T/WSJD 58-2024 低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求

ICS11.080

CCSC50

/WSJD

中国卫生监督协会团体标准

T/WSJD58—2024

低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求

Hygienicrequirementsforlowtemperature

vaporizedhydrogenperoxidesterilizer

2024-03-11发布2024-03-26实施

中国卫生监督协会发布

T/WSJD58—2024

目次

前言.............................................................................Ⅱ

1范围.............................................................................1

2规范性引用文件...................................................................1

3术语和定义.......................................................................1

4技术要求.........................................................................2

5卫生要求.........................................................................3

6灭菌适用对象与使用注意事项.......................................................3

7检验方法.........................................................................3

8标志、包装与产品说明书...........................................................4

9运输和贮存.......................................................................5

附录A确认要求.....................................................................6

I

T/WSJD58—2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国卫生监督协会提出并归口。

本文件起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京大学第一医院、

北京协和医院、解放军总医院、空军特色医学中心、北京朝阳医院、黑龙江省疾病预防控制中心、

中日友好医院、北京安贞医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京市朝阳区疾病预防控制

中心、重庆医科大学附属第二医院、史帝瑞（上海）贸易有限公司、山东新华医疗器械股份有限

公司。

本文件主要起草人：李涛、王佳奇、张流波、李六亿、张青、刘运喜、曹晋桂、李保华、林

玲、沈瑾、张颖、王瑾、张剑、钱黎明、祖伟、赵筠、王益民、朱晓明、张海军、黄世艳。

II

T/WSJD58—2024

低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求

1范围

本文件规定了以汽化过氧化氢为灭菌介质的低温灭菌器的技术要求、卫生要求、灭