T/CCGA 50007-2021 居家吸氧安全技术要求

ICS71.100.20

CCSG86

CCGA

中国工业气体工业协会团体标准

T/CCGA50007—2021

居家吸氧安全技术要求

Technicalsafetyregulationforinhalingoxygensystemsinhomecarefacilities

2021-09-30发布2021-10-30实施

中国工业气体工业协会发布

T/CCGA50007—2021

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4供应系统基本要求...................................................................2

5供应系统的初始设置要求.............................................................3

6医用氧气瓶供应系统的安全技术要求...................................................4

7医用氧气浓缩器供应系统的安全技术要求...............................................5

8弥散供氧的安全技术要求.............................................................6

9供应系统附件的维护要求.............................................................7

10吸氧事故应急处置技术..............................................................7

I

T/CCGA50007—2021

前言

氧气常用于呼吸系统疾病的治疗。在目前全球抗击新冠病毒肺炎的诊疗中，吸氧成为提升抗疫力的

一种重要手段，但是吸氧可能会形成富氧气氛。

为了更好地保护吸氧者及相关人员的安全和健康，中国工业气体工业协会特组织专家，参照EIGA

Doc.89《居家用医用氧系统》（Medicaloxygensystemsforhomecaresupply），并结合我国相关规

范标准，编制本标准。

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国工业气体工业协会提出并归口。

本文件起草单位：中国工业气体工业协会、北京科技大学能源与环境工程学院、佛山三水德力梅塞

尔气体有限公司、上海申南特种气体有限公司、安顺市安大气体有限责任公司久长分公司、石家庄福利

特气体有限公司。

本文件主要起草人：洑春干、刘应书、叶水生、陈洁、张鸣遥、王国英。

II

T/CCGA50007—2021

居家吸氧安全技术要求

1范围

本标准规定了医用氧气瓶和医用氧气浓缩器的安装、使用、储存、日常维护以及应急处置、用户培

训等要求。

本标准适用于医用氧服务供应商、氧服务供应商，以及在家庭、医疗保健机构、疗养机构、养老机

构的吸氧者、看护人员及相关人员。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T8982医用及航空呼吸用氧

GB/T15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料

GB/T29639生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则

GB/T34525气瓶搬运、装卸、储存和使用安全规定

GB/T35414高原地区室内空间弥散供氧(氧调)要求

AC-158-FS-2013-01高原机场供氧系统建设和使用医学规范

AQ/T9011生产经营单位生产安全事故应急预案评估指南

WS1-XG-008-2012富氧空气（93%氧）

YY/T0298医用分子筛制氧设备通用技术规范

YY0732医用氧气浓缩器安全要求

YY1107浮标式氧气吸入器

YY/T1543鼻氧管

YY/T1610麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器

TSG07特种设备生产和充装单位许可规则

TSG23气瓶安全技术规程

T/CCGA20006气瓶安全使用技术规定

T/CCGA90001氧气和富氧场所的火灾危险

《中华人民共和国药典》（2020版）

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号）

《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）

《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）

《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(卫生部令第79号)

《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

富氧空气oxygen-enrichedair

标准状态下，含氧量不低于90%的空气。

3.2

氧气浓缩器oxygenconcentrator

1

T/CCGA50007—2021

通过选择性除去大气中的组份，增加产品气中氧浓度的装置。

3.3

分子筛制氧设备PSAoxygenconcentrator

也称变压吸附氧气浓缩器，空气在一定压力下接触分子筛材料时，分子筛材料可选择性地吸附氮气

或其他成分，随后在降低压力时将其释放。

3.4

弥散供氧supplyingoxygenbydiffusion

指氧气经管路或终端向室内空间供氧，以弥散的方式形成室内富氧环境。

3.5

氧气湿化器oxygenhumidifier

用于湿化输送给吸氧者呼吸用的医用氧气或富氧空气等的装置，以提高输送给吸氧者气体中的含

水量。

3.6

鼻氧管masaloxyge