适用范围：本文件适用于人源实体肿瘤细胞系相关研究。

适用范围：范围:本标准适用于生物材料重组人源Ⅲ型胶原蛋白的鉴定; 主要技术内容:本标准规定了使用液相色谱-质谱分析技术鉴定Ⅲ型胶原蛋白的原理、试剂和材料、仪器设备、鉴定步骤、结果分析等内容

适用范围：范围:本标准适用于生物材料重组人源Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性能力的检测和评价; 主要技术内容:本标准规定了Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性检测方法的原理、试剂或材料、仪器设备、测定步骤、结果计算

适用范围：主要技术内容:本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒的质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒的质量评价

适用范围：范围:本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒的质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。 本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒的质量评价; 主要技术内容:用于严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价的参考品应使用标准方法计量过的SARS-CoV-2阳性参考品或经其他方法验证过的临床样本，用于质量评价的测量仪器，应使用校准合格的测量仪器。严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒的评价指标包括RNA提取纯化、检出限、精密度、特异性、参考品验证、稳定性、试剂保存和使用要求、试剂盒标识和说明书要求、废弃物处理及防止交叉污染的措施等

适用范围：范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞样本采集标准及操作规范、细胞制备标准及操作规范、临床级细胞质量控制。 本标准适用于骨髓间充质干细胞骨髓样本采集及临床级细胞制备、质量控制等管理规范; 主要技术内容:本标准规定了骨髓标本采集与运输要求、临床级细胞制备要求、临床级细胞质量控制技术要求

适用范围：范围:本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞库相关的平台建设规范要求，包括建筑设置、机构设置、人员管理、物料管理、仪器设备管理、细胞储存管理和安全管理。 本标准适用于骨髓间充质干细胞库的平台的设计、施工、检验、验收、维护和管理; 主要技术内容:本标准规定了建筑、机构设置、人员设置和管理、物料管理、仪器设备管理、细胞储存管理和安全管理等要求

适用范围：本标准规定了人胚干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存及运输。 本标准适用于人胚干细胞的质量控制。

适用范围：本标准规定了人类尿液样本采集与处理的总则、采集前准备、样本信息记录、尿液采集、尿液处理。 本标准适用于涉及临床研究、基础研究以及生物样本库建设相关领域的人类尿液样本采集与处理。

适用范围：本标准规定了人类生物样本（以下简称“样本”），包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范，以及与这些样本相关数据的伦理要求。 本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。 本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。

适用范围：本标准规定了对人类血液样本采集前准备、采集过程和处理过程的基本要求。本标准适用于与人类疾病相关的生物样本库及临床与基础医学研究的血液样本的采集与处理。本标准不适用于临床诊断和临床治疗用途的血液样本的采集与处理。

适用范围：主要技术内容:4数据元目录4.1数据元目录公用属性4.2数据元目录专用属性

适用范围：主要技术内容:4数据元目录5数据归档目录6数据格式标准

适用范围：主要技术内容:3数据元目录3.1数据元目录公用属性3.2数据元目录专用属性

适用范围：本标准规定了基于光学椭偏成像的无标记蛋白质芯片的术语和定义、原理、仪器组成与要求、技术指标、测试方法和检测分析方法与步骤。 本标准适用于基础生物学、生物医学和临床医学中分析检测单一的或混合的靶标蛋白质分子。

适用范围：本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构，包括为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本标准来确认或承认生物样本库的能力。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。

适用范围：范围:孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测，英文简称NIPT（Noninvasive Prenatal Testing），亦称无创产前检测。本部分规定了NIPT数据的范围以及数据元的规范化定义，包括数据元标识符、数据元名称、信息保护、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值、数据元值域的编码方法、代码表格式和表示要求、代码表的命名与标识。数据元目录包括产前相关数据元、值域、数据格式和归档目录。 本部分适用于基因组学产品NIPT数据信息的交换与共享; 主要技术内容:孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测，英文简称NIPT（Noninvasive Prenatal Testing），亦称无创产前检测。本部分规定了NIPT数据的范围以及数据元的规范化定义，包括数据元标识符、数据元名称、信息保护、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值、数据元值域的编码方法、代码表格式和表示要求、代码表的命名与标识。数据元目录包括产前相关数据元、值域、数据格式和归档目录。本部分适用于基因组学产品NIPT数据信息的交换与共享

适用范围：本标准规定了临床级人体组织来源间充质干细胞制备的基本要求、操作规范和质量控制。本标准适用于临床级人体组织来源间充质干细胞的样本采集、制备、冻存、复苏与质量控制。