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    译:T/CAAM 010-2015 Evidence-based clinical practice guideline for acupuncture treatment of sciatica
    适用范围:主要技术内容:本部分规定了坐骨神经痛的治疗原则、概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-10-01 | 实施时间: 2018-10-01
  • T/CAMDI 118-2023 增材制造 颞下颌关节及颅颌手术导板 现行
    译:T/CAMDI 118-2023 Additive manufacturing temporomandibular joint and craniomaxillofacial surgery guide plate
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板(下简称导板)的术语和定义、产品分类及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息及售后要求。本文件中增材制造颞下颌关节及颅颌手术用导板适用于口腔颌面外科、耳鼻咽喉头颈外科、神经外科等手术中,对颞下颌关节、下颌骨或颅骨进行截骨、定位等操作的产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-31
  • T/CACM 1032-2017 循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范 现行
    译:T/CACM 1032-2017 The technical process and norms for the development of evidence-based clinical practice guidelines for traditional Chinese medicine
    适用范围:主要技术内容:临床实践指南的制定及其合理的实施对国家机构、专业学会、卫生保健提供者、政策制定者、患者以及公众具有重要意义[1]。总的来说,循证中医药临床实践指南制定的技术流程主要包括成立项目组、确定临床问题、进行证据检索与综合、对证据质量进行分级及形成推荐意见几个步骤。本标准介绍了循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范,供中医药临床实践指南制定者在指南制定的各阶段(从指南规划、完成到实施、评估和更新)参考借鉴
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-02-27 | 实施时间: 2017-02-27
  • T/CACM 011-2016 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南 单纯性下尿路感染 现行
    译:T/CACM 011-2016
    适用范围:主要技术内容:下尿路感染(lower urinary tract infection, LUTI) 是指各种病原微生物在下尿路中异常繁殖所致的尿路感染性疾病, 包括尿道炎和膀胱炎。单纯性下尿路感染无结构和(或) 功能异常, 无肾脏损害, 无导致不良预后的其他情况, 主要表现为尿频、尿急、尿痛、耻骨弓上膀胱区不适等, 一般无明显的全身感染症状。常有白细胞尿, 少数可有血尿, 甚至肉眼血尿。下尿路感染多为细菌性感染, 通常采用抗生素治疗。近年来由于广谱抗生素和免疫抑制剂的广泛使用和人口老龄化, 病原体谱发生了明显变化, 革兰阳性菌和真菌为病原体的患病率增多, 耐药甚至耐多药病原体也呈现明显增加趋势。下尿路感染属于中医“淋证冶范畴。中医学认为, 其病机为“肾虚而膀胱热冶(《诸病源候论》)。中医古代典籍以及现代临床研究和实践表明, 辨证论治、中成药、针灸与外治法等中医药方法治疗单纯性下尿路感染有效、方便和实用。本《指南》参照国际最新的临床实践指南制订方法, 并在相关法律法规和技术文件指导的框架下, 结合中医药自身特点及临床实际情况, 开展了中医药治疗单纯性下尿路感染的循证医学研究。基于现有最佳证据, 充分结合专家经验和患者偏好, 在广泛共识基础上形成了中医药单用/ 联合抗生素治疗单纯性下尿路感染的推荐意见, 以保证本《指南》的科学性、实用性、临床可操作性和有效性,旨在指导和规范临床医生使用中医药治疗单纯性下尿路感染, 以减少抗生素使用, 提高临床疗效。本《指南》由于受到使用者地域、民族、种族等因素的影响, 在具体实施过程中, 应结合实际情况而定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-06-07 | 实施时间: 2016-06-07
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    译:T/HAEPCI 102-2021 Green Design Product Evaluation Technical Specification - Bai Gan'an Technology for Environmental Product Evaluation and Design, an eco-friendly design product evaluation technology specification for researching and developing new products, utilizing Bai Gan (known as incense berry) which is derived from plants with lower environmental impact, etc. Please provide information regarding this issue, such as scientific basis, etc. (Note: Bai Gan refers to the plant known as 'white lily flower', a type of traditional Chinese medicinal herb. It is also a key ingredient in many trad
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了冰片绿色设计产品的术语和定义、评价原则和方法、评价要求、产品生命周期评价方法和评价报告编制方法。本标准适用于冰片绿色设计产品的评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-18 | 实施时间: 2021-10-26
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    译:T/CAME 37-2021 Technical requirements for real-time monitoring system of temperature and humidity in infant incubator
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医疗机构使用的婴儿培养箱温度和湿度实时监测系统的设备组成与功能、技术要求和随机文件。本文件适用于空气温度控制方式下医疗机构婴儿培养箱的温度和湿度实时监测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :N10/19工业自动化仪表与控制装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-15 | 实施时间: 2021-07-15
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    译:T/TIC 017-2024 Systemdental healthcare
    适用范围:主要技术内容:规定了系统口腔医疗相关术语和定义、基本要求、牙颌系统的器官标准、系统口腔医疗全生命周期标准器官打造、维持节点等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-12 | 实施时间: 2024-01-19
  • T/CGCPU 016-2021 呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求 现行
    译:T/CGCPU 016-2021 Pediatric clinical trial technical requirements for new oral inhalation pharmaceutical preparations
    适用范围:范围:本技术要求旨在为新药研发注册申请人(以下简称申办者)和开展药物临床试验的研究者(以下简 称研究者)在患有呼吸系统疾病的儿科人群中开展经口吸入制剂新药临床试验时,提供总体规划、方案 设计、组织实施和数据分析等方面的技术指导,以使研发药物的安全性和有效性得以确切评价。 新药的范畴系化学药品注册分类中的 1 类创新药及 2 类改良型创新药。 本技术要求仅针对经口吸入制剂临床试验技术层面的参考和建议,不包括经鼻、口服、注射或其他 制剂; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语4 临床试验基本方法4.1 境内外均未上市的创新药(1 类)4.2 境内外均未上市的改良型新药(2 类)5 临床试验启动前准备材料5.1 研究者手册 研究者手册(Investigator's Brochure,IB)5.2 临床试验方案 临床试验方案(Clinical Study Protocol,CSP)5.3 知情同意书 知情同意书(Informed Consent Form,ICF)5.4 病例报告表 病例报告表(Case Report Form,CRF)6 呼吸系统经口吸入制剂新药临床试验总体考虑6.1 试验目的6.2 年龄选择6.3 病例选择6.4 完成和退出标准6.5 治疗方案6.6 疗效评价6.7 安全性评价6.8 伦理学考虑6.9 数据管理与统计分析附 录 A (资料性附录) 临床试验前需要准备的材料附 录 B (资料性附录) 儿科人群年龄组分类附 录 C (资料性附录) 儿童常见呼吸系统疾病及诊断标准附 录 D (资料性附录) 数据集分类附 录 E (资料性附录) 细菌学结局指标附 录 F (资料性附录) 儿童常见呼吸系统疾病临床试验评价指标参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A90/94社会公共安全
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-02-01 | 实施时间: 2021-02-01
  • T/CACM 009-2016 元胡止痛片优质产品质量标准 现行
    译:T/CACM 009-2016
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了元胡止痛片优质产品的质量标准, 包括鉴别、 含量测定方法及其限度。本标准适用于元胡止痛片优质产品标准的判定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-09-01 | 实施时间: 2016-09-01
  • T/ZZB 2019-2020 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 现行
    译:T/ZZB 2019-2020 One-time use, portable infusion pump, non-electric drive
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于:a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵;b) 植入式装置;c) 肠给养泵;d) 经皮给液装置;e) 输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-30 | 实施时间: 2021-01-30