国际标准分类(ICS)
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译：YY 0118-2026 Joint replacement implant devices, hip prosthesis, basic requirements适用范围：本文件规定了部分和全髋关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的髋关节置换术使用的部分与全髋关节假体。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-03-09 | 实施时间： 2029-03-01收藏 -
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译：WS/T 892-2026 The standard for setting up a central electrocardiogram diagnosis center for closely integrated county medical consortia【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间： 2026-03-17 | 实施时间： 2026-09-01收藏
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译：YY/T 0297-2026 Common requirements for the quality of clinical trials for medical devices适用范围：本文件规定了医疗器械上市前临床试验全过程的质量通用要求，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等。本文件适用于以注册为目的的医疗器械临床试验。本文件不适用于体外诊断试剂。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-03-09 | 实施时间： 2027-03-01收藏
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译：NY/T 5001-2025 Energy-saving Design Guidelines for Lattice Greenhouse Complexes【国际标准分类号(ICS)】 ：65.040.01农用建筑物和装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：P35农林牧渔业建筑工程发布单位或类别：(CN-NY)行业标准-农业 | 发布时间： 2025-12-09 | 实施时间： 2026-05-01收藏
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译：YY/T 0492-2026 Implantable electrode wire适用范围：本文件规定了植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植入式心脏除颤电极导线的要求。本文件适用于植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植入式心脏除颤电极导线。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-03-09 | 实施时间： 2027-03-01收藏
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译：YY 0018-2026 Bone fixation implant devices, metal bone screws适用范围：本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉（以下简称接骨螺钉）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-03-09 | 实施时间： 2028-03-01收藏
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译：YY/T 0479-2026 The determination of the maximum symmetric radiation field of the medical diagnostic X-ray tube assembly and X-ray source assembly适用范围：本文件描述了距焦点规定距离处最大几何对称辐射野的测定方法，该处沿辐射野主轴的空气比释动能率百分比不低于允许值。本文件适用于X射线源组件和X射线管组件。如果多个焦点不是重叠的，则每个焦点都应有自己的基准轴，然后能分别给出每个焦点的最大辐射野。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-03-09 | 实施时间： 2027-03-01收藏
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译：YY 0502-2026 Joint replacement implant devices, knee prosthesis, basic requirements适用范围：本文件规定了膝关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-03-09 | 实施时间： 2029-03-01收藏
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译：YY 0017-2026 Bone joint fusion implant instrument metal bone plate适用范围：本文件规定了骨接合植入器械金属接骨板（以下简称接骨板）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。本文件适用于骨科手术中连接和固定骨折断端的接骨板。本文件不适用于金属脊柱板、颅颌面接骨板和可吸收金属接骨板。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2026-03-09 | 实施时间： 2028-03-01收藏
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译：WS/T 893-2026 Home Healthcare Rehab Services Standards【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间： 2026-03-17 | 实施时间： 2026-09-01收藏