• GB/T 46753-2025 深海生物样本采集、处理和保藏要求 即将实施
    译:GB/T 46753-2025 Requirements for collection,processing and preservation of deep sea biological materials
    适用范围:本文件规定了深海生物样本(以下简称“生物样本”)及相关数据的采集、制备和保存、运输、储存和质量控制的要求。 本文件适用于开展深海生命科学研究的生物样本组织机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2026-04-01
  • T/CSBME 087-2025 自动化低温生物样本库 现行
    译:T/CSBME 087-2025 Automated low-temperature biological sample library
    适用范围:范围:本文件适用于压缩机及液氮制冷形式,采用自动存取装置、无需人工干预即可实现样本存取、检索、保存及管理的低温生物样本设备; 主要技术内容:本文件规定了自动化低温生物样本库(以下简称样本库)的产品分类、样本库分区、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标识等
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-15 | 实施时间: 2025-06-01
  • T/GXAS 996-2025 人类生物样本库数据管理要求 现行
    译:T/GXAS 996-2025
    适用范围:范围:本文件界定了人类生物样本库(以下简称“样本库”)数据管理涉及的术语和定义,确立了数据采集、数据管理、数据质量等要求。 本文件适用于医疗卫生机构、科研机构等承担样本库工作的机构; 主要技术内容:本文件界定了人类生物样本库(以下简称“样本库”)数据管理涉及的术语和定义,确立了数据采集、数据管理、数据质量等要求。本文件适用于医疗卫生机构、科研机构等承担样本库工作的机构
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-15 | 实施时间: 2025-05-21
  • GB/T 45633-2025 人类唾液样本采集与处理 现行
    译:GB/T 45633-2025 Collection and processing of human saliva biomaterial
    适用范围:本文件规定了人类唾液样本采集与处理的通用要求,描述了采集前准备、唾液样本采集、唾液样本处理和唾液样本信息采集的方法。 本文件适用于生物样本库涉及的临床与基础医学研究用人类唾液样本采集与处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-04-25 | 实施时间: 2025-04-25
  • T/CAV 023-2025 季节性流感病毒蛋基疫苗候选代表株筛选 现行
    译:T/CAV 023-2025
    适用范围:主要技术内容:5 疫苗候选代表株基本要求5.1 基本信息5.2 分离培养基质5.3 活性和传代史信息5.4 单一毒株培养物5.5 同源临床样本细胞分离株6 疫苗候选代表株的抗原性6.1 疫苗相似株的抗原性6.2 新变异疫苗候选代表株的抗原性6.3 疫苗候选代表株与同源样本细胞分离株抗原性相似7 疫苗候选代表株基因特性7.1 疫苗相似株基因特性7.2 新变异疫苗候选代表株基因特性7.3 疫苗候选代表株序列单一8 疫苗候选代表株生长特性8.1 HA滴度8.2 HA蛋白产量9 疫苗候选代表株筛选原则附录A (资料性) 双向血凝抑制试验检测示例附录B (规范性) 疫苗候选代表株筛选原则
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-04-23 | 实施时间: 2025-04-23
  • DB32/T 5062-2025 人类肠道菌群样本制备和保藏技术规范 现行
    译:DB32/T 5062-2025 Human intestinal microbiota sample preparation and preservation technical specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2025-02-21 | 实施时间: 2025-03-21
  • T/SHQAP 018-2024 人真皮成纤维细胞 现行
    译:T/SHQAP 018-2024 Human dermal fibroblast cells
    适用范围:主要技术内容:规定了人真皮成纤维细胞制备的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求,适用于人真皮成纤维细胞的制备和检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-27 | 实施时间: 2025-01-27
  • DB51/T 3217-2024 人源干细胞库建设与管理规范 现行
    译:DB51/T 3217-2024 Human-derived stem cell bank construction and management specifications
    适用范围:本文件规定了人体来源干细胞库的相关伦理、建设、过程和管理的要求,以确保维持贮存细胞的质量和生物学效用。 本文件适用于人体来源的干细胞库的新建、改建和扩建及其管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2024-12-03 | 实施时间: 2024-12-29
  • DB51/T 3216-2024 人牙来源间充质干细胞质量规范 现行
    译:DB51/T 3216-2024 Human dental pulp stem cell quality specifications
    适用范围:本文件规定了人牙来源间充质干细胞的原辅料要求、细胞关键质量属性、细胞制备过程控制、细胞质量检验方法、检验规则和废弃物处理要求。 本文件适用于人牙来源间充质干细胞的制备、检测和质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2024-12-03 | 实施时间: 2024-12-29
  • T/SAS 0027-2024 质谱成像技术 空间代谢组学通用要求 现行
    译:T/SAS 0027-2024 Mass Spectrometry Imaging (MSI) and Spatial Metabolomics Generic Requirements
    适用范围:范围:适用于对人类及动植物来源的样本进行基于质谱成像的空间代谢组学检测分析; 主要技术内容:质谱成像技术的空间代谢组学分析技术的总体流程以及组织样本收集与存储、冰冻切片样本制备、仪器性能评估、数据采集、数据处理与分析、分析报告的主要内容和通用要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-27 | 实施时间: 2024-12-15
  • GB/T 44828-2024 葡萄糖氧化酶活性检测方法 现行
    译:GB/T 44828-2024 Assay method of glucose oxidase activity
    适用范围:本文件描述了葡萄糖氧化酶活性的检测方法。 本文件适用于葡萄糖氧化酶活性的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2024-10-26
  • GB/T 44829-2024 PfAgo核酸内切酶活性检测方法 现行
    译:GB/T 44829-2024 Assay method of Pf Ago endonuclease activity
    适用范围:本文件描述了PfAgo核酸内切酶活性的检测方法。 本文件适用于PfAgo核酸内切酶活性的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2024-10-26
  • GB/Z 44313-2024 生物技术 生物样本保藏 用于研究和开发用途的植物生物样本保藏要求 现行
    译:GB/Z 44313-2024 Biotechnology—Biobanking—Requirements for the biobanking of plant biological material for research and development
    适用范围:本文件规定了植物生物样本及相关数据的采集、制备、保存、运输、储存、分发和弃用的要求。 本文件仅适用于能用于进一步处理为生物分子(如核酸、蛋白质和自身代谢产物)的植物样本。 本文件适用于所有从事植物生物样本研究和开发的组织机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-08-23
  • GB/Z 44314-2024 生物技术 生物样本保藏 动物生物样本保藏要求 现行
    译:GB/Z 44314-2024 Biotechnology—Biobanking—Requirements for the biobanking of animal biological material
    适用范围:本文件规定了动物生物样本(不包括人类)采集、接收、制备、保存、运输、储存、分发、销毁和弃用的要求。此类资源包括固体组织样本、液体和相关细胞、排泄物及相关数据。 本文件适用于研发用生物样本或/和相关数据,并适用于从生物样本中获取的生物分子,如核酸、蛋白质和代谢物。 本文件适用于所有进行研究和开发生物样本库的组织机构。 本文件不适用于用于食品或饲料生产的生物样本、为食品或饲料生产或治疗用途进行的实验室研究或以上结合用途。 本文件不适用于建立源自动物生物样本的细胞系。 注: 国际、国内和地区的法规或要求也适用于本文件中的特定条款。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-08-23
  • DB4403/T 469-2024 微生物资源库建设与管理规范 现行
    译:DB4403/T 469-2024 Microbial Resource Bank Construction and Management Guidelines
    适用范围:本文件适用于深圳市微生物资源库建设与管理。本文件不适用于人间传染的病原微生物菌(毒)种和动物间传染的病原微生物菌(毒)种。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2024-07-05 | 实施时间: 2024-08-01
  • T/CI 307-2024 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求 现行
    译:T/CI 307-2024 The quality requirements for mesenchymal stem cells used for disease treatment
    适用范围:本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞(MSCs)的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求,界定了是否是优质MSCs的指标,给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数,提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-21 | 实施时间: 2024-03-21
  • GB/T 43776-2024 单细胞测序样本采集与处理规范 现行
    译:GB/T 43776-2024 Technical specification of sample collection and processing for single cell sequencing
    适用范围:本文件规定了单细胞测序样本采集与处理的基本要求及质量验证。本文件适用于人和动物血液与组织、植物组织、细胞系及其他特殊单细胞测序待检样本的采集与处理。本文件不适用于微生物样本的采集与处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • GB/T 43731-2024 生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求 现行
    译:GB/T 43731-2024 General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
    适用范围:本文件规定了生物样本库处理方法的确认和验证要求,以确保生物样本库使用满足要求的经确认和/或验证的方法处理生物样本。 本文件适用于生物样本处理方法的实施和确认。 本文件涵盖了所有生物样本生产方法的确认和验证。 本文件不适用于食品/饲料生产用途的生物样本、进行食品/饲料分析的实验室和/或治疗用途的生物样本。 本文件不涉及标准物质/标准样品的生产。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • GB/T 43429-2023 人感染病原微生物与样本保藏通用要求 现行
    译:GB/T 43429-2023 General requirements for preservation of human pathogenic microorganisms and samples
    适用范围:本文件规定了人感染病原微生物与样本保藏的基本要求、保藏信息和保藏条件的通用要求。 本文件适用于人间传染的病原微生物菌(毒)种各级保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构,病原微生物菌(毒)种及样本的保存、保管和使用等机构规范内部病原微生物与样本的保藏/保存,也适用于相关监管部门评价该机构保藏/保存病原微生物及样本的能力。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2023-11-27
  • T/ZZB 3256-2023 自然杀伤细胞(NK)扩增试剂 现行
    译:T/ZZB 3256-2023 Natural Killer cell (NK) expansion reagent
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了自然杀伤细胞(NK细胞)扩增试剂(滋养细胞法)的基本要求、技术要求、产品稳定性、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于采用滋养细胞法进行NK细胞体外培养的NK细胞扩增试剂
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-10 | 实施时间: 2023-11-01