DB4403/T 469-2024 微生物资源库建设与管理规范

ICS07.080

CCSC04

DB4403

深圳市地方标准

DB4403/T469—2024

代替SZDB/Z243—2017

微生物资源库建设与管理规范

Constructionandmanagementspecificationofmicrobialrepository

2024-07-05发布2024-08-01实施

深圳市市场监督管理局发布

DB4403/T469—2024

目次

前言................................................................................III

引言.................................................................................IV

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4微生物资源库场地与设施建设.........................................................2

基本要求.......................................................................2

场地、设施、设备...............................................................2

5微生物资源库的管理.................................................................3

管理层.........................................................................3

科学技术委员会.................................................................4

伦理委员会.....................................................................4

生物安全委员会.................................................................4

执行机构.......................................................................4

6人员...............................................................................4

7质量管理...........................................................................5

7.1质量要求.......................................................................5

7.2验证...........................................................................5

7.3审查...........................................................................5

8安全管理...........................................................................5

生物安全.......................................................................5

化学安全.......................................................................5

干冰安全.......................................................................5

液氮安全.......................................................................5

设施安全.......................................................................6

消防安全.......................................................................6

安全标志.......................................................................6

应急管理.......................................................................6

9过程要求...........................................................................6

总则...........................................................................6

微生物样本的采集...............................................................6

微生物样本及相关数据的接收和分发...............................................6

微生物样本及相关数据的运输.....................................................7

微生物样本的质量控制...........................................................7

微生物样本的入库和保藏.........................................................7

微生物样本的销毁...............................................................8

I

DB4403/T469—2024

10微生物样本管理.....................................................................8

11信息和数据管理.....................................................................8

附录A（资料性）各类菌（毒）种适用的保藏方法..........................................9

附录B（资料性）微生物样本采集记录..................................................10

附录C（资料性）微生物样本及数据的接收记录...........................................11

附录D（资料性）微生物样本的保藏记录................................................12

附录E（资料性）微生物样本及数据的分发记录...........................................13

参考文献..............................................................................14

II

DB4403/T469—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替SZDB/Z243—2017《微生物资源库建设与管理规范》，与SZDB/Z243—2017相比，除编

辑性改动外，主要技术内容变化如下：

a)删除了GB19489已规定的具体要求条款,直接引用GB19489（见4.1.1，2017年版的4.2.1、

4.2.2、4.2.4、4.2.5、4.2.6、4.3）；

b)删除了一类微生物和二类微生物相关内容（见2017年版的第一章、3.4、3.5、3.6、3.7）；

c)更改了术语和定义（见3.1、3.2、3.4，2017年版的3.1、3.2、3.3），删除了术语和定义（2017

年版的3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、3.11、3.12），增加了术语和定义（见3.3）；

d)增加了微生物资源库场地与设施建设基本要求（见4.1）；

e)更改了“污染物处理”的表述及具体内容的规范性引用表述形式（见4.2.4，2017年版的4.2.3）；

f)更改了“微生物资源库机构设置”的表述，增加了资源库管理机构管理层职责要求（见第5章，

2017年版的第5章、5.1.3）；

g)增加了人员的培训内容和考核要求（见第6章，2017年版的4.3）；

h)更改了“应急预案”的表述，直接引用GB/T43581（见8.8，2017年版的8.6）；

i)更改了“操作规范”的表述，更改并梳理了微生物样本的采集、运输、保藏和信息管理的内容，

增加了微生物样本及相关数据的接收和分发、质量控制要求，并对条款标题进行重命名（见第

9章，2017年版的第9章）；

j)更改了“样品信息管理”的表述及样本管理内容（见第10章，2017年版的第10章）；

k)增加了信息和数据管理内容（见第11章）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳市发展和改革委员会提出并归口。

本文件起草单位：深圳华大生命科学研究院。

本文件主要起草人：赵姣、井晓欢、叶玉曼、杜昱林、吴静静、黄红梅、许静纯、娄佳兰、王博、

李启沅、危金普、孙建波。

本文件及所替代文件历次版本发布情况为：

——2017年首次发布为SZDB/Z243—2017；

——本次为第一次修订。

III

DB4403/T469—2024

引言

微生物是人类赖以生存和发展的重要物质基础，是生物多样性的重要体现，在现代生物学中占有

重要地位，也是生物技术创新的重要源泉。微生物资源是自然科技资源的重要组成部分，随着我国社

会主义经济建设发展，微生物在生命科学、农业、林业、畜牧业、渔业、轻工、化工、采矿、环保、

医药卫生和国防等各种领域发挥着越来越重要的作用。

我国地域辽阔，自然生态复杂，是世界上微生物资源最丰富的国家之一。因此，建立标准的微生

物资源库，对有效地保护微生物资源多样性，并可持续地开发和利用微生物资源的价值，具有深远的

意义。

目前，国内外已成立了多个微生物资源保藏中心，比较著名的有美国典型菌种保藏中心

（AmericanTypeCultureCollection,ATCC）、德国微生物菌种保藏中心（DeutscheSammlungvon

MikroorganismenundZellkulturen,DSMZ）、中国典型培养物保藏中心（ChinaCenterforType

CultureCollection,CCTCC）和中国普通微生物菌种保藏管理中心（ChinaGeneral

MicrobiologicalCultureCollectionCenter,CGMCC）等。迄今为止，国内的菌（毒）种保藏中心

已有相应的菌（毒）种保藏技术规范，但是缺乏统一标准的微生物资源库建设与管理规范。

为了推动微生物资源的收集、整理、保藏和管理的标准化、规范化、信息化，促进微生物资源共

享和持续利用，2017年深圳市市场监督管理局发布了SZDB/Z243—2017《微生物资源库建设与管理规

范》，为微生物资源库的建设与管理规范提供了参考。随着生命科学科技的进步和国家对生物资源管

理的进一步规范，对SZDB/Z243—2017进行了修订和完善。

IV

DB4403/T469—2024

微生物资源库建设与管理规范

1范围

本文件规定了微生物资源库场地与设施建设、微生物资源库管理、人员、质量管理、安全管理、过

程要求、微生物样本管理、信息和数据管理的要求。

本文件适用于深圳市微生物资源库建设与管理。

本文件不适用于人间传染的病原微生物菌（毒）种和动物间传染的病原微生物菌（毒）种。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB2894安全标志及其使用导则

GB/T4857.5包装运输包装件跌落试验方法