T/CARD 045-2023 助听器验配机构建设指南

ICS1714050

CCSC.04.

团体标准

T/CARD045—2023

助听器验配机构建设指南

Guideforconstructionofhearingaidfittinginstitutions

2023-12-25发布2024-01-25实施

中国残疾人康复协会发布

T/CARD045—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

服务能力

4…………………2

服务能力分级

4.1………………………2

基础级服务

4.2…………………………2

标准级服务

4.3…………………………2

提升级服务

4.4…………………………2

场地条件

5…………………2

基础级场地条件

5.1……………………2

标准级场地条件

5.2……………………3

提升级场地条件

5.3……………………3

设备条件

6…………………4

设备清单

6.1……………4

电耳镜

6.2………………4

听力诊断评估设备

6.3…………………4

助听器编程设备

6.4……………………5

耳模制取设备

6.5………………………5

助听器客观验证与效果评估设备

6.6…………………5

助听器性能检测设备

6.7………………5

助听器保养设备

6.8……………………5

声级计

6.9………………5

设备校准

7…………………5

强制检定的设备

7.1……………………5

定期校准的设备

7.2……………………6

测听室检测

7.3…………………………6

校准依据和主要参数

7.4………………6

人员条件

8…………………7

人员配置

8.1……………7

人员能力

8.2……………7

档案管理

9…………………8

管理制度

9.1……………8

Ⅰ

T/CARD045—2023

档案内容

9.2……………8

存放形式

9.3……………8

档案使用

9.4……………8

档案保管

9.5……………8

附录资料性助听器验配机构设备清单

A()……………9

基础级机构设备

A.1……………………9

标准级机构设备

A.2……………………9

提升级机构设备

A.3…………………10

参考文献

……………………11

Ⅱ

T/CARD045—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国残疾人康复协会提出并归口

。

本文件起草单位中国听力语言康复研究中心中国计量科学研究院德国麦科听力仪器公司河南

:、、、

聪耳医疗器械有限公司

。

本文件主要起草人孙凯李红涛钟波张乃尧黄小霞宋戎王丽燕梁巍杨洋陈海鹏张镛

:、、、、、、、、、、、

王树峰焦玉勤王琦康晓璐

、、、。

Ⅲ

T/CARD045—2023

助听器验配机构建设指南

1范围

本文件给出了助听器验配机构的服务能力场地条件设备条件设备校准人员条件及档案管理的

、、、、

建议

。

本文件适用于各类助听器验配机构

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

声学校准测听设备的基准零级第部分短时程测试信号的基准听阈

GB/T4854.66:

声学校准测听设备的基准零级第部分自由场与扩散场测听的基准听阈

GB/T4854.77:

电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法

GB/T12190

声学测听方法第部分纯音气导和骨导测听法

GB/T16296.11:

声学测听方法第部分用纯音及窄带测试信号的声场测听

GB/T16296.22:

声级计检定规程

JJG188

测听设备纯音听力计

JJG388

测听设备耳声阻抗导纳测量仪器检定规程

JJG991/

测听室声学特性校准规范

JJF1191

测听设备听觉诱发电位仪校准规范

JJF1579

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

助听器验配hearingaidfitting

专业技术人员根据听障者听力情况选择合适助听器并进行调试的过程

,。

32

.

纯音听力测试puretoneaudiometry

测试听敏度的标准化的主观行为反应测听

、。

33

.

言语测听speechaudiometry

一种用标准化的言语信号作为声刺激来测试受试者的言语识别能力的测听方法

。

34

.

鼓室图tympanogram

通过在受试者外耳道内动态测试中耳声导抗值与气压变化之间的关系来了解中耳功能状态

。

1

T/CARD045—2023

35

.

耳声发射otoacousticemission

一种针对耳蜗功能进行探测并以此判断听力情况的客观测试方法

,。

36

.

听性脑干反应auditorybrainstemresponse

用短声作为刺激声从受试者头皮记录到的一组潜伏期在以内的反应波

,10ms。

注记录到的反应波被证实来源于听神经及脑干中与听觉有关的一些神经核团能客观反映受试者听觉

:,。

37

.

助听听阈评估evaluationofaidedhearingthreshold

听障者佩戴助听器后测试者通过受试者对扬声器不同给声强度的察觉判断受试者佩戴助听器后

,,

听力情况的一种测试

。

38

.

真耳分析realearmeasurement

在人的真实耳朵中进行声学测量的过程

。

注在助听器领域特指在真耳近鼓膜处围绕介入增益所进行的声学测量是验证助听器效果的重要方法之一

:,。

4服务能力

41服务能力分级

.

助听器验配机构按照服务能力宜分为基础级标准级提升级三个等级

、、。

42基础级服务

.

基础级助听器验配机构宜能提供纯音听力测试助听器验配耳印模制取助听器保养四项基础

、、、

服务

。

43标准级服务

.

标准级助听器验配机构除基础级服务外宜