T/GXAS 996-2025 人类生物样本库数据管理要求

ICS07.080

CCSC04

GXAS

团体标准

T/GXAS996—2025

人类生物样本库数据管理要求

DataManagementRequirementsForHumanBiobank

2025-05-15发布2025-05-21实施

广西标准化协会发布

T/GXAS996—2025

目次

前言....................................................................................................................................................................II

1范围................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件...........................................................................................................................................1

3术语和定义....................................................................................................................................................1

4基本要求........................................................................................................................................................1

4.1人员要求...............................................................................................................................................1

4.2仪器设备...............................................................................................................................................2

4.3信息管理系统.......................................................................................................................................2

5数据采集.......................................................................................................................................................2

5.1采集原则...............................................................................................................................................2

5.2采集内容...............................................................................................................................................2

6数据质量........................................................................................................................................................3

7数据使用和管理...........................................................................................................................................3

7.1日常管理...............................................................................................................................................3

7.2安全管理...............................................................................................................................................3

7.3可追溯性...............................................................................................................................................4

8质量控制........................................................................................................................................................5

附录A（资料性）保密协议书.......................................................................................................................6

附录B（资料性）样本信息资源申请流程...................................................................................................7

附录C（资料性）样本信息资源需求申请表...............................................................................................8

参考文献.............................................................................................................................................................9

I

T/GXAS996—2025

前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由钦州市第二人民医院提出并宣贯。

本文件由广西标准化协会归口。

本文件起草单位：钦州市第二人民医院、北部湾大学、钦州市疾病预防控制中心、右江民族医学院

附属医院。

本文件主要起草人：黄丽玲、