国际标准分类(ICS)
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译：T/CAMDI 173-2026 Additive manufacturing-Personalized maxillary expansion device适用范围：本文件界定了个性化上颌骨性扩弓器的术语与定义，规定了其要求、试验方法、灭菌和包装及制造商需提供的信息。 本文件适用于激光选区熔化技术制作的个性化上颌骨性扩弓器【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-01-05 | 实施时间： 2026-01-05收藏 -
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译：T/CAMDI 044-2026 Additive manufactured-Metal dental implants适用范围：本文件规定了增材制造金属牙种植体（以下简称“金属牙种植体”）的材料、要求、试验方法、制造、产品包装、标识、有效期和使用说明书。 本文件适用于采用增材制造工艺制造的金属牙种植体【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.15牙科植入物 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-01-06 | 实施时间： 2026-01-06收藏
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译：T/CAMDI 172-2026 Additive manufacturing-Personalized orthopaedic footwears适用范围：本文件界定了增材制造个性化矫正鞋的定义，规定了增材制造个性化矫形鞋的设计，要求，试验方法和产品包装。 本文件适用于以增材制造工艺生产的个性化矫形鞋（包括： 减压鞋、糖尿病足鞋、增压鞋、力线矫正鞋等）【国际标准分类号(ICS)】 ：11.180.10运动用设备及其配合性 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-01-05 | 实施时间： 2026-01-05收藏
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译：T/CAMDI 042-2026 Additive manufacturing-Medical tantalum powder适用范围：本文件规定了用于增材制造的医用钽金属粉末（以下简称钽金属粉末）的要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及质量证明。 本文件适用于以激光或电子束作为能量源的增材制造工艺使用的医用钽金属粉末【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-01-06 | 实施时间： 2026-01-06收藏
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译：T/CAMDI 043-2026 Additive manufacturing-Patient-matched dental implants适用范围：本文件适用于用选区激光熔化工艺生产的钛和钛合金牙种植体。 本文件规定了增材制造患者匹配式牙种植体（以下简称牙种植体）的要求、试验方法及包装、标识和使用说明书【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-01-06 | 实施时间： 2026-01-06收藏
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译：T/CAMDI 174-2026 Additive manufacturing-Hydrogel meshes for alveolar bone augmentation适用范围：本文件界定了增材制造牙槽骨骨增量水凝胶网的术语和定义并规定了其设计流程、材料、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、储存及运输和制造商提供信息。 本文件适用于增材制造技术生产的牙槽骨骨增量水凝胶网产品【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-01-06 | 实施时间： 2026-01-06收藏
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译：T/CAMDI 039-2026 Bioprinting medical devices-Special requirements for quality management system适用范围：本文件规定了通过增材制造系统生产的医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。 本文件适用于生物打印医疗器械的生产质量管理体系【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-01-06 | 实施时间： 2026-01-06收藏
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译：T/CAMDI 037-2026 Additive manufacturing-Tantalum metal products for bone defect repair specialized requirements for medical engineering interaction适用范围：本文件规定了增材制造骨缺损修复用钽金属产品在增材制造过程中的医工交互专用要求。 本文件适用于对关节、脊柱、四肢、口腔、颅颌面及相邻骨组织的替代、修复或重建的骨缺损修复用钽金属产品增材制造全过程【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-01-06 | 实施时间： 2026-01-06收藏
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译：T/CAMDI 038-2026 Additive manufacturing-Dental implant surgical guides适用范围：本文件规定了增材制造口腔种植外科手术导板（以下简称导板）的要求、试验方法和制造商信息。 本文件适用于用增材制造方式生产的高分子手术导板。 本文件不适用于金属材料制成的手术导板【国际标准分类号(ICS)】 ：11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-01-06 | 实施时间： 2026-01-06收藏
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译：T/CAMDI 040-2026 Additive manufacturing-Special requirements of quality management system for metal medical devices适用范围：本文件规定了增材制造工艺生产的金属医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。 本文件适用于以激光选区熔化或电子束选择性熔化工艺加工金属医疗器械的生产质量管理体系【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2026-01-06 | 实施时间： 2026-01-06收藏