T/CIRA 8-2020 药用尿素[14C]

T/CIRA 8-2020 Medicinal [14C] Urea

团体标准 中文(简体) 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/CIRA 8-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-12-28
实施日期
2021-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国同位素与辐射行业协会
适用范围
范围:本文件规定了药用尿素[14C]的技术指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于以碳酸钡[14C]为原料,通过化学合成制备所得的药用尿素[14C]的质量控制; 主要技术内容:根据产品标准所需要的技术内容,本标准共包括10个部分,分别为:1范围,2规范性引用文件, 3术语和定义, 4分子结构式,5要求,6检验方法,7检验规则,8标识,9包装、运输和贮藏,10有效期。1.标准确定了对尿素[14C]的要求,包括性状、鉴别、放射性浓度或比活度、放射性核纯度、放射化学纯度、化学纯度。给出各指标限值的依据。2.标准确定了尿素[14C]的鉴别、放射性浓度或比活度、放射性核纯度、放射化学纯度、化学纯度的检测方法,给出了各检测方法

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研制信息

起草单位:
深圳市中核海得威生物科技有限公司、上海欣科医药有限公司、中国辐射防护研究院、国家卫生健康委职业安全卫生研究中心
起草人:
卿晶、魏翠雯、许斌、张国华、杨永刚、陈飞
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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