T/ZHCA 011-2020 祛斑美白类化妆品皮肤变态反应体外测试方法 人源细胞系激活试验法

ICS7110070

CCSY.42.

团体标准

T/ZHCA011—2020

祛斑美白类化妆品皮肤变态反应体外

测试方法人源细胞系激活试验法

Methodofskinsensitizationtestinvitroforfreckleremovingandwhitening

cosmeticproducts—Humancelllineactivationtest

2020-10-09发布2021-01-09实施

浙江省保健品化妆品行业协会发布

T/ZHCA011—2020

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由浙江省食品药品检验研究院提出

。

本文件由浙江省保健品化妆品行业协会归口

(ZHCA)。

本文件起草单位浙江省食品药品检验研究院安利中国研发中心有限公司珀莱雅化妆品股份

:、()、

有限公司杭州希科检测技术有限公司玫琳凯中国有限公司广东博溪生物科技有限公司强生中

、、()、、(

国有限公司浙江养生堂天然药物研究所有限公司杭州环特生物科技股份有限公司

)、、。

本文件主要起草人桑晶陈舒怀刘斯语李芡芡厉昌海江以竑张晓娥胡莉萍周峰张勇

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA011—2020

祛斑美白类化妆品皮肤变态反应体外

测试方法人源细胞系激活试验法

1范围

本文件规定了祛斑美白类化妆品皮肤变态反应的一种体外人源细胞系激活测试方法

。

本文件适用于祛斑美白类化妆品的皮肤变态反应测试

。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

祛斑美白类化妆品freckleremovingcosmeticandwhiteningcosmeticproducts

用于减轻皮肤表皮色素沉着或有助于皮肤美白增白的化妆品

。

32

.

皮肤变态反应skinsensitization

皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应

。

33

.

人源细胞系激活试验humancelllineactivationtestH-CLAT

;

受试样品暴露于树突状细胞一段时间后通过流式细胞仪技术测定细胞上特异性的表面抗原标志

,

物和变化评价受试样品潜在的致敏风险的试验

CD86CD54,。

4试剂和材料

除另有规定外所有试剂均为分析纯

,。

41抗体

.:

标记鼠源单克隆抗人抗体

FITCCD86。

标记小鼠源抗体

FITCIgG1。

标记鼠源单克隆抗人抗体

FITCCD54。

标记小鼠源抗体

FITCIgG1。

42新生小牛血清使用前经过灭活

.。56℃。

43培养液培养液

.:RPMI-1640。

44无钙镁的磷酸盐缓冲液

.。

45流式上样缓冲液含有牛血清的磷酸盐缓冲液

.:0.1%。

46封闭液含有球蛋白的流式上样缓冲液

.:0.01%。

47青链霉素

.。

1