适用范围：本文件描述了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞转化试验方法。本文件适用于通过体外哺乳动物细胞转化试验筛选医疗器械/材料是否具有潜在的致癌性。

适用范围：本文件规定了N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于使用连续监测法及终点法对人体尿液或血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶进行定量检测的试剂盒。

适用范围：本文件规定了一次性使用微创筋膜闭合器的结构与标识、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口的一次性使用微创筋膜闭合器。

适用范围：本文件规定了转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于免疫比浊法（免疫透射比浊法和免疫散射比浊法）对血液样品中的转铁蛋白进行定量检测的试剂盒。

适用范围：本文件规定了葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用荧光法检测新生儿滤纸干血片样品中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的定量测定试剂盒，以及采用底物法检测人全血中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的定量测定试剂盒。

适用范围：本文件规定了用于评估牙科种植体系统中种植体与基台之间的旋转适应性的测试方法。本文件适用于种植体与基台之间不采用摩擦配合，仅采用抗旋转结构的种植体系统。模型和替代体不能被用于评估牙科种植体系统的适应性。

适用范围：本文件规定了可吸收医用生物材料聚对二氧环己酮材料特性的技术要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于可吸收医用生物材料聚对二氧环己酮材料。

适用范围：本文件规定了用于制作牙科固定修复体的可切削瓷块的测试方法，并规定了试验报告的内容。本文件适用于用于制作牙科固定修复体的可切削瓷块。

适用范围：本文件规定了β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于基于分光光度法原理采用酶法对人血清、血浆中β-羟丁酸进行定量检测的试剂盒。

适用范围：本文件描述了医疗器械软件的图形学测量功能的黑盒测试方法。本文件适用于医疗器械软件的图形学测量功能。本文件不适用于医疗器械软件的非图形学测量功能。