T/ZZB 2482-2021 飞行时间核酸质谱仪

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标准号

T/ZZB 2482-2021

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

N54 质谱仪、液谱仪、能谱仪及其联用装置

国际标准分类号（ICS）

11.040.01 医疗设备综合

发布日期

2021-09-07

实施日期

2021-10-07

发布单位/组织

归口单位

浙江省质量协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了飞行时间核酸质谱仪（以下简称核酸质谱仪）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术，用于对生命体来源核酸检测的质谱仪。注：生命体来源的样本包括血液、体液、组织、排泄物等

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起草单位：: 本文件由浙江省标准化研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江迪谱诊断技术有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江省标准化研究院、浙江省医疗器械评审中心、浙江省医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、浙江省检验检疫科学技术研究院、杭州迪谱医学检验实验室有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司

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