国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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即将实施
译:T/ZMDS 30003-2026 Digitally produces dentures适用范围:本文件规定了“数字化生产义齿”(以下简称义齿)的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。 本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺(增材和减材)生产的义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用。 四、标准主要内容 一)标准的主要内容∶ 1、范围∶规定文件的内容结构和适用对象; 2、规范性引用文件∶列出文件中引用到的标准及技术文件; 3、术语与定义:列出了义齿相关术语定义; 4、产品分类:规定了产品的工艺结构的区别; 5、设计与制造:规定了数字化义齿设计建模与工艺加工过程的要求; 6、性能要求:规定产品的性能指标; 7、试验方法∶规定产品性能要求的测试方法; 8、 包装、标志和随附文件:规定产品的包装标志、追溯标识、使用说明书、检验合格证等方面的要求。 二)标准内容的解释 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第一部分 标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件与其他标准无关系。 本文件中文名称为《数字化生产义齿》,英文名称为《Digitally produces dentures》。 2、适用范围 本文件规定了“数字化生产义齿”(以下简称义齿)的分类、设计与制造、性能要求、试验方法、标志等。 本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺(增材和减材)生产的义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 3、规范性引用文件 本文件中所引用的文件为国家标准、国家推荐性标准、行业标准及行业推荐性标准,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 分类 本文件根据定制式义齿生产工艺的特点进行分类,主要为减材和增材工艺。按类型分为固定义齿和活动义齿,按结构功能可分为∶桩核、贴面、嵌体、冠、桥;可摘局部义齿、全口义齿等。 5、术语与定义 本文件中所用术语GB/T 9937-2020 牙科学 名称术语 适用于本文件。 6、设计与制造 6.1标准数据的获取是数字化义齿进行设计建模的基础,采用取得医疗器械注册证的口扫设备进行口腔扫描,获取口腔数据印模,采用增材制造工艺(3D打印)进行口腔模型制作,和医疗机构提供完整的,满足义齿设计制作要【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-04-07 | 实施时间: 2026-05-07收藏 -
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译:T/ZMDS 70001-2026 Liquid metal lubricate used in high speed sliding bearings of CT tubes适用范围:本文件适用于医用CT球管高速滑动轴承中使用的镓基液态金属润滑剂。 液态金属润滑剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-04-07 | 实施时间: 2026-05-07收藏 -
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