JJF 2300-2025 口罩细菌过滤效率检测仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2300—2025

口罩细菌过滤效率检测仪校准规范

CalibrationSpecificationforMaskBacterialFiltrationEfficiencyDetectors

2025-09-08发布2026-03-08实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2300—2025

口罩细菌过滤效率检测仪校准规范

JJF2300—2025

CalibrationSpecificationforMask

BacterialFiltrationEfficiencyDetectors

归口单位:全国生物计量技术委员会

主要起草单位:中国计量科学研究院

江苏省计量科学研究院江苏省能源计量数据中心

()

青岛市计量技术研究院

参加起草单位:北京市医疗器械检验研究院北京市医用生物防

(

护装备检验研究中心

)

青岛众瑞智能仪器股份有限公司

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF2300—2025

本规范主要起草人:

隋志伟中国计量科学研究院

()

刘思渊中国计量科学研究院

()

崔宏恩江苏省计量科学研究院

[

江苏省能源计量数据中心

()]

夏春青岛市计量技术研究院

()

参加起草人:

张玲中国计量科学研究院

()

刘克洋北京市医疗器械检验研究院

[

北京市医用生物防护装备检验研究中心

()]

郭亮青岛众瑞智能仪器股份有限公司

()

JJF2300—2025

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(1)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准及其他设备

6.2………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(3)

阳性质控重复性

7.1……………………(3)

通道平行性

7.2…………(3)

平均颗粒直径重复性

7.3………………(3)

阴性对照

7.4……………(4)

流量示值相对误差

7.5…………………(4)

校准结果表达

8…………(4)

校准结果处理

8.1………………………(4)

校准结果的测量不确定度

8.2…………(5)

复校时间间隔

9…………(5)

附录安德森转换表

A…………………(6)

附录培养基制备方法

B………………(7)

附录校准原始记录格式

C……………(8)

附录校准证书内页格式

D()………(10)

附录流量示值相对误差测量不确定度评定示例

E…………………(11)

参考文献

…………………(13)

Ⅰ

JJF2300—2025

引言

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义和

JJF1071《》、JJF1001《》

测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列

JJF1059.1《》

规范

。

本规范的校准方法及计量特性等主要参考了空气微生物采样器校

JJF1826—2020《

准规范医用外科口罩呼吸防护自吸过滤式

》、YY0469—2023《》、GB2626—2019《

防颗粒物呼吸器和医用口罩要求和试验方法

》EN14683:2019《》(Medicalface

mask—Requirementandtestmethods)。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2300—2025

口罩细菌过滤效率检测仪校准规范

1范围

本规范适用于口罩细菌过滤效率检测仪的校准

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

空气微生物采样器校准规范

JJF1826—2020

呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB2626—2019

医用外科口罩

YY0469—2023

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语

中界定的以及以下术语和定义适用于本规范

JJF1826—2020、YY0469—2023。

过滤效率

3.1filtrationefficiency

在规定检测条件下过滤元件滤除颗粒物的水平

,。

来源

[:GB2626—2019,3.13]

细菌过滤效率

3.2bacterialfiltrationefficiency;BFE

在规定检测条件下口罩对含菌悬浮粒子滤除的能力

,。

注:通常用百分比表示。

来源

[:YY0469—2023,3.4]

4概述

口罩细菌过滤效率检测仪以下简称检测仪是用于测定口罩及口罩材料细菌过滤

()

效率的仪器检测仪的工作原理为采用气溶胶喷雾器制备一定粒径的细菌气溶胶在气

。,

雾室扩散均匀后经过采样泵抽吸气溶胶以恒定速度通过口罩或口罩材料样品后被采

,,

样器捕集然后在相同试验参数下通过比较无样品的采样结果与有样品的采样结果

,,,

从而得出口罩或口罩材料的细菌过滤效率

。

检测仪主要由喷雾器气雾室及安德森六级采样器等组成

、。

5计量特性

检测仪各项计量特性指标见表

1。

1