DB61/T 1503-2021 医用增材制造金属粉末生产技术规范

DB61/T 1503-2021 Medical Additive Manufacturing and Metal Powder Production Technical Specification

陕西省地方标准简体中文现行页数：13页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

DB61/T 1503-2021

标准类型

陕西省地方标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

H70/74 粉末冶金

国际标准分类号（ICS）

77.160 粉末冶金

发布日期

2021-12-17

实施日期

2022-01-17

发布单位/组织

陕西省市场监督管理局

归口单位

陕西省药品监督管理局

适用范围

本文件规定了医用增材制造金属粉末（以下简称“金属粉末”）生产的一般要求制粉、筛分、检验、包装存储和文件与记录等要求。本文件适用于离心雾化法、气雾化法生产的医用增材制造金属粉末生产过程的控制。

发布历史

2021年12月

DB61/T 1503-2021　医用增材制造金属粉末生产技术规范

当前标准现行 2021-12-17

文前页预览

研制信息

起草单位：: 西安欧中材料科技有限公司、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、西北有色金属研究院、西安九洲生物材料有限公司。

起草人：: 王庆相、李晨夕、兰剑、刘立科、左振博、唐洪奎、梁书锦、赖运金、蔡虎、许文锋、余森、韩建业、侯峰起、石晓艳。

出版信息：: 页数：13页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

DB61/T1503—2021

前言.....................................................................................................................................................................II

1范围.................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.............................................................................................................................................1

3术语和定义.....................................................................................................................................................1

4一般要求.........................................................................................................................................................1

5制粉.................................................................................................................................................................2

6筛分.................................................................................................................................................................2

7检验.................................................................................................................................................................3

8包装存储.........................................................................................................................................................3

9文件与记录.....................................................................................................................................................3

附录A（资料性）关键工艺参数....................................................................................................................4

附录B（规范性）出厂检验报告....................................................................................................................5

附录C（资料性）技术文件清单....................................................................................................................6

参考文献...............................................................................................................................................................7

DB61/T1503—2021

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由陕西省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：西安欧中材料科技有限公司、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验

研究院、西北有色金属研究院、西安九洲生物材料有限公司。

本文件主要起草人：王庆相、李晨夕、兰剑、刘立科、左振博、唐洪奎、梁书锦、赖运金、蔡虎、

许文锋、

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