GB/T 46166-2025 洁净室用天然胶乳手套

GB/T 46166-2025 Natu ralrubber latex cleanroom gloves

国家标准 中文简体 即将实施 页数:20页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 46166-2025
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2025-08-29
实施日期
2026-09-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会(SAC/TC 35)
适用范围
本文件规定了ISO 4级、ISO 5级和ISO 6级洁净室用手套的技术要求,描述了相应的测试方法。
本文件适用于天然橡胶胶乳(NRL)制成的洁净室用手套的设计、制造、检验和验收。

发布历史

文前页预览

研制信息

起草单位:
南京润京乳胶制品有限公司、星宇医疗科技股份有限公司、北京华腾橡塑乳胶制品有限公司、苏州益客医疗科技有限公司、安徽华腾乳胶制品有限责任公司、上海市质量监督检验技术研究院、上海赛立特安全用品有限公司、中红普林医疗用品股份有限公司、英科医疗科技股份有限公司、诺道中科(北京)生物科技有限公司、稳健(桂林)乳胶用品有限公司、上海科邦医用乳胶器材有限公司、广州双一乳胶制品有限公司、广州市亿安劳保用品有限公司、广东汇通乳胶制品集团有限公司、苏州利得尔网络科技有限公司、江西云鸽橡塑有限公司、新疆维吾尔自治区药品检验研究院、国家卫生健康委科学技术研究所、东莞市精安新材料有限公司、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司
起草人:
江文养、周星余、姜乃琨、张莉莉、陈国安、陈建宝、王克义、罗平长、马红青、刘文栋、赵卫、张秀云、张建忠、杨志文、胖铁良、莫凡、范耀、黄文正、邓仲江、谭少香、顾伯明、栾家杰、何婷、朱轶琪、朱毅忠、宁丽峰、陈晓锋、周春梅、邓一志、王金英、唐蜜蜜、马咪
出版信息:
页数:20页 | 字数:27 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS8314099

CCSG.44.

中华人民共和国国家标准

GB/T46166—2025

洁净室用天然胶乳手套

Naturalrubberlatexcleanroomgloves

ISO204372017Naturalrubberlatexcleanroomloves—SecificationMOD

(:,gp,)

2025-08-29发布2026-09-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T46166—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件修改采用洁净室用天然胶乳手套规范

ISO20437:2017《》。

本文件与相比做了下述结构调整

ISO20437:2017:

增加了附录和附录

———AB。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO20437:2017:

更改了范围的表述见第章以符合我国国情

———(1),;

增加了规范性引用的见以符合液体搅拌颗粒生成测试的试

———ISO14644-1(A.2.2、A.2.5.3.3.1),

验条件

;

删除了规范性引用的见的第章第章将

———IEST-RP-CC005.4:2013(ISO20437:20175、7),

的第章和第章作为附录的附录

IEST-RP-CC005.4:20131617A,IEST-RP-CC005.4:2013A

作为附录以符合我国国情方便标准使用

B,,。

本文件做了下列编辑性改动

:

为与现有标准体系协调将标准名称改为洁净室用天然胶乳手套

———,《》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国石油和化学工业联合会提出

本文件由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会归口

(SAC/TC35)。

本文件起草单位南京润京乳胶制品有限公司星宇医疗科技股份有限公司北京华腾橡塑乳胶制

:、、

品有限公司苏州益客医疗科技有限公司安徽华腾乳胶制品有限责任公司上海市质量监督检验技术

、、、

研究院上海赛立特安全用品有限公司中红普林医疗用品股份有限公司英科医疗科技股份有限公司

、、、、

诺道中科北京生物科技有限公司稳健桂林乳胶用品有限公司上海科邦医用乳胶器材有限公司

()、()、、

广州双一乳胶制品有限公司广州市亿安劳保用品有限公司广东汇通乳胶制品集团有限公司苏州利

、、、

得尔网络科技有限公司江西云鸽橡塑有限公司新疆维吾尔自治区药品检验研究院国家卫生健康委

、、、

科学技术研究所东莞市精安新材料有限公司中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司

、、。

本文件主要起草人江文养周星余姜乃琨张莉莉陈国安陈建宝王克义罗平长马红青

:、、、、、、、、、

刘文栋赵卫张秀云张建忠杨志文胖铁良莫凡范耀黄文正邓仲江谭少香顾伯明栾家杰

、、、、、、、、、、、、、

何婷朱轶琪朱毅忠宁丽峰陈晓锋周春梅邓一志王金英唐蜜蜜马咪

、、、、、、、、、。

GB/T46166—2025

洁净室用天然胶乳手套

1范围

本文件规定了级级和级洁净室用手套的技术要求描述了相应的测试方法

ISO4、ISO5ISO6,。

本文件适用于天然橡胶胶乳制成的洁净室用手套的设计制造检验和验收

(NRL)、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

洁净室及相关受控环境第部分按粒子浓度划分空气洁净度等级

ISO14644-11:(Cleanroom

andassociatedcontrolledenvironments—Part1:Classficationofaircleanlinessbyparticleconcentra-

tion)

注洁净室及相关受控环境第部分按粒子浓度划分空气洁净度等级

:GB/T25915.1—20211:(ISO14644-1:

2015,MOD)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

洁净室cleanroom

地板和墙壁无粒子吸附释放的专用房间

、。

注循环空气需经过高效空气过滤器或超低颗粒空气过滤器过滤其主要目的是尽可能减少对工

:(HEPA)(ULPA),

作台正在生产的产品以及操作人员的污染

、。

32

.

层流气流laminarairflow

在洁净室内的均匀气流与湍流相反确保所有脱落的粒子从洁净室中有效清除

(3.1)(),(3.5)。

33

.

反渗透去离子处理水reversedosmosisdeionizedprocesswater

RO-DI处理水

粒子和离子含量极低的水

(3.5)。

34

.

电阻率resistivity

特定材料橡胶对电流的阻力

()。

注电阻率的单位为是测量处理水纯度的指标最佳纯度是

:MΩ,RO-DI(3.3),18MΩ。

35

.

粒子particle

固体液体或两者兼有尺寸通常在之间的物质

、1nm~1mm。

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