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T/GXAS 996-2025 人类生物样本库数据管理要求

T/GXAS 996-2025 The requirements for data management of human biological sample libraries

团体标准 中文(简体) 现行 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/GXAS 996-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C 医药、卫生、劳动保护
国际标准分类号（ICS）
07.080 生物学、植物学、动物学
发布日期
2025-05-15
实施日期
2025-05-21
发布单位/组织
-
归口单位
广西标准化协会
适用范围
范围:本文件界定了人类生物样本库（以下简称“样本库”）数据管理涉及的术语和定义，确立了数据采集、数据管理、数据质量等要求。 本文件适用于医疗卫生机构、科研机构等承担样本库工作的机构; 主要技术内容:本文件界定了人类生物样本库（以下简称“样本库”）数据管理涉及的术语和定义，确立了数据采集、数据管理、数据质量等要求。本文件适用于医疗卫生机构、科研机构等承担样本库工作的机构

发布历史

文前页预览

T/GXAS 996-2025 人类生物样本库数据管理要求-第1页
T/GXAS 996-2025 人类生物样本库数据管理要求-第2页
T/GXAS 996-2025 人类生物样本库数据管理要求-第3页

研制信息

起草单位：
钦州市第二人民医院、北部湾大学、钦州市疾病预防控制中心、右江民族医学院 附属医院
起草人：
黄丽玲、廖振南、许承琼、王远干、熊理贤、邓益斌、仇继任、方章光、陈永正、陈基东、陈樱君、黄婷婷、陈良军、邓安安、胡俐蕊、黄张华、黄凯华、罗春英、刘志先、刘秀平、 李梅、黄晓霞、张婷婷、方秀业、刘蓉萍、罗燕夏、沈扬慧、肖宝、卓训妮、凌旖潞、莫流芳
出版信息：
页数：12页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS07.080

CCSC04

GXAS

团体标准

T/GXAS996—2025

人类生物样本库数据管理要求

DataManagementRequirementsForHumanBiobank

2025-05-15发布2025-05-21实施

广西标准化协会发布

T/GXAS996—2025

目次

前言....................................................................................................................................................................II

1范围................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件...........................................................................................................................................1

3术语和定义....................................................................................................................................................1

4基本要求........................................................................................................................................................1

4.1人员要求...............................................................................................................................................1

4.2仪器设备...............................................................................................................................................2

4.3信息管理系统.......................................................................................................................................2

5数据采集.......................................................................................................................................................2

5.1采集原则...............................................................................................................................................2

5.2采集内容...............................................................................................................................................2

6数据质量........................................................................................................................................................3

7数据使用和管理...........................................................................................................................................3

7.1日常管理...............................................................................................................................................3

7.2安全管理...............................................................................................................................................3

7.3可追溯性...............................................................................................................................................4

8质量控制........................................................................................................................................................5

附录A（资料性）保密协议书.......................................................................................................................6

附录B（资料性）样本信息资源申请流程...................................................................................................7

附录C（资料性）样本信息资源需求申请表...............................................................................................8

参考文献.............................................................................................................................................................9

I

T/GXAS996—2025

前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由钦州市第二人民医院提出并宣贯。

本文件由广西标准化协会归口。

本文件起草单位：钦州市第二人民医院、北部湾大学、钦州市疾病预防控制中心、右江民族医学院

附属医院。

本文件主要起草人：黄丽玲、

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