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T/CACM 1607-2024 中药制药过程质量控制技术指南

T/CACM 1607-2024 Guidelines for Quality Control Techniques in the Manufacture of Traditional Chinese Medicines

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CACM 1607-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2024-06-11
实施日期
2024-06-11
发布单位/组织
-
归口单位
中华中医药学会
适用范围
主要技术内容:前言Ⅱ引言Ⅲ1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  基本原则25  量值传递26  制药过程物料27  制药过程参数38  制药过程的常用控制方法38.1  一般要求38.2  放行控制38.3  终点控制38.4  前馈控制48.5  反馈控制49  过程控制方法的应用410  核心生产设备的要求611  制药过程质量控制的其他要点611.1  持续改进611.2  管控结合6附录A（资料性） 量值传递7附录B（资料性） 终点控制和反馈控制13附录C（资料性） 前馈控制17参考文献23

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研制信息

起草单位：
本文件起草单位：浙江大学、天士力医药集团股份有限公司、天津中医药大学、北京中医药大学、上海医药集团股份有限公司、浙江工业大学、厦门中药厂有限公司、丽珠集团利民制药厂、山东步长制药股份有限公司、现代中药创制全国重点实验室、现代中医药海河实验室、中药先进制造技术国家地方联合工程实验室、浙江大学长三角智慧绿洲创新中心
起草人：
本文件主要起草人：程翼宇、龚行楚、李正、刘雳、熊皓舒
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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