适用范围：本文件规定了深海生物样本(以下简称“生物样本”)及相关数据的采集、制备和保存、运输、储存和质量控制的要求。 本文件适用于开展深海生命科学研究的生物样本组织机构。

适用范围：本文件提供了用于人体的细胞治疗产品试验和表征的一般要求。 本文件提供了细胞治疗产品表征的方法建议，包括选择和设计适用的分析方法，用于确定细胞治疗产品的关键质量属性。 本文件适用于细胞起始材料（包括组织工程产品的起始材料）和细胞治疗产品的中间产物。 本文件不适用于移植组织。

适用范围：本文件描述了一种通过质量指标来评估特定细胞制备物细胞计数测量过程中各环节质量的基于稀释系列实验设计和统计分析方法。这些质量指标依据测量的重复性以及测量结果与理想稀释分数响应模型的符合程度进行评价。 本文件适用于总细胞计数、分类细胞计数、直接法及间接法细胞计数测量过程，前提是该测量过程满足实验设计标准（例如，细胞需悬浮于溶液）。 本文件最适用于细胞计数方法的开发、优化、验证、评估和/或细胞计数测量过程的确认期间。 本文件特别适用于没有适当的标准物质/标准样品来评估准确度的情况。本方法不直接提供细胞计数的准确度。 本文件主要适用于真核细胞。 注：细胞计数已存在于若干针对特定行业/应用的国际和国家标准中。因此在适用范围内参考现有标准的操作会非常有帮助。

适用范围：本文件描述了细胞分选用磁珠的性能检测方法。 本文件适用于具有超顺磁性且表面固定有抗体或链霉亲和素等生物活性分子的细胞分选用磁珠的性能检测。

适用范围：本文件为生物制造过程中微生物快速检测方法选择和确认提供了指导、框架体系及基于风险考虑的方法。 本文件提供了一个灵活的基于风险的框架，用于检测生物制造过程中的微生物污染。 本文件规定了细胞治疗产品生产相关的通用要求及风险，同时具备灵活性，能适应每种独特细胞治疗产品在具体生产工艺上的差异。 本文件适用于细胞治疗产品生产中的无菌测试，也适用于其他细胞衍生治疗产品的生产。 本文件重点介绍用于过程中和最终产品测试的快速微生物测试方法（RMTM）。 本文件不适用细胞治疗产品生产中的病毒检测内容。

适用范围：本文件规定了核酸样品质量评估的一般要求和指导原则。 本文件规定了测序和数据生成之前的文库制备和文库质量评估的一般指导方针。

适用范围：本文件描述了腈水合酶纯度和活性测定的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、结果计算。 本文件适用于催化丙烯腈为丙烯酰胺的腈水合酶纯度和活性的测定。

适用范围：本文件描述了测定硫酸软骨素酶活力的分光光度法。 本文件适用于生化试剂硫酸软骨素酶AC和硫酸软骨素酶B活力的测定。

适用范围：本文件描述了采用柱前衍生高效液相色谱串联质谱法检测D-/L-丙氨酸、D-/L-丝氨酸、D-/L-脯氨酸、D-/L-缬氨酸、D-/L-苏氨酸、D-/L-半胱氨酸、D-/L-亮氨酸、D-/L-异亮氨酸、D-/L-天冬酰胺、D-/L-天冬氨酸、D-/L-谷氨酰胺、D-/L-谷氨酸、D-/L-组氨酸、D-/L-苯丙氨酸、D-/L-精氨酸、D-/L-色氨酸、D-/L-赖氨酸、D-/L-鸟氨酸、D-/L-瓜氨酸、D-/L-羟基脯氨酸、D-/L-α-氨基己二酸、D-/L-磷酸丝氨酸、D-/L-犬尿氨酸、D-/L-2-氨基丁酸、D-/L-甲硫氨酸和D-/L-酪氨酸的测定方法。 本文件适用于生化试剂、生物样本中上述游离手性氨基酸含量的测定。

适用范围：本文件界定了与基因组编辑技术相关的术语。 本文件适用于跨物种基因组编辑的一般用途。

适用范围：本文件界定了科研用生物试剂的术语和定义，确立了分类原则，规定了分类依据及分类代码表，描述了编码方法。 本文件适用于科研用生物试剂的信息分类、共享与交流管理，科研用生物试剂的产业管理部门参照使用。

适用范围：本文件规定了微生物资源机构数据管理及发布的要求以实现一致化的数据格式，规定了质量控制工作流程以提高数据整体质量，促进微生物资源机构对微生物材料和关联数据的共享和整合。 本文件旨在促进访问、获取、认证、保存、存储、分发等程序，供微生物资源机构、监管机构等使用，也能用于同行评估微生物资源机构在数据管理和发布的能力。

适用范围：本文件描述了测定肝素酶活力的分光光度法。 本文件适用于生化试剂肝素酶Ⅰ、肝素酶Ⅱ、肝素酶Ⅲ活力的测定。

适用范围：范围:本文件规定了大规模人群全基因组高通量测序数据在样本质控、原始测序数据质控、比对质控和位点质控等阶段的技术要求。 本文件适用于大规模人群基因组高通量测序数据的质量评估和规范化数据质控流程的建立; 主要技术内容:主要内容：主要技术内容包括：1.样本质量控制要求2.原始测序数据质量控制要求3.数据比对质量控制要求4.基因组位点质量控制要求多阶段、多维度基因组数据质控管理体系的构建

适用范围：主要技术内容:本标准全面规定了基因编辑作物田间试验的安全管理要求和技术规范，适用于利用CRISPR/Cas9、TALENs、ZFN等基因编辑技术获得的作物新品种（系）在我国境内开展的各类田间试验活动。本标准涵盖试验选址与场地准备、隔离措施设置、试验方案设计、试验材料管理、环境监测与风险评估、数据记录与档案管理、废弃物处理与场地恢复等全流程管理要求，适用于水稻、玉米、小麦、大豆、棉花、油菜等主要农作物以及具有重要经济价值的特色作物的基因编辑田间试验。其中，试验面积在1亩及以上的项目必须严格执行本标准各项规定，试验面积小于1亩的项目可参照执行主要技术规范。本标准重点规范基因编辑作物在开放环境下的试验活动，包括农艺性状观察、产量测定、品质分析、抗性鉴定、环境适应性评价等各类田间试验内容。在技术适用范围上，本标准针对不含有外源基因插入、仅通过基因编辑技术对作物内源基因进行靶向修饰的遗传材料，不包括通过转基因技术获得的重组DNA生物体。在管理环节上，本标准适用于从试验方案审批通过后到试验结束并完成场地恢复的全过程管理，不包括实验室研发阶段和温室试验阶段的管理要求。本标准不适用于以下情况：一是传统育种技术培育的常规作物品种的田间试验；二是含有外源基因插入的转基因作物的田间试验，该类试验应按照《农业转基因生物安全评价管理办法》执行；三是纯实验室研究或温室条件下开展的基因编辑作物研究；四是用于商业化生产的基因编辑作物种植活动。对于具有特殊风险特征的基因编辑作物，如可能显著影响生态系统平衡或具有潜在入侵性的物种，除执行本标准外，还需制定额外的风险管理措施并经省级以上农业农村主管部门批准。本标准在制定过程中充分考虑了我国农业生产实际和生物安全管理需求，与现行《农业转基因生物安全评价管理办法》《基因编辑农业应用安全管理指南（试行）》等法规政策保持协调一致。当本标准与其他相关标准存在交叉时，应按照从严原则执行最严格的规定。在不同生态区域实施时，可根据当地气候条件、生态环境特点和作物生长特性对部分技术参数进行适当调整，但调整后的方案必须确保生物安全风险可控，并报当地农业农村主管部门备案