GB/T 41844-2022 DNA检验用产品人源性污染防控规范

GB/T 41844-2022 Specifications for prevention and control of human DNA contamination in DNA testing products

国家标准中文简体现行页数：19页 | 格式：PDF

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基本信息

标准号

GB/T 41844-2022

标准类型

国家标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

A92 犯罪鉴定技术

国际标准分类号（ICS）

13.310 犯罪行为防范

发布日期

2022-10-12

实施日期

2023-05-01

发布单位/组织

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

归口单位

全国刑事技术标准化技术委员会(SAC/TC 179)

适用范围

本文件规定了DNA检验用产品人源性污染防控的一般规定、产品类型、质量管理体系、人源性DNA污染风险管理、环境中人源性DNA污染的监测、需进行生产后处理的产品要求、不需进行生产后处理的产品要求、产品包装、标签和证明文件。本文件适用于无需清洁即可使用的耗材和试剂类产品的生产。本文件不涵盖产品技术规范(如产品设计)。

发布历史

2022年10月

GB/T 41844-2022　DNA检验用产品人源性污染防控规范

当前标准现行 2022-10-12

文前页预览

研制信息

起草单位：: 公安部物证鉴定中心、湖北省公安厅、中国合格评定国家认可中心、苏州阅微基因技术有限公司、凯杰企业管理(上海)有限公司、南方医科大学

起草人：: 赵蕾、卢亮、刘开会、畅晶晶、谢群、田雪梅、王海生、高俊薇、张蕊、牛慧媛、解通

出版信息：: 页数：19页 | 字数：40 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS13.310

CCSA92

中华人民共和国国家标准

/—

GBT418442022

DNA检验用产品人源性污染防控规范

SecificationsforreventionandcontrolofhumanDNA

contaminationinDNAtestinroducts

(:,

ISO183852016MinimizintheriskofhumanDNAcontaminationinroducts

,—

usedtocollectstoreandanalzebioloicalmaterialforforensicuroses

ygpp

ReuirementsMOD

2022-10-12发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT418442022

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4缩略语……………………3

5一般规定…………………4

6产品类型…………………4

6.1总体要求……………4

6.2与生物斑迹直接接触或可能含有人源性DNA的产品…………4

、、……

6.3涉及人源性DNA分析的化学品试剂溶剂等一次性耗材5

6.4生物材料采集和分析过程中使用的防护性产品…………………5

7质量管理体系……………5

7.1总体要求……………5

7.2文件和记录…………………………5

7.3授权…………………6

7.4分包和原料采购……………………6

7.5不合格产品的控制…………………6

7.6纠正和预防措施……………………6

7.7工作人员污染检测规定……………6

8人源性DNA污染风险管理……………7

8.1总体要求……………7

8.2风险评估……………7

8.3风险降低措施………………………8

8.4风险控制措施………………………8

9环境中人源性DNA污染的监测………………………8

10需进行生产后处理的产品要求…………9

11不需进行生产后处理的产品要求…………………

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ISO 18385:2016

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