WS/T 536-2017 卫生标准跟踪评价工作指南

ICS11.020

C07

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T536—2017

卫生标准跟踪评价工作指南

Guidelineforhealthstandardstrackingevaluation

2017-07-27发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T536—2017

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准起草单位：江苏省卫生监督所、南京医科大学、东南大学。

本标准主要起草人：周群霞、时玉昌、陈宇、喻荣彬、唐萌。

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WS/T536—2017

卫生标准跟踪评价工作指南

1范围

本标准规定了卫生标准跟踪评价工作的内容、流程及要求。

本标准适用于评价卫生标准实施情况，收集标准应用过程中存在的问题及建议.

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1

卫生标准跟踪评价healthstandardtrackingevaluation

对现行有效的卫生标准，依据一定的工作程序开展的应用研究，以了解标准应用情况及其应用过程

中存在的问题、收集相关建议的工作。

2.2

概率抽样Probabilitysampling

又称随机抽样，指按照随机的原则选取调查样本，使调查母体中每一个子体均有被选中的可能性，

即具有同等被选为样本的可能性。概率抽样可以分为简单随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、

多级抽样、容量比例概率抽样等（参见附录A）。

3评价内容

3.1卫生标准的宣贯，包括宣传、培训、知晓、掌握情况。

3.2卫生标准的实施，包括实施能力、影响标准实施的因素、实施中存在的问题及改进建议等。

3.3卫生标准的质量，包括指标或技术要求的科学性、实用性、先进性情况。

3.4卫生标准的效益，包括产生的经济、社会、环境等效益。

3.5其他需要通过卫生标准跟踪评价工作了解的内容。

4工作流程

4.1工作流程内容

卫生标准跟踪评价工作流程一般包括：

a)选取拟跟踪评价标准；

b)确定项目承担单位及牵头单位；

c)制定跟踪评价工作方案；

d)预调查；

e)调查准备；

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f)实施调查；

g)数据整理、录入；

h)分析总结。

4.2选取拟跟踪评价标准

选择实施时间一年以上的卫生标准开展跟踪评价，优先选择如下标准：

a)强制性和/或影响面大的标准；

b)实施时间2～3年为宜；

c)实施后各方不同意见较多的标准；

d)列入相关监管部门重点工作的标准；

e)社会关注度高的标准。

4.3确定项目承担单位及牵头单位

4.3.1应选择对拟跟踪评价卫生标准应用较多、涉及的应用单位或企业较多地区的相关单位作为项目

承担单位。

4.3.2项目承担单位应严格按照项目工作的要求，保质保量完成相关工作任务。

4.3.3应在项目承担单位中选择有工作积极性，并有一定工作经验，有能力组织协调项目工作的单位

作为项目的牵头单位。

4.3.4项目牵头单位应根据项目委托单位的要求，负责项目方案的拟定、调查表的设计、工作指导手

册的编写、调查数据库的编制、项目调查数据的分析以及跟踪评价总报告的撰写。

4.4制定跟踪评价工作方案

4.4.1工作方案内容

卫生标准跟踪评价工作方案应包括调查目的、承担单位、调查对象、调查内容、调查方法、时间进

度、工作要求、调查表或调查问卷等，还可以根据工作实际增加调查的项目和内容。工作方案示例参见

附录B。

4.4.2调查目的

通过调查标准实施以来的贯彻执行情况，了解标准使用过程中遇到的问题，标准的科学性、合理性

及可操作性，社会的认知情况，为以后标准的修订工作提供依据和建议。

4.4.3调查对象

调查对象包括所有可能应用拟跟踪标准的人员，包括政府部门、监管部门、医疗机构、检验（检测、

监测）机构、卫生计生监督执法机构、大专院校、生产企业的人员，以及社会公众。根据标准的适用范

围选择特定的调查对象。涉及产品的标准要选择生产企业的代表作为调查对象。

调查对象样本量应满足统计学要求。常用的概率抽样方法包括：简单随机抽样、系统抽样、分层抽

样、整群抽样、分级抽样、抽中概率与规模成比例抽样，应根据具体情况选择相应的抽样方法。在实际

的运用中，一个调查方案常常不只局限于使用某一种抽样方式，而根据研究时段的不同采用多种抽样方

法的组合，为实现不同的研究目的，有时甚至在同一时段综合运用几种抽样方法。

4.4.4调查内容

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包括标准实施整体达标情况以及重点指标的达标情况，知晓情况、宣贯情况、标准执行中存在问题

等。

4.4.5调查方法

卫生标准跟踪评价方法可以包括现场验证、检验结果验证、问卷调查、专家访谈等多种形式。问卷

调查和专家访谈方法可以适用于各类标准的跟踪评价。根据实际情况还可选择其他的调查方法：如行为

规范性标准宜采用现场验证方法；产品标准宜采用检验结果验证方法；检验方法标准宜采用结果验证方

法等。专家访谈法可以作为其他调查方法的补充。

4.4.6工作要求

对调查的执行、数据的收集、录入及统计分析等提出要求。

4.4.7调查问卷或调查表

4.4.7.1制作调查问卷或调查表前，可以运用德尔菲法等专家调查法开展调查内容的摸底分析，目

的是通过多次征求专家的意见，以便建立调查的指标体系及指标的权重，最终得到对标准共同关注的

重点问题，作为标准调查的关键项，进行重点关注。

4.4.7.2调查问卷或调查表应围绕调查目的，科学合理设计，充分考虑统计的可操作性，尽量减少

或避免开放式问题，建议多选用选择题，如单项选择、多项选择、排序选择均可，以便于统计分析；

尽量减少答案模棱两可的问题；调查问卷或调查表应简单明了，调查标准重点内容及主要关注内容，

问题不宜面面俱到。调查表的问题数量应加以控制，避免题量太大。公众类调查问卷不宜超过20题。

4.4.7.3调查问卷前应附有致被调查者的调查函。通过调查函，感谢调查对象为本次调查付出的劳

动，介绍本次标准跟踪评价的目的、意义及重要性，强调调查目的在于了解标准执行情况，不与单位

检查、评审以及个人考核等挂钩，并请调查对象抽出专门时间认真阅读调查问卷的相关内容，在保证

充分理解调查表所有文字的前提下，结合自身工作的经验和体会，深入思考，按照本人的理解，认真

填写有关问题。并留下项目工作人员的联系方式，便于联系沟通。调查函和调查问卷应同时向被调查

者出示。调查函示例参见附录C。

4.4.7.4调查问卷第一部分为被调查者的基本情况，如所在行政区域、单位类别（如监督机构、检

验机构、生产企业等）、性别、年龄、学历、从事相关工作年限、对标准的知晓情况、应用频次、接

受标准相关培训情况，以及其他需要了解的基本情况。

4.4.7.5调查问卷第二部分一般为对标准的具体指标的理解情况、实施的可行性情况、达标情况以

及对标准指标存在问题的意见和建议等。调查问卷示例参加附录D和附录E。

4.4.8工作手册

卫生标准跟踪评价工作手册应作为工作方案的补充材料，有利于工作人员对调查内容及表格的理

解，统一工作要求，提高调查质量。如明确调查对象和调查结果填写要求；定义调查问卷或调查表中概

念容易混淆的内容。

4.5预调查

4.5.1目的

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