DB61/T 1503-2021 医用增材制造 金属粉末生产技术规范

DB61/T 1503-2021 Medical Additive Manufacturing and Metal Powder Production Technical Specification

陕西省地方标准 简体中文 现行 页数:13页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
DB61/T 1503-2021
标准类型
陕西省地方标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2021-12-17
实施日期
2022-01-17
发布单位/组织
陕西省市场监督管理局
归口单位
陕西省药品监督管理局
适用范围
本文件规定了医用增材制造金属粉末(以下简称“金属粉末”)生产的一般要求制粉、筛分、检验、包装存储和文件与记录等要求。本文件适用于离心雾化法、气雾化法生产的医用增材制造金属粉末生产过程的控制。

发布历史

研制信息

起草单位:
西安欧中材料科技有限公司、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、西北有色金属研究院、西安九洲生物材料有限公司。
起草人:
王庆相、李晨夕、兰剑、刘立科、左振博、唐洪奎、梁书锦、赖运金、蔡虎、许文锋、余森、韩建业、侯峰起、石晓艳。
出版信息:
页数:13页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

DB61/T1503—2021

目  次

前言.....................................................................................................................................................................II

1范围.................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.............................................................................................................................................1

3术语和定义.....................................................................................................................................................1

4一般要求.........................................................................................................................................................1

5制粉.................................................................................................................................................................2

6筛分.................................................................................................................................................................2

7检验.................................................................................................................................................................3

8包装存储.........................................................................................................................................................3

9文件与记录.....................................................................................................................................................3

附录A(资料性)关键工艺参数....................................................................................................................4

附录B(规范性)出厂检验报告....................................................................................................................5

附录C(资料性)技术文件清单....................................................................................................................6

参考文献...............................................................................................................................................................7

I

DB61/T1503—2021

前  言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由陕西省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位:西安欧中材料科技有限公司、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验

研究院、西北有色金属研究院、西安九洲生物材料有限公司。

本文件主要起草人:王庆相、李晨夕、兰剑、刘立科、左振博、唐洪奎、梁书锦、赖运金、蔡虎、

许文锋、

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