适用范围：范围:本文件确立了上市中成药说明书特殊人群用药安全信息修订的技术规范。 本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书特殊人群用药安全信息的修订; 主要技术内容:本文件是《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列标准之一，该系列标准结构和名称如下：——T/CACM  1370.1—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则；——T/CACM  1370.2—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应；——T/CACM  1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌；——T/CACM  1370.4—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项；——T/CACM  1370.5—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药；——T/CACM  1370.6—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语。前 言II引 言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 修订主体35 修订时间36 修订程序47 修订范围及内容48 信息收集68.1 检索时间68.2 检索对象68.3 信息来源68.4 信息检索方式79 信息筛选710 信息转化策略810.1 证据等级排序810.2 信息转化措施911 修订格式体例911.1 表述基本要求911.2 格式示例10附 录 A （资料性） 编制过程12参 考 文 献16

适用范围：主要技术内容:本部分规定了腰痛的治疗原则、概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案

适用范围：范围:本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌红蛋白的试剂; 主要技术内容:本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存

适用范围：主要技术内容:第一章总则第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第六章设计和开发第七章采购第八章生产管理第九章质量控制第十章销售和售后服务第十一章不合格品控制第十二章监测、分析和改进

适用范围：主要技术内容:本标准规定了单克隆丙种球蛋白实验室诊断的实验组合、检测流程及结果的判断方法和解读以及结果的报告方式等。本标准适用于临床实验室和商业实验室对单克隆丙种球蛋白的检测

适用范围：范围:本文件适用于湿热型灭菌器的灭菌性能参数检测; 主要技术内容:本文件规定了湿热型灭菌器的术语和定义、性能（计时检查、温度传感器准确性、压力检查、热分布、热穿透、生物指示剂）的检测方法

适用范围：主要技术内容:本文件规定了工业用环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存、报废处理、质量承诺。本文件适用于最高工作压力低于100 kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的工业用环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器容积＞1 m3，适用于医疗器械工业生产中灭菌。本文件不适用于灭菌器容积≤1 m3，用于临床医疗器械灭菌的环氧乙烷灭菌器。注： 若无特别说明，本标准中所指的压力均为相对压力。本文件的内容包括使灭菌器工作于大气压之上或大气压之下的最低性能和结构等要求：——确保灭菌过程能够用来对灭菌物品进行灭菌；——进行灭菌过程的实施和监测所必须的设备与控制装置。本文件对环氧乙烷灭菌的包装材料未做出规定，有关要求参见 GB 19633。本文件对灭菌材料未做出规定，对灭菌材料的有关要求参见标准 YY/T 1267—2015。本文件对灭菌确认和常规控制未做出规定，有关要求参见 GB 18279.1， GB 18279.2。本文件不讨论医疗器械内环氧乙烷残留量问题。注： 国家标准和行业标准中对某些医疗器械产品规定了其环氧乙烷残留量应予以采用

适用范围：主要技术内容:本标准规定了养老机构防控新型冠状病毒肺炎操作规范的术语和定义、基本预防、养老区域预防、行政办公区域预防和疫情处置等内容。本标准适用于养老机构防控新型冠状病毒肺炎的操作管理

适用范围：主要技术内容:本文件规定了猪塞内卡病毒竞争ELISA抗体检测方法的试剂与耗材、器材与设备、实验原理、样品采集及处理、操作步骤、试验成立条件和结果判定标准等内容。本文件适用于检测猪血清中A型塞内卡病毒感染抗体

适用范围：主要技术内容:本标准规定了牛膝的商品规格等级。本标准适用于牛膝药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价