GB/Z 44313-2024 生物技术 生物样本保藏 用于研究和开发用途的植物生物样本保藏要求

ICS07.080

CCSC04

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z44313—2024/ISO/TS23105：2021

生物技术生物样本保藏用于研究和

开发用途的植物生物样本保藏要求

Biotechnology—Biobanking—Requirementsforthebiobankingof

plantbiologicalmaterialforresearchanddevelopment

（ISO/TS23105：2021，IDT）

2024⁃08⁃23发布2024⁃08⁃23实施

国家市场监督管理总局

国家标准化管理委员会发布

GB/Z44313—2024/ISO/TS23105：2021

目次

前言··························································································································Ⅲ

引言··························································································································Ⅳ

1范围·······················································································································1

2规范性引用文件········································································································1

3术语和定义··············································································································1

4通用要求·················································································································2

5样本采集·················································································································3

5.1一般要求···········································································································3

5.2采集程序···········································································································3

5.3采集容器、工具、用品、试剂和耗材的准备···································································4

5.4样本可追溯性·····································································································5

5.5样本采集···········································································································5

6样本及相关数据的运输·······························································································6

7生物样本的制备和保存·······························································································7

7.1一般要求···········································································································7

7.2剪切、清洗及封装·································································································7

7.3干燥·················································································································7

7.4快速冷冻及低温保存····························································································7

7.5快速干燥···········································································································8

7.6研磨·················································································································8

7.7保护液保存样本··································································································8

8样本的储存··············································································································8

8.1一般要求···········································································································8

8.2储存温度···········································································································9

8.3植物样本的增殖··································································································9

8.410

样本的监测·······································································································

9样本的分发及弃用···································································································10

10信息采集··············································································································10

附录A（资料性）常见植物样本储存温度及保存时限··························································11

附录B（资料性）植物生物样本采集信息表示例································································12

参考文献····················································································································16

Ⅰ

GB/Z44313—2024/ISO/TS23105：2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件等同采用ISO/TS23105：2021《生物技术生物样本保藏用于研究和开发用途的植物生

物样本保藏要求》，文件类型由ISO的技术规范调整为我国的国家标准化指导性技术文件。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC559）提出并归口。

本文件起草单位：深圳华大生命科学研究院、上海芯超生物科技有限公司、广东省中医院（广州中

医药大学第二附属医院）、中国合格评定国家认可中心、中国食品发酵工业研究院有限公司、上海生物

芯片有限公司、中国计量科学研究院、首都医科大学附属北京友谊医院、青岛华大智造科技有限责任公

司、中国林业科学研究院林业研究所、中国农业科学院植物保护研究所、上海海关动植物与食品检验检

疫技术中心、上海国际旅行卫生保健中心（上海海关口岸门诊部）、中国科学院昆明植物研究所、北京林

业大学。

本文件主要起草人：徐讯、郜恒骏、李启沅、吴静静、张小燕、刘亚琼、陈曲波、李军燕、张允、王晓龙、

危金谱、王博、刘姗姗、王晶、傅博强、张礼生、王萌萌、郑勇奇、田桢干、张立、张志翔、赵良成、李健、

彭立人、徐燕萍、王然、杨静、李景文、杜思琦。

Ⅲ

GB/Z44313—2024/ISO/TS23105：2021

引言

植物生物样本保藏是植物学及农业生态系统研究、育新品种和良种研发培育、确保遗传多样性和

保护种质资源的基础。生物样本库的采集和准入管理对于优化植物遗传资源具有战略意义。植物生

物样本库以不同的方式获得样本，如从田间采集生物样本、与其他植物生物样本库交换、从供体（主要

是研究人员或育种人员）获得样本。生物样本的采集涵盖多种类型生物样本，包括冷冻植物组织、液体

保存的植物组织、相关提取液或其中的一部分。这些采集通常需要专业的专家来组织和收集，还需要

适当的生物样本处理和储存条件，以保持高质量的采集，并最大限度地发挥优秀成果的潜力。本文件

提供了有关采集、处理、存储、跟踪和分发植物生物样本的指导。

学术机构、非营利性组织和农商企业需要采集、制备、保存、运输和储存植物生物样本的标准。本

文件根据当前可用的技术和科学知识，为植物生物样本库提供了具体要求、指南和有效实践。

Ⅳ

GB/Z44313—2024/ISO/TS23105：2021

生物技术生物样本保藏用于研究和

开发用途的植物生物样本保藏要求

1范围

本文件规定了植物生物样本及相关数据的采集、制备、保存、运输、储存、分发和弃用的要求。

本文件仅适用于能用于进一步处理为生物分子（如核酸、蛋白质和自身代谢产物）的植物样本。

本文件适用于所有从事植物生物样本研究和开发的组织机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于

本文件。

GB/T37864—2019生物样本库质量和能力通用要求（ISO20387：2018，IDT）

3术语和定义

GB/T37864—2019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

相关数据associateddata

生物样本（3.4）的附属信息，包括但不限于研究数据、表型数据、临床数据、流行病学数据和生物样

本处理过程得到的数据等。

注：相关数据包括元数据。

[来源：GB/T37864—2019，3.3，有修改]

3.2

生物样本库biobank

开展生物样本保藏（3.3）的合法实体或其部分。

[来源：GB/T37864—2019，3.5]

3.3

生物样本保藏biobanking

生物样本获得和储存过程，包括以下部分或全部活动，即生物样本（3.4）及相关数据和信息的收

集、制备、保存（3.9）、测试、分析和分发。

[来源：GB/T37864—2019，3.6]

3.4

生物样本biologicalmaterial

〈植物样本保藏〉植物整体，或从植物个体中获得的任意物质。

1

GB/Z44313—2024/ISO/TS23105：2021

3.5

干斑点卡driedspotscard

含有的化学物质可溶解细胞，使蛋白质变性和保护核酸免受核酸酶以及氧化和紫外线损伤；能用

于均质植物生物样本的卡片。

3.6

生命周期lifecycle

生物样本（3.4）和相关数据（3.1）从收集（如适用）、获取或接收，到分发、弃用或销毁的连续不间断

的过程。

注：本条术语仅指生物样本保藏（3.3）的生命周期。

[来源：GB/T37864—2019，3.29]

3.7

植物遗传资源plantgeneticresource

包含遗传功能单位[如脱氧核糖核酸（DNA）或核糖核酸（RNA）]，或其他要素[如信使核糖核酸

（mRNA)或线粒体脱氧核糖核酸（mtDNA）]的植物来源的遗传物质。

3.8

植物生物样本库plantbiobank

植物遗传资源库

植物基因库

植物生物资源中心

开展植物遗传资源及相关信息和数据获取和储存过程的合法实体或其部分，其过程包括以下部分

或全部活动，即植物遗传资源（3.7）及相关信息和数据的收集、制备、保存（3.9）、测试、分析和分发。

注：植物生物资源中心也称为植物BRC。

3.9

保存preservation

防止或延缓生物样本（3.4）生物或物质特性退化的行为。

[来源：GB/T37864—2019，3.34]

3.10

处理processing

在生命周期（3.6）的所有阶段对生物样本（3.4）和相关数据（3.1）执行的全部活动。

[来源：GB/T37864—2019，3.36]

3.11

复苏rejuvenation

植物繁殖体的生长。

3.12

植物结构vegetativestructures

植物不包括种子的整体或部分。

注：在本文件中，植物结构包含繁殖体。

4通用要求

生物样本库应符合GB/T37864—2019第4章~第7章的要求。

生物样本库应根据GB/T37864—2019第8章的要求，建立、实施和维护质量管理体系。

生物样本库应识别与本文件应用相关的每种生物样本和相关数据。

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GB/Z44313—2024/ISO/TS23105：2021

生物样本库应具有针对每种样本类型（如整株植物、种子、块茎、球茎、接穗、叶片、根部、DNA、

RNA）和相关数据的生物样本保藏程序。这包括采集、获得、接收、表征/评估、储存、制备、保存、复苏和

分发等过程。

生物样本库应确保获取生物样本及其相关数据的合法性，并保留相关文件。如果无法证明样本获

取的合法性，则应将其弃用，并按照记录程序进行记录。

注1：此类文件可能涉及相关文件，如国际条约和协议、植物检疫证书或通行证。

注2：合法获取会涉及相关法规、许可或授权。

生物样本库应确保建立、成文、实施并维护，针对潜在植物害虫和病原体的生物风险管理程序[如

ISO35001、世界卫生组织（WHO）指南]，如适用。

生物样本库应采取防止交叉污染的措施。

生物样本库或其所属的法律实体应确保建立、成文、实施并维护人类健康和安全的要求。所需的

安全培训水平应通过对所处理的生物和化学材料、工艺和设备进行综合风险评估来确定（见

GB/T37864—2019中）。

5样本采集

5.1一般要求

在可能的情况下，生物样本和相关数据的预期要求或最终用途应由生物样本库根据样本使用者的

标准来确定，或由生物样本库与样本使用者共同确定。一旦确定，预期或潜在的要求应形成文件。

5.2采集程序

5.2.1生物样本库应根据每种生物样本的生物性质和已知的预期要求，制定并实施文件化的生物样本

采集程序。生物样本库应规定生物样本的验收标准。

5.2.2采集程序应涉及认证、最小数量、生存能力、稳定性和维护方面的要求。采集程序还应涉及以下

方面，包括但不限于：

a）样本类型；

b）适用性（如已知）；

c）每次采集的每种生物样本总数和数量；

d）合适的容器（如密封完整性、组成成分）；

e）设备；

f）采集方法；

g）每种生物样本的质量标准（如DNA、RNA或蛋白质等目标分析物的数量和质量）；

h）采集点[如通过全球定位系统（GPS）定位]、时间表、人员和分配；

i）生物样本的成熟阶段。

5.2.3在制定采集程序时，应评估以下信息是否包括在内：

a）分类学信息、俗称、形态特征和生境；

b）地理分布和已知人口；

c）待采集样本的种群大小和已确定的繁殖体数量；

d）繁殖体识别系统；

e）用于采集的统计数据；

f）与植物样本取样相关的生理特征；

g）关于可能的植物病害或相关害虫的信息；

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h）历史采集信息，适宜的采集季节和时间以及环境信息，如气候和可及性；

i）采集、运输、出口和进口所需的许可证。

评估结果应记录形成文件。

5.2.4生物样本库应识别与每种生物样本采集程序相关的风险，并根据风险发生的可能性和可能产生

的影响，采取适当可行的措施来降低风险。由生物样本库，或其所属的法律实体或两者共同来确定适

当可行的措施。

5.2.5生物样本库应对生物样本有关的信息进行规定和记录（见附录B和GB/T37864—2019中

、、A.2和B.2）。

5.3采集容器、工具、用品、试剂和耗材的准备

宜在采集前对采集工具，如仪器、耗材、个人防护装备做好准备和检查。在采集前准备好检查清单

有助于确保采集程序的不间断和高效。

采集程序应包括准备每次生物样本采集所需的采集容器、工具和其他用品（如记号笔、标签或标

记）。适当时，应包括但不限于以下内容：

a）采集容器和封条；

b）通过对采集工具（如切割设备、仪器、容器和试剂）进行适当的护理、清洁或消毒，或同时进行

来防止污染；

c）采集工具；

d）采集耗材；

e）个人防护装备；

f）信息记录工具；

g）提醒工具（如检查清单）。

注：容器、仪器和耗材可能需要在采集前进行灭菌处理。

按样本类型划分的采集容器、工具、用品、试剂和耗材规范要求按表1的规定。

表1各样本类型采集容器、工具、用品、试剂和耗材的规范

样本类型规范

容器应干净，并且能够保持所需的含水量或温度，如使用铝箔。

植物结构如有必要，生物样本，特别是含有质体的生物样本宜避光，且尽可能排除空气（如铝箔包

（整体或部分）装、深色容器）。

宜清除存在的碎屑，如使用软刷或清水，或两者兼用

应根据生物样本的特性和预期要求，在采集之前准备好容器，以保持所需含水量范围或

保持生物样本干燥/低温。

种子

采集的种子宜保存到能够避光和隔绝空气的容器中。

采集种子时，宜保证种子的完好性

宜使用旨在尽量减少样本降解的容器[如不含脱氧核糖核酸酶（DNase）/核糖核酸酶

（RNase）/热原]，以保持遗传完整性。

能选择采用清洁制造技术生产的带有安全顶盖的冻存管或可密封塑料袋，用于-18℃

或以下温度的运输和储存。

用于生物分子研究的

应防止在容器中脱水。

生物样本

如果存在碎屑，宜将其清除，如使用软刷或清水，或两者兼用。使用适合生物样本采集

标准的采集容器，如能够保持所需含水量或温度范围的容器和能够最大限度地减少光/

空气暴露的铝箔。

采集和处理过程中宜注意预防因内源性和环境污染引起的RNase活性

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5.4样本可追溯性

生物样本库应符合GB/T37864—2019中7.5、7.7.2、7.7.4和7.10的要求。

在已知的情况下，标记或标签不应妨碍生物样本和相关数据对预期要求的适用性。

应使用系统（如双标签、储存映射）以防止生物样本标识的丢失。

标记或标签能系在生物样本上或粘贴在容器表面。容器应粘贴适当的标记或标签，以防止标签褪

色或脱落，以便在生物样本的整个生命周期内保持标识。

5.5样本采集

与采集程序有关的信息应以可追溯的方式进行记录。

宜采集同一群体的多个个体，以满足采集程序中详述的最小数量要求。

宜采集无明显可见寄生虫或微生物污染物的生物样本，除非是目标样本。如有必要，应在保存或

使用前，或两者之前进行处理。

单独的生物样本宜采集到独立的容器中。

各生物样本类型采集规范按表2。

表2各生物样本类型采集规范

样本类型规范

如需采集整株植物，宜进行现场采集。植物样本宜保存在与原始生境相似的条

件下。

整株宜采集正常生长，且无损伤的植物。在适当的情况下，除去大部分叶片以减少蒸腾

作用，至少保留一个茎节。用潮湿的材料（如湿报纸）包裹，并防止污染；非种子繁殖

体也同样适用

无性繁殖体（即块茎、球茎和根部）宜保持健康无损伤。剩余的繁殖体不宜过小，以

植物结构块茎、球茎免妨碍植物群体的自然再生。

（整体或部分）或根部采集时宜小心将块茎、球茎或根部从地下挖出，并注意其分枝。将块茎、球茎或根部

从采集地转移到容器中时，宜避免样本受到污染

接穗宜去除大部分叶片，以减少蒸腾作用。接穗样本宜保存在避光环境下

对于有大量干花粉的植物，能使用500μm的筛子筛。当没有花粉时，便采集花药。

花粉注：当花药干燥后会从内部释放出花粉。

对于风媒物种，宜将雄花封闭在纸袋中，以便采集到足够数量的花粉

叶片将采集好的叶片放入容器中，以保持必要的水分

在采集和处理时宜注意防止因内源性和环境污染引起RNase活性。

—

对于RNA和蛋白质的研究，采集时宜尽量减少降解或改变RNA或蛋白质组的条件

宜使用嫩（但不是太嫩）、新鲜以及无破损的叶片。

宜避免因过热、过冷或过于潮湿而导致其患病、受损、死亡的植物样本和叶片。

用于生物分子对于较大的植物，宜使用最近成熟的叶片（MRML），即生长点以下的第一片完全展

叶片

研究的样本开的叶片。

如果使用硅胶信封，将叶片切成碎片后再放入，信封不宜装得过满。为了更好地干

燥，宜避免在信封中装入大簇叶片。宜排除空气后，将信封封紧

块茎、球茎附着的泥土能使用刷子清除，如果有必要，用流动的冷水轻轻冲洗。顶端能修剪，宜

或根部记录任何修剪的细节。如果需要，修剪下来的顶部宜分开装袋

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表2各生物样本类型采集规范（续）

样本类型规范

生物样本库应根据种子的种类确定种子保存的湿度。

建议根据生物状态和增殖培养方法，每样至少取30个~60个样本。

对于濒危种群，可采集不超过20%具有活性的种子。

种子宜评估空种子、发育不良的种子或受损种子的出现率，以及种子的成熟度。

种子宜具有高活性，无病虫害，并能保持充足的发芽率。

若需保证生物样本的遗传均一性，宜至少采集300个具有活性的种子；若需研究远缘

杂交和异质性，宜至少采集500个具有活性的种子

苔藓植物宜采集所有活体部分，最好是孢子体阶段，包括子实体（可行时）

如果需要蕨叶，宜使用充分展开的年轻成熟蕨类。

孢子从能育叶芽孢囊群或孢子囊上采集，宜采集成熟的孢子囊。宜轻柔地刷掉或洗

其他样本掉蕨叶表面所有土壤或灰尘。能育叶宜将孢子囊一侧朝下放置在干净的防漏容器

蕨

中（如纸），能育叶宜覆盖防止空气流动。孢子通常在一周左右的时候脱落。不宜使

用玻璃纸或塑料袋，因为孢子会粘在其表面。孢子宜与壳分开。

如果时间有限，能从蕨叶上刮下成熟的孢子囊

6样本及相关数据的运输

样本运输的通用要求应符合GB/T37864—2019中7.4的要求。

生物样本库应确定生物样本运输和装运的相关风险，并根据风险发生的可能性和可能产生的影

响，采取