JJF 1606-2016 治疗水平电离室剂量计型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1606—2016

治疗水平电离室剂量计

型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluationofDosimeterswithIonization

ChambersasUsedinRadiotherapy

2016-11-30发布2017-02-28实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJF1606—2016

目录

引言

………………………(Ⅶ)

范围

1……………………(1)

规范性引用文件

2………………………(1)

术语

3……………………(1)

放疗用剂量计

3.1………………………(1)

电离室组件

3.1.1………………………(1)

测量组件

3.1.2…………(2)

稳定性检验装置

3.1.3…………………(2)

指示值

3.2………………(3)

参考条件

3.3……………(3)

标准试验值

3.4…………(3)

标准试验条件

3.4.1……………………(3)

性能参数

3.5……………(3)

响应

3.5.1………………(3)

分辨力

3.5.2……………(3)

平衡时间

3.5.3…………(3)

响应时间

3.5.4…………(3)

稳定时间

3.5.5…………(3)

电离室组件的漏电流

3.5.6……………(3)

测量组件的零点漂移

3.5.7……………(3)

测量组件的零点位移

3.5.8……………(3)

非线性

3.5.9……………(4)

变差

3.6…………………(4)

变差限值

3.7……………(4)

指示值的有效量程

3.8…………………(4)

额定使用范围

3.9………………………(4)

最小额定范围

3.9.1……………………(4)

电离室参考点

……………………()

3.104

供电网

3.11……………(4)

校准因子

3.12…………(4)

参考指示值

3.13………………………(4)

参考刻度读数

3.14……………………(5)

工作级剂量计

3.15……………………(5)

参考级标准剂量计

3.16()…………(5)

水吸收剂量

3.17………………………(5)

Ⅰ

JJF1606—2016

水吸收剂量率

3.17.1…………………(5)

空气比释动能

3.18……………………(5)

空气比释动能率

3.18.1………………(5)

概述

4……………………(5)

法制管理要求

5…………(6)

计量单位要求

5.1………………………(6)

准确度不确定度最大允许误差要求

5.2(/)………(6)

计量法制标志和计量器具标识要求

5.3………………(6)

计量法制标志

5.3.1……………………(6)

计量器具标识

5.3.2……………………(6)

计量要求

6………………(6)

电离室组件的性能要求

6.1……………(6)

漏电流

6.1.1……………(6)

长期稳定性

6.1.2………………………(6)

最小额定或有效剂量率

6.1.3…………(6)

最大额定或有效剂量率

6.1.4…………(7)

辐射野几何条件

6.1.5…………………(7)

极化电压的极化效应

6.1.6……………(7)

能量响应

6.1.7…………(7)

电离室取向

6.1.8………………………(8)

壳电离室的杆漏电

6.1.9………………(9)

测量组件的性能要求

6.2………………(9)

有效量程

6.2.1…………(9)

重复性

6.2.2……………(9)

长期稳定性

6.2.3………………………(9)

稳定时间

6.2.4…………(9)

零点漂移

6.2.5…………(9)

零点位移

6.2.6…………(9)

非线性

6.2.7……………(10)

剂量计用测量组件的漏电荷

6.2.8……………………(10)

剂量计用测量组件的剂量率响应

………………()

6.2.910

量程变换

6.2.10………………………(10)

剂量计用测量组件的死时间

6.2.11…………………(11)

剂量率计用测量组件的响应时间

6.2.12……………(11)

通用技术要求

7…………(11)

外观及结构

7.1…………(11)

外观

7.1.1………………(11)

标志

7.1.2………………(11)

Ⅱ

JJF1606—2016

指示及显示

7.1.3………………………(11)

显示或数据输出终端的分辨力

7.1.4…………………(11)

功能检查

7.2……………(11)

电池指示和补偿

7.2.1…………………(11)

响应时间

7.2.2…………(12)

输入电流阈值

7.2.3……………………(12)

剂量模式下自动终止测量

7.2.4………(12)

环境适应性

7.3…………(12)

温度

7.3.1………………(12)

湿度

7.3.2………………(12)

大气压力变化

7.3.3……………………(12)

振动自由跌落和翻滚试验

7.3.4、……………………(13)

电磁兼容性

7.3.5(EMC)…………(13)

网电供电的测量组件

7.3.6……………(13)

型式评价项目一览表

8…………………(13)

提供样机的数量和使用方法

9…………(15)

提供样机的数量

9.1……………………(15)

提供样机的使用方式

9.2………………(15)

试验项目的试验方法和条件以及数据处理和合格判据

10…………(16)

试验条件

10.1…………(16)

标准试验条件

10.1.1…………………(16)

组成部件试验

10.1.2…………………(17)

剂量或比释动能率的额定或有效量程

10.1.3()…………………(18)

测量不确定度

10.1.4…………………(18)

试验中的调整

10.1.5…………………(18)

电离室组件的专用试验条件

10.1.6…………………(18)

测量组件的专用试验条件

10.1.7……………………(18)

稳定性检验装置的专用试验条件

10.1.8……………(19)

外观和功能检查

10.2…………………(19)

试验目的

10.2.1………………………(19)

试验条件

………………………()

10.2.219

试验程序

10.2.3………………………(20)

合格判定

10.2.4………………………(20)

计量性能检查

10.3……………………(20)

无辐照漏电

10.3.1……………………(20)

辐照后漏电

10.3.2……………………(20)

电离室组件的长期稳定性

10.3.3……………………(21)

最小额定或有效剂量率

10.3.4………(21)

Ⅲ

JJF1606—2016

最大额定或有效剂量率

10.3.5………(22)

辐射野尺寸

10.3.6……………………(23)

极化电压的极化效应

10.3.7…………(23)

用于测量空气中中能射线空气比释动能的壳电离室能量响应

10.3.8X…………(24)

用于测量空气中中能射线和射线空气比释动能的壳电离室能

10.3.9Xγ

量响应

…………(25)

用于测量模体中中能射线至60射线能量范围的光子辐射水

10.3.10XCoγ

吸收剂量的壳电离室能量响应

………………(25)

用于测量模体中高能光子辐射水吸收剂量的壳电离室能量响应

10.3.11…………(26)

用于测量模体中高能电子辐射水吸收剂量的壳电离室能量响应

10.3.12…………(26)

用于测量空气中软射线管电压不大于空气比释动

10.3.13X(100kV)

能的平行板电离室能量响应

…………………(27)

用于测量模体中高能电子辐射水吸收剂量的平行板电离室能量响应

10.3.14……(28)

壳电离室旋转

10.3.15…………………(28)

电离室倾斜

10.3.16……………………(29)

平板电离室倾斜

10.3.17………………(29)

壳电离室的杆漏电

10.3.18……………(30)

测量组件的有效量程

10.3.19…………(31)

测量组件的测量重复性

10.3.20………(31)

测量组件的长期稳定性

10.3.21………(31)

稳定时间

10.3.22………………………(32)

零点漂移

10.3.23………………………(32)

零点位移

10.3.24………………………(34)

非线性

10.3.25…………(35)

测量组件的漏电荷

10.3.26……………(37)

测量组件的剂量率响应

10.3.27………(38)

剂量计测量组件的量程变换

10.3.28…………………(39)

剂量率计测量组件的量程变换

10.3.29………………(39)

剂量计用测量组件的死时间

10.3.30…………………(41)

剂量率计用测量组件的响应时间

10.3.31……………(41)

环境适应性试验

…………………()

10.442

温度试验

10.4.1………………………(42)

湿度试验

10.4.2………………………(43)

大气压力变化试验

10.4.3……………(45)

振动自由跌落和翻滚试验

10.4.4、…………………(45)

电磁兼容试验

10.4.5…………………(46)

网电供电的测量组件试验

10.4.6……………………(46)

试验项目所用计量器具和设备表

11…………………(47)

Ⅳ

JJF1606—2016

型式评价结果的判定

12………………(49)

单台样机合格判定

12.1………………(49)

单一产品合格判定

12.2………………(49)

系列产品合格判定

12.3………………(49)

型式评价记录格式

13…………………(49)

附录型式评价记录格式

A……………(50)

附录获得绝对湿度接近-3的条件

B20gm…………(82)

Ⅴ

JJF1606—2016

引言

本型式评价大纲依据计量器具型式评价和型式批准通用规范和

JJF1015《》JJF1016

计量器具型式评价大纲编写导则以及通用计量术语及定义的规定编写

《》JJF1001《》。

本型式评价大纲的技术指标和试验方法参考了射线空

JJG2043《(60~250)kVX

气比释动能计量器具射线空气比释动能计量器具治

》、JJG2044《γ》、JJG912—2000《

疗水平电离室剂量计和医用电器设备放射治疗用电离室剂量

》IEC60731:2011《

计等计量技术法规和国际标准

》。

本型式评价大纲为首次发布

。

Ⅶ

JJF1606—2016

治疗水平电离室剂量计

型式评价大纲

1范围

本型式评价大纲适用于分类编码为的治疗水平电离室剂量计的型式评价

3718000。

2规范性引用文件

治疗水平电离室剂量计

JJG912

通用计量术语及定义

JJF1001—2011

射线空气比释动能计量器具

JJG2043(60~250)kVX

射线空气比释动能计量器具

JJG2044γ

电子测量仪器通用规范

GB/T6587—2012

电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GB/T17626.2

电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

GB/T17626.3

电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

GB/T17626.4

电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验

GB/T17626.5()

电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度

GB/T17626.6

电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和电压变化的

GB/T17626.11、

抗扰度试验

医用电器设备放射治疗用电离室剂量计

IEC60731:2011(Medicalelectrical

equipmentDosimeterswithIonizationChambersasUsedinRadiotherapy)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本大纲

,()。

3术语

通用计量术语及定义中界定的以及以下术语和定义适用于本规范

JJF1001《》。

放疗用剂量计

3.1radiotherapydosimeter

测量放射治疗中的光子电子质子和重离子辐射的空气比释动能率吸收剂

、、()、

量率或其空间分布的设备该设备由测量组件和一支或多支电离室组件组成

(),。

注:放射治疗剂量计可包括下列部件:

———一个或多个稳定性检验装置;

———一个或多个模体或建成帽;

———一根或多根加长电缆。

电离室组件

3.1.1chamberassembly

除测量组件外电离室和所有与电离室永久性固定的其他部分

,。

注:其他部分包括电气装备部件和任何永久性连接的电缆。

1

JJF1606—2016

电离室

3.1.1.1ionizationchamber

由一充满气体的空腔构成的电离辐射探测器空腔内加有强度不足以引起气体放大

。

的电场该电场用于在电极处收集电离辐射在探测器灵敏体积内产生的电子和离子

,。

注:本规范定义的电离室由灵敏体积、收集电极、保护电极(如果有)、外部电极(构成室壁,

1

可能有导电涂层)、与灵敏体积相邻的电极间绝缘体、建成帽和防水护套(如果有)组成。

注:电离室可分为多种类别(见至)。

23.1.1.1.13.1.1.1.7

壳电离室

3.1.1.1.1shellchamber

电离室灵敏体积介于3至3之间灵敏