适用范围：本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的容器和管道相关管道连接的通用要求、型式、安装要求。 本文件适用于需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的容器和管道的设计和制造。

适用范围：主要技术内容:近年来，中药临床研究方兴未艾，高质量的临床研究结果逐渐获得国际认可。为保证方案报告 的 规 范 性 ， 国 际 上 发 表 了 一 些 规 范 性 指 南 ， 如 SPIRIT （standard protocol itemsrecommendations for interventional trials）指南，但是针对中药自身特点的方案设计规范尚缺，因此制定中药临床研究方案设计规范有利于保证临床研究方案顶层设计的科学性及可执行性，同时能够较好地体现中药的特点，最终为患者的临床决策提供更多高级别的中药循证医学证据。本标准根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice， GCP）及相应的药物临床试验指导原则，结合中药自身特点，制定研究方案制定规范标准，共计 28 个条目，可为需要进行中药随机对照试验方案制定的人员和机构提供科学、规范的技术指导

适用范围：主要技术内容:本标准对基于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器进行定义，规定了以3D打印加工技术为主的耳部压力矫形器的产品设计、材料、要求、试验方法、质量控制、制造、包装与存储、标志标签、使用说明书。本标准适用于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器，该产品适用耳部烧烫伤、耳部整形术及其他原因导致的增生性瘢痕需要进行压力治疗和形态矫正的患者

适用范围：主要技术内容:本标准规定了赤芍的商品规格等级。本标准适用于赤芍药材生产、 流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：主要技术内容:本标准规定了肉桂的商品规格等级。本标准适用于肉桂材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：范围:本标准适用于月子中心、托育所、幼儿园、中小学校、校外辅导中心、以及儿童密集休闲娱乐中心等多种场合，可用于皮肤，疮口/创口，手部，环境表面、普通无孔物体表面，织物和其他多孔体物体表面，饮食具，果蔬，室内空气等的消毒与异味祛除; 主要技术内容:本标准规定了中国儿童消毒剂的物理指标要求、杀灭微生物要求、现场或模拟现场杀菌能力要求、安全性要求、腐蚀性要求、使用范围和方法、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、说明书以及使用注意事项

适用范围：主要技术内容:本文件规定了利用B16-F10黑素细胞检测化妆品原料/产品美白性能的检测方法。本文件适用于化妆品原料/产品的美白功效测试（不能代替人体功效测试）

适用范围：范围:本文件规范了可支撑育龄期女性癫痫诊疗标准数据集的数据元数据属性； 本文件适用于15岁--49岁育龄期女性癫痫病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发，以及癫痫患者及家属作为就医参考; 主要技术内容:3.1电子病历医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。[WS/T 445.1-2014，定义 3.1.1]3.2病例报告表病例报告表（Case Report Form, CRF）是按临床试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一例受试者在试验过程中的数据。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。[FGWJ-2003-10254，药物临床试验质量管理规范（局令第3号）第八章 记录与报告]3.3电子数据采集电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。[GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）]3.4数据建模对现实世界各类数据的抽象组织，确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的数据库。3.5源数据是“数据”本身，强调数据状态是“创建”之后的“原状态”，也就是没有被加工处理的数据。临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的，可以是纸质文件的形式，也可以是计算机系统中的电子形式。3.6再生数据针对“源数据”的任何使用过程都可能产生中间数据，称为再生数据。3.7人工智能表现出与人类智能（如推理和学习）相关的各种功能的功能单元的能力。[GB/T 5271.28-2001，定义28.01.02]3.8机器学习功能单元通过获取新知识或技能，或通过整理已有的知识或技能来改进其性能的过程。[GB/T 5271.28

适用范围：本文件规定了通道式紫外线消毒设备（以下简称“设备”）的使用条件，分类、组成和型号，技术要求，检验规则，消毒效果评价，标签、标识和随行文件，包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于企业设计、生产安全有效的设备，以及终端用户操作对物体表面进行消毒。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了山药芦头种苗的术语和定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等