T/CAGR 011-2023 锥板法全血黏度检测指南

范围:本标准描述了锥板法全血黏度标准化检测的全过程，包括人员培训、申请单信息、受试者准备、血液样本采集与抗凝、样本的保存与转运、样本的接收、样本的制备、检测系统及要求、质量控制、检验程序验证及确认、参考区间、结果报告、结果解释、检验后样本的保留及处置等。 本标准适用于使用锥板法检测全血黏度的医学实验室; 主要技术内容:全血黏度在血液流变学中是最重要的指标，为观察人体血液黏滞性提供重要参考。我国自 20 世纪 70 年代开展血流变学研究，80 年代末至 90 年代初达到研究热度与医疗市场应用的最高潮，当时由于检测原理及条件不同，检测设备质量良莠不齐，缺乏标准物质，实验室检测准确度不高、重复性差，致使其临床应用逐渐衰退。全血黏度检测方法主要有旋转法（锥板法、圆筒式、双隙圆筒式）和毛细管法（比对法、直测法-压力传感器法）两大类，而锥板法检测全血黏度是目前医学实验室应用最为广泛的方法。自 1951 年血流变学概念在美国被首次提出，至今已发展约 70 余年，随着检测技术的革新及标准物质、质控物的问世，使得全血黏度的检测质量大为提高。但样本采集、转运和保存、抗凝剂的选择、检测仪器，校准物质和人员操作等诸多因素未标准化均可影响检测结果，极大程度限制了临床的有效应用。本标准的制定旨在规范锥板法检测全血黏度的检验程序，以促进锥板法检测全血黏度试验的规范应用和质量保证