护和管理; 主要技术内容:本标准规定了建筑、机构设置、人员设置和管理、物料管理、仪器设备管理、细胞储存管理和安全管理等要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-13 | 实施时间: 2020-05-13
  • T/CSCB 0002-2020 人胚干细胞 现行
    译:T/CSCB 0002-2020 Human embryonic stem cell
    适用范围:本标准规定了人胚干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存及运输。 本标准适用于人胚干细胞的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-30 | 实施时间: 2020-08-30
  • T/SZAS 13-2019 基因组学数据集 现行
    译:T/SZAS 13-2019 Genomic dataset
    适用范围:主要技术内容:4数据元目录4.1数据元目录公用属性4.2数据元目录专用属性
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-05 | 实施时间: 2019-12-24
  • T/SZAS 15-2019 人体肠道宏基因组学数据集 现行
    译:T/SZAS 15-2019 Human gut metagenomics dataset
    适用范围:主要技术内容:4数据元目录5数据归档目录6数据格式标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-05 | 实施时间: 2019-12-24
  • T/SZAS 14-2019 转录组学数据集 现行
    译:T/SZAS 14-2019 Transcriptomics dataset
    适用范围:主要技术内容:3数据元目录3.1数据元目录公用属性3.2数据元目录专用属性
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-05 | 实施时间: 2019-12-24
  • T/SZGIA 6.2-2019 基因检测产品数据标准 第2部分:孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测元数据目录 现行
    译:T/SZGIA 6.2-2019 Gene testing product data standard Part 2: Metadata directory for prenatal testing of fetal free DNA in peripheral blood of pregnant women
    适用范围:范围:孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测,英文简称NIPT(Noninvasive Prenatal Testing),亦称无创产前检测。本部分规定了NIPT数据的范围以及数据元的规范化定义,包括数据元标识符、数据元名称、信息保护、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值、数据元值域的编码方法、代码表格式和表示要求、代码表的命名与标识。数据元目录包括产前相关数据元、值域、数据格式和归档目录。 本部分适用于基因组学产品NIPT数据信息的交换与共享; 主要技术内容:孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测,英文简称NIPT(Noninvasive Prenatal Testing),亦称无创产前检测。本部分规定了NIPT数据的范围以及数据元的规范化定义,包括数据元标识符、数据元名称、信息保护、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值、数据元值域的编码方法、代码表格式和表示要求、代码表的命名与标识。数据元目录包括产前相关数据元、值域、数据格式和归档目录。本部分适用于基因组学产品NIPT数据信息的交换与共享
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-06-21 | 实施时间: 2019-06-30
  • T/SRA 001-2017 细胞制剂原材料供应商评价与选择规范 现行
    译:T/SRA 001-2017 Cellular preparation raw material supplier evaluation and selection specification
    适用范围:范围:本标准规定了细胞制备行业原材料供应商的寻源开发、产品质量评估、按时交货能力等方面的供应商绩效综合评价与选择。 本标准适用于干细胞、免疫细胞等细胞制备行业原材料采购的供应商评价与选择; 主要技术内容:本标准对于供应商寻源与分类和供应商的评价与选择做出了规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-08-31 | 实施时间: 2017-09-01
  • T/SRA 002-2016 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 现行
    译:T/SRA 002-2016 Preparation and Quality Control of Clinical Grade Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells (MSCs)
    适用范围:范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞样本采集标准及操作规范、细胞制备标准及操作规范、临床级细胞质量控制。 本标准适用于骨髓间充质干细胞骨髓样本采集及临床级细胞制备、质量控制等管理规范; 主要技术内容:本标准规定了骨髓标本采集与运输要求、临床级细胞制备要求、临床级细胞质量控制技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • T/SRA 001-2016 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 现行
    译:T/SRA 001-2016 The standard for building and managing bone marrow mesenchymal stem cell banks
    适用范围:范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞库相关的平台建设规范要求,包括建筑设置、机构设置、人员管理、物料管理、仪器设备管理、细胞储存管理和安全管理。 本标准适用于骨髓间充质干细胞库的平台的设计、施工、检验、验收、维护和管理; 主要技术内容:本标准规定了建筑、机构设置、人员设置和管理、物料管理、仪器设备管理、细胞储存管理和安全管理等要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-23 | 实施时间: 2017-06-01