JJF 2004-2022 医用离心机校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2004—2022

医用离心机校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalCentrifuges

2022-12-07发布2023-06-07实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2004—2022

医用离心机校准规范

—

CalibrationSpecificationforJJF20042022

MedicalCentrifuges

归口单位全国惯性技术计量技术委员会

:

主要起草单位中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

:

扬州英迈克测控技术有限公司

南京市计量监督检测院

中国船舶重工集团公司第七五试验场

○

参加起草单位云南省计量测试技术研究院

:

湖南赫西仪器装备有限公司

陕西省计量科学研究院

本规范委托全国惯性技术计量技术委员会负责解释

JJF2004—2022

本规范主要起草人

:

董雪明中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

()

陈启山扬州英迈克测控技术有限公司

()

崔磊南京市计量监督检测院

()

张荣阁中国船舶重工集团公司第七五试验场

(○)

参加起草人

:

杨波云南省计量测试技术研究院

()

寻继勇湖南赫西仪器装备有限公司

()

杨刚炜陕西省计量科学研究院

()

JJF2004—2022

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

转速范围

5.1……………(2)

转速示值相对误差

5.2…………………(2)

转速稳定度

5.3…………(2)

升降速时间

5.4…………(2)

定时相对误差

5.5………………………(2)

噪声

5.6…………………(2)

温度偏差

5.7……………(2)

试液温升

5.8……………(2)

升降温速率

5.9…………(2)

校准条件

6………………(2)

校准环境条件

6.1………………………(2)

测量标准及设备

6.2……………………(3)

校准项目和校准方法

7…………………(3)

校准项目

7.1……………(3)

校准方法

7.2……………(4)

校准结果表达

8…………(6)

复校时间间隔

9…………(7)

附录校准证书内页格式

A……………(8)

附录医用离心机主要参数的测量不确定度评定示例

B……………(9)

附录无线法测量医用离心机

C………(12)

Ⅰ

JJF2004—2022

引言

通用计量术语及定义国家计量校准规范编写

JJF1001—2011《》、JJF1071—2010《

规则测量不确定度评定与表示共同构成制定本规范的基础性

》、JJF1059.1—2012《》

系列规范本规范参照了实验室离心机通用技术条件

。GB/T30099—2013《》、JJG972

离心式恒加速度试验机和医用离心机相关技术要求

《》YY/T0657—2017《》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2004—2022

医用离心机校准规范

1范围

本规范适用于转速范围在且有观察窗的医用离心机校准

(20~100000)r/min。

没有观察窗或者不方便直接测量的医用离心机校准推荐参考附录的方法

,C。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

离心式恒加速度试验机

JJG972

实验室离心机通用技术条件

GB/T30099—2013

医用离心机

YY/T0657—2017

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语

医用离心机

3.1medicalcentrifuge

在医学生物学和药理学等领域广泛使用的一种可以以不同的角速度绕回转轴稳速

、

旋转的标定或试验设备

。

满载

3.2full-load

医用离心机在最大负载情况下的运转

。

空载

3.3no-load

医用离心机在无负载情况下的运转

。

4概述

医用离心机是利用旋转运动的离心力以及浮力密度的差异进行分离浓缩和提纯生

、

物样品中各成分的设备它通常由转动装置速度控制系统离心室离心转盘及底座

。、、、

等组成广泛应用于医学生物学和药理学等相关实验室和血站体检中心医院等医

,、、、

疗机构中

。

医用离心机种类较多有很多种分类方法按结构可以分为台式医用离心机和立式

,:

医用离心机也称落地式医用离心机按有无温度控制系统可以分为冷冻医用离心机

();

也称低温医用离心机和常温医用离心机按离心方法可以分为制备型医用离心机和

();

分析型医用离心机按速度可以分为低速医用离心机高速医用离心机和超速医用离心

;、

机见表

,1。

1

JJF2004—2022

表1医用离心机按照速度分类

分类转速范围

低速医用离心机n

<10000r/min

高速医用离心机n

10000r/min≤≤30000r/min

超速医用离心机n

>30000r/min

5计量特性

转速范围

5.1

在满载条件下转速满足最大允许误差要求的最低最高转速确定的范围

,、。

转速示值相对误差

5.2

在满载条件下低速医用离心机的转速示值相对误差应不超过高速医用

,±2.5%;

离心机超速医用离心机的转速示值相对误差应不超过

、±1.0%。

转速稳定度

5.3

医用离心机在满载和规定转速条件下转速稳定度应不超过

,1.0%。

升降速时间

5.4

医用离心机在满载条件下从最低转速升到最高转速时间应不超过从最高

,7min;

转速降到最低转速的时间应不超过

10min。

注:不同速度、不同容量的医用离心机要求不一定相同,如果有特殊要求,则按照其要求执行。

定时相对误差

5.5

医用离心机在空载条件下定时相对误差应不超过

,±1%。

噪声

5.6

医用离心机噪声应不超过

70dB(A)。

温度偏差

5.7

温度偏差应不超过

±2℃。

试液温升

5.8

医用离心机按照要求运行一定时间如超速医用离心机运行高速医用离

(10min,

心机运行低速医用离心机运行后超速医用离心机高速医用离心

15min,20min),、

机的试液温升均应不超过低速医用离心机的试液温升应不超过

12℃;10℃。

升降温速率

5.9

在正常的实验室环境温度条件下医用离心机的离心腔温度从室温如降

,(25℃)

到应不超过离心腔温度从升到室温的时间应不超过

4℃20min;4℃15min。

注:以上指标不用于合格性判别,仅供参考。

6校准条件

校准环境条件

6.1

温度

:15℃~30℃;

2

JJF2004—2022

相对湿度

:20%~80%。

测量标准及设备

6.2

校准用标准装置及配套设备如表所示

2。

表2校准用标准装置及推荐技术指标

序号校准用标准装置及配套设备用途

测量范围

:20r/min~10000r/min转速范围

级

转速测量仪0.2转速示值相对误差

计时误差

具备同步:±0.5s转速稳定度

1(测量范围

计时功能:≥10000r/min升降速时间

)级

0.1定时相对误差

计时误差

:±0.1s

声级计级噪声

22

温度测量仪

测量误差温度偏差

具备同步:±0.5℃

3(计时误差升降温速率

计时功能:±0.1s

)

7校准项目和校准方法

校准项目

7.1

校准项目如表所示

3。

表3校准项目一览表

序号校准项目校准方法

最低转速

转速范围

1