T/GXDSL 005-2025 细胞治疗产品冷链运输质量控制标准
T/GXDSL 005-2025 Cellular therapy product cold chain transportation quality control standards
团体标准
中文(简体)
现行
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格式:PDF
基本信息
标准号
T/GXDSL 005-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-03-07
实施日期
2025-03-07
发布单位/组织
-
归口单位
广西电子商务企业联合会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了细胞治疗产品冷链运输过程中的基本要求、运输设备、包装材料、运输过程监控、人员培训、应急管理等内容。细胞治疗产品(如CAR-T细胞、干细胞、免疫细胞等)的冷链运输、储存及交接全流程质量控制。适用于细胞治疗产品的生产企业、物流企业、医疗机构等相关方在冷链运输过程中的质量控制
发布历史
-
2024年12月
-
2025年03月
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研制信息
- 起草单位:
- 广西研科院高新技术有限公司、广西产学研科学研究院、合肥富地智飞科技有限公司、广州克莱美特科技股份有限公司、广西蓝脑科技有限公司
- 起草人:
- 周伯韬、庄文斌、韦新、陈世卿、周涛、万先锋、朱惠英、李树衡、蔡伟逸
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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