GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则

中华人民共和国国家标准

GB29922—2013

食品安全国家标准

特殊医学用途配方食品通则

2013-12-26发布2014-07-01实施

划生育委员会发布

GB29922-2013

食品安全国家标准

特殊医学用途配方食品通则

1范围

本标准适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

2术语和定义

2.1特殊医学用途配方食品

为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，

专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配

合食用。

2.1.1全营养配方食品

可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。

2.1.2特定全营养配方食品

可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食

品。

2.1.3非全营养配方食品

可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。

3技术要求

3.1基本要求

特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用

（效果）均需要经过科学证实。

特殊医学用途配方食品的生产条件应符合国家有关规定。

3.2原料要求

特殊医学用途配方食品中所使用的原料应符合相应的标准和（或）相关规定，禁止使用危害食用

者健康的物质。

3.3感官要求

1

GB29922-2013

特殊医学用途配方食品的色泽、滋味、气味、组织状态、冲调性应符合相应产品的特性，不应有

正常视力可见的外来异物。

3.4营养成分

3.4.1适用于1～10岁人群的全营养配方食品

3.4.1.1适用于1～10岁人群的全营养配方食品每100mL（液态产品或可冲调为液体的产品在即食

状态下）或每100g（直接食用的非液态产品）所含有的能量应不低于250kJ(60kcal)。能量的计算按

每100mL或每100g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相应的能量系数17kJ/g、37kJ/g、

17kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的50%计算）,所得之和为kJ/100mL或kJ/100g

值，再除以4.184为kcal/100mL或kcal/100g值。

3.4.1.2适用于1～10岁人群的全营养配方食品中蛋白质的含量应不低于0.5g/100kJ（2g/100kcal)，

其中优质蛋白质所占比例不少于50%。蛋白质的检验方法参照GB5009.5。

3.4.1.3适用于1～10岁人群的全营养配方食品中亚油酸供能比应不低于2.5%；-亚麻酸供能比应

不低于0.4%。脂肪酸的检验方法参照GB5413.27。

3.4.1.4适用于1～10岁人群的全营养配方食品中维生素和矿物质的含量应符合表1的规定。

3.4.1.5除表1中规定的成分外，如果在产品中选择添加或标签标示含有表2中一种或多种成分，其

含量应符合表2的规定。

表1维生素和矿物质指标（1～10岁人群）

每100kJ每100kcal

营养素检验方法

最小值最大值最小值最大值

维生素A/(µgRE)a17.953.875.0225.0GB5413.9或GB/T5009.82

维生素D/(µg)b0.250.751.053.14GB5413.9

维生素E/(mgα-TE)c0.15N.S.e0.63N.S.GB5413.9或GB/T5009.82

维生素K1/(µg)1N.S.4N.S.GB5413.10或GB/T5009.158

维生素B/(mg)0.01N.S.0.05N.S.GB5413.11或GB/T5009.84

1

维生素B/(mg)0.01N.S.0.05N.S.GB5413.12

2

维生素B6/(mg)0.01N.S.0.05N.S.GB5413.13或GB/T5009.154

维生素B12/(µg)0.04N.S.0.17N.S.GB5413.14

烟酸（烟酰胺）/(mg)d0.11N.S.0.46N.S.GB5413.15或GB/T5009.89

叶酸/(µg)1.0N.S.4.0N.S.GB5413.16或GB/T5009.211

泛酸/(mg)0.07N.S.0.29N.S.GB5413.17或GB/T5009.210

维生素C/(mg)1.8N.S.7.5N.S.GB5413.18

生物素/(µg)0.4N.S.1.7N.S.GB5413.19

钠/(mg)5202184GB5413.21或GB/T5009.91

钾/(mg)186975289GB5413.21或GB/T5009.91

铜/(µg)73529146GB5413.21或GB/T5009.13

镁/(mg)1.4N.S.5.9N.S.GB5413.21或GB/T5009.90

铁/(mg)0.250.501.052.09GB5413.21或GB/T5009.90

锌/(mg)0.10.40.41.5GB5413.21或GB/T5009.14

锰/(µg)0.324.01.1100.4GB5413.21或GB/T5009.90

钙/(mg)17N.S.71N.S.GB5413.21或GB/T5009.92

2

GB29922-2013

表1（续）

每100kJ每100kcal

营养素检验方法

最小值最大值最小值最大值

磷/(mg)8.346.234.7193.5GB5413.22或GB/T5009.87

碘/(µg)1.4N.S.5.9N.S.GB5413.23

氯/(mg)N.S.52N.S.218GB5413.24

硒/(µg)0.52.92.012.0GB5009.93

aRE为视黄醇当量。1gRE=3.33IU维生素A=1g全反式视黄醇（维生素A）。维生素A只包括预先形成的视

黄醇，在计算和声称维生素A活性时不包括任何的类胡萝卜素组分。

b钙化醇，1g维生素D=40IU维生素D。

c1mg-TE(-生育酚当量)=1mgd-–生育酚。

d烟酸不包括前体形式。

eN.S.为没有特别说明。

表2可选择性成分指标（1～10岁人群）

每100kJ每100kcal

可选择性成分a检验方法

最小值最大值最小值最大值

铬/(µg)0.45.71.824.0GB/T5009.123

钼/(µg)1.25.75.024.0—

氟/(mg)N.S.b0.05N.S.0.20GB/T5009.18

胆碱/(mg)1.719.17.180.0GB/T5413.20

肌醇/(mg)1.09.54.239.7GB5413.25

牛磺酸/(mg)N.S.3.1N.S.13.0GB5413.26或GB/T5009.169

左旋肉碱/(mg)0.3N.S1.3N.S.—

c.

二十二碳六稀酸（%总脂肪酸）N.S0.5N.S.0.5GB5413.27或GB/T5009.168

c

二十碳四烯酸（%总脂肪酸）N.S.1N.S.1GB5413.27

核苷酸/(mg)0.5N.S2.0N.S.—

膳食纤维/(g)N.S.0.7N.S.2.7GB5413.6或GB/T5009.88

a氟的化合物来源为氟化钠和氟化钾，核苷酸和膳食纤维来源参考GB14880表C.2中允许使用的来源，其他成

分的化合物来源参考GB14880。

bN.S.为没有特别说明。

c总脂肪酸指C4-C24脂肪酸的总和。

3.4.2适用于10岁以上人群的全营养配方食品

3.4.2.1适用于10岁以上人群的全营养配方食品每100mL（液态产品或可冲调为液体的产品在即食

状态下）或每100g（直接食用的非液态产品）所含有的能量应不低于295kJ(70kcal)。能量的计算按

每100mL或每100g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相应的能量系数17kJ/g、37kJ/g、

17kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的50%计算），所得之和为kJ/100mL或kJ/100g

值，再除以4.184为kcal/100mL或kcal/100g值。

3.4.2.2适用于10岁以上人群的全营养配方食品所含蛋白质的含量应不低于0.7g/100kJ

（3g/100kcal)，其中优质蛋白质所占比例不少于50%。蛋白质的检验方法参照GB5009.5。

3

GB29922-2013

3.4.2.3适用于10岁以上人群的全营养配方食品中亚油酸供能比应不低于2.0%；-亚麻酸供能比应

不低于0.5%。脂肪酸的检验方法参照GB5413.27。

3.4.2.4适用于10岁以上人群的全营养配方食品所含的维生素和矿物质的含量应符合表3的规定。

3.4.2.5除表3中规定的成分外，如果在产品中选择添加或标签标示含有表4的一种或多种成分，其

含量应符合表4的规定。

表3维生素和矿物质指标（10岁以上人群）

每100kJ每100kcal

营养素检验方法

最小值最大值最小值最大值

维生素A/(µgRE)a9.353.839.0225.0GB5413.9或GB/T5009.82

维生素D/(µg)b0.190.750.803.14GB5413.9

维生素E/(mgα-TE)c0.19N.S.e0.80N.S.GB5413.9或GB/T5009.82

维生素K1/(µg)1.05N.S.4.40N.S.GB5413.10或GB/T5009.158

维生素B/(mg)0.02N.S.0.07N.S.GB5413.11或GB/T5009.84

1

维生素B/(mg)0.02N.S.0.07N.S.GB5413.12

2

维生素B6/(mg)0.02N.S.0.07N.S.GB5413.13或GB/T5009.154

维生素B12/(µg)0.03N.S.0.13N.S.GB5413.14

烟酸（烟酰胺）/(mg)d0.05N.S.0.20N.S.GB5413.15或GB/T5009.89

叶酸/(µg)5.3N.S.22.2N.S.GB5413.16或GB/T5009.211

泛酸/(mg)0.07N.S.0.29N.S.GB5413.17或GB/T5009.210

维生素C/(mg)1.3N.S.5.6N.S.GB5413.18

生物素/(µg)0.5N.S.2.2N.S.GB5413.19

钠/(mg)20N.S.83N.S.GB5413.21或GB/T5009.91

钾/(mg)27N.S.111N.S.GB5413.21或GB/T5009.91

铜/(µg)1112044500GB5413.21或GB/T5009.13

镁/(mg)4.4N.S.18.3N.S.GB5413.21或GB/T5009.90

铁/(mg)0.200.550.832.30GB5413.21或GB/T5009.90

锌/(mg)0.10.50.42.2GB5413.21或GB/T5009.14

锰/(µg)6.0146.025.0611.0GB5413.21或GB/T5009.90

钙/(mg)13N.S.56N.S.GB5413.21或GB/T5009.92

磷/(mg)9.6N.S.40.0N.S.