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    译:T/CADHOH 0006-2024
    适用范围:范围:本文件规定了耳鸣临床诊疗实践的条件、流程、内容和要求、随访和疗效评估的要求。 本文件适用于参与耳鸣临床诊疗的临床医生、听力师、心理健康专家等各类医疗服务者; 主要技术内容:耳鸣程度分级评估量表、耳鸣影响因素评估量表
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-09 | 实施时间: 2024-08-09
  • T/CITS RM0001-2024 冰冻人血清中同型半胱氨酸有证标准样品 现行
    译:T/CITS RM0001-2024 The same type of homocysteine in serum of frozen human serum has certification standards
    适用范围:范围:本标准样品主要用于临床检验及相关领域对同型半胱氨酸项目测量的质量控制、检测系统性能评价、实验室能力验证、相关材料的量值传递等方面; 主要技术内容:本标准样品以混合人血清样本为原料,经过传染病筛查、混匀、过滤后分装于冻存管中,每支不少于0.5 mL
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-01 | 实施时间: 2024-02-01
  • T/CIET 838-2024 5G智慧应用 腹腔镜手术机器人 现行
    译:T/CIET 838-2024 5G Smart Application Laparoscopic Robot Surgery
    适用范围:范围:本文件规定了5G智慧应用腹腔镜手术机器人的缩略语、技术要求、5G网络要求、试验方法和标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于采用5G通讯技术的腹腔镜辅助手术机器人系统; 主要技术内容:本文件规定了5G智慧应用腹腔镜手术机器人的缩略语、技术要求、5G网络要求、试验方法和标志、包装、运输与贮存。本文件适用于采用5G通讯技术的腹腔镜辅助手术机器人系统
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-04 | 实施时间: 2024-12-04
  • T/CVMA 168-2024 鸡传染性支气管炎病毒QX型荧光RT-PCR检测方法 现行
    译:T/CVMA 168-2024 The QX-type fluorescence RT-PCR method for detecting infectious bronchitis virus in chickens
    适用范围:主要技术内容:本文件描述了鸡传染性支气管炎病毒QX型荧光RT-PCR检测方法。本文件适用于鸡咽喉拭子及气管、肺脏、肾脏、输卵管等组织中鸡传染性支气管炎病毒QX型的核酸检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-04 | 实施时间: 2024-07-04
  • T/CRHA 096-2024 前列腺特异性抗原检测与质量控制规范 现行
    译:T/CRHA 096-2024 Prostate-specific antigen testing and quality control specifications
    适用范围:范围:本文件规定了前列腺特异性抗原(PSA)检测的通用技术,血液、前列腺液采集及PSA检测和临床应用; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、PSA检测通用技术;5、血液、前列腺液采集及PSA检测;6、PSA检测的临床应用。本文件适用于男性前列腺健康相关的科学研究,以及男性前列腺相关疾病的筛查、辅助诊断、治疗及预后等情况需要开展的PSA检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-05 | 实施时间: 2024-12-10
  • T/CGSS 039-2024 老年体表慢性难愈合创面局部护理技术规范 现行
    译:T/CGSS 039-2024 The local nursing technical specifications for chronic difficult-to-heal wounds on the surface of the elderly
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了老年体表慢性难愈合创面局部护理的基本要求、评估、创面局部护理和监测。本文件适用于老年体表慢性难愈合创面局部护理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
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  • T/EJCCCSE 108-2024 单极低温等离子系统 现行
    译:T/EJCCCSE 108-2024 Single-pole low-temperature plasma system
    适用范围:主要技术内容:单极低温等离子系统的结构、技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-05 | 实施时间: 2025-01-04
  • T/CSBM 0048-2024 磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性评价方法 现行
    译:T/CSBM 0048-2024 The evaluation method of biostimulation of calcium phosphate bioceramics in vivo
    适用范围:范围:本文件规定了磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性评价的动物模型、植入试验、结果判定和报告内容。 本文件适用于磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性能评价; 主要技术内容:5 植入试验5.1 实验动物管理按照GB/T 16886.2的要求进行。5.2 样品准备植入物的体积/质量应一致,植入的样品应无菌。注:对于粒径小于1 mm颗粒样品,若颗粒由块状破碎制成,可采用破碎之前的块状样品进行试验。5.3 植入操作按照GB/T 16886.6的要求进行。5.4 术后管理5.4.1 术后每天观察一次动物的健康状况并记录,可通过直接接触动物或笼外观察的方式判定动物健康状况。若观察到有异常的临床症状或炎症及感染症状,应尽快进行相应处理与记录。5.4.2 若实验动物在试验过程中发生死亡,应记录动物的最终体重,并对动物进行尸检,将植入部位及周围组织取出并固定,直至确定其在组织学研究中的潜在用途。5.5 取材方法5.5.1 在设计的时间点进行取材,取材前记录每只动物的最终体重、健康状况,以及是否存在异常等状况。5.5.2 相关操作及动物福利要求按照 GB/T 16886.2 和 GB/T 16886.6 的要求进行。5.6 组织学评价5.6.1 取材后,采用经确认的方法进行固定,将固定好的样本进行硬组织切片;或通过常规组织学处理程序,进行脱钙、脱水、石蜡或其他介质包埋并修整,然后选择新骨形成观察方法对切片进行染色。建议的染色方法有:苏木素-伊红染色(H&E),甲苯胺蓝染色、阿辛蓝染色、Masson 三色染色、亚甲基蓝-碱性品红染色、Goldner 三色染色和 Von Kossa 染色等。若使用 Von Kossa 染色,应注意区分污点和新生骨的钙化。5.6.2 每个样本至少制备 3 张切片,选取染色最均匀、植入材料量最多的切片用于成骨诱导能力评价。5.6.3 使用显微镜观察或切片扫描系统确定样品内部是否存在新骨形成物及其量。组织学切片中新骨的识别见附录 A。5.6.4 对观察结果进行评分,统计一个切片所有视野中新骨形成的面积(A)和样品内部所有孔隙结构的面积(B),按照式(1)计算新骨形成量(P)。注:新骨形成包括:骨质、新骨、编织骨、板层骨和骨髓。? =?/?× 100% ······························································
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-14 | 实施时间: 2024-10-01
  • T/CITS 0039-2023 疫苗冷链 驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法 现行
    译:T/CITS 0039-2023 Vaccine cold chain, technical requirements and testing methods for stationary passive vaccine boxes
    适用范围:范围:本文件适用于储藏冷藏疫苗(2℃~8℃)、低温疫苗(-15℃~-25℃)、超低温疫苗(-30℃~-80℃)的驻立式无源疫苗箱(以下简称“疫苗箱”)的设计、生产及检测。 用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行; 主要技术内容:本文件界定了驻立式无源疫苗箱的术语和定义,规定了驻立式无源疫苗箱的技术要求、标志和说明,描述了驻立式无源疫苗箱的检测方法,给出了便于技术规范的产品分类
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-15 | 实施时间: 2023-12-15
  • T/CACM 1616-2024 基于中药新药研发的中医古籍文献检索规范 现行
    译:T/CACM 1616-2024 The standard for retrieving ancient Chinese medical texts for the development of traditional Chinese medicine new drugs
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-11 | 实施时间: 2024-11-11