GB/T 33715-2025 纳米技术 职业场所健康和安全指南

ICS07120

CCSC.52

中华人民共和国国家标准

GB/T33715—2025/ISO/TR128852018

:

代替GB/T33715—2017

纳米技术职业场所健康和安全指南

Nanotechnologies—Healthandsafetypracticesinoccupationalsettings

ISO/TR128852018IDT

(:,)

2025-10-05发布2026-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T33715—2025/ISO/TR128852018

:

目次

前言

…………………………Ⅴ

引言

…………………………Ⅵ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

缩略语

4……………………1

纳米材料概述与制备

5:……………………3

人造纳米材料

5.1………………………3

制备方法

5.2……………4

典型制备方法

5.2.1…………………4

气溶胶法

5.2.2………………………4

气相沉积法

5.2.3……………………5

胶体自组装法

5.2.4/…………………5

电沉积

5.2.5…………………………5

静电纺丝

5.2.6………………………5

碾磨法

5.2.7…………………………5

危害表征

6…………………5

健康影响

6.1……………5

概述

6.1.1……………5

基本原理和不确定性

6.1.2…………6

伴生或天然的健康效应信息

6.1.3NOAA…………7

颗粒表面积表面化学特性和数量与其毒性的关系

6.1.4、…………7

引起的炎症反应

6.1.5NOAA………………………7

细颗粒和纳米颗粒的流行病学研究

6.1.6…………8

物理危害

6.2……………8

着火放热事件

6.2.1()………………8

生产风险

6.2.2NOAA………………9

纳米材料暴露评估

7………………………9

概述

7.1…………………9

纳米材料暴露评估的科学框架

7.2……………………10

暴露途径

7.2.1………………………10

空气中纳米材料暴露评估的度量标准

7.2.2………11

人造暴露表征方法综述

7.3NOAA…………………13

Ⅰ

GB/T33715—2025/ISO/TR128852018

:

概述

7.3.1……………13

采样方法

7.3.2………………………15

粉尘评估

7.4……………18

概述

7.4.1……………18

测量方法

7.4.2………………………18

皮肤暴露评估

7.5………………………18

抽样

7.5.1……………18

样品表征

7.5.2………………………19

剂量评估内暴露

7.6()…………………19

讨论

7.7…………………19

总结

7.8…………………20

工作场所风险评估

8………………………20

引言和适用范围

8.1……………………20

风险评估

8.2NOAA…………………20

概述

8.2.1……………20

定量和定性风险评估

8.2.2…………21

危险源辨识

8.2.3……………………21

暴露效应剂量反应评估

8.2.4………………………22

暴露评估

8.2.5………………………23

风险表征

8.2.6………………………23

结论

8.3…………………24

风险缓解途径

9……………24

介绍

9.1…………………24

风险评估对控制方法的影响

9.2………………………24

背景

9.2.1……………24

控制策略

9.2.2………………………25

控制方法学考察

9.3……………………26

暴露预防

9.3.1………………………26

控制策略

9.3.2………………………26

通过有效设计降低风险

9.3.3………………………27

原料产品过程和设备的替代

9.3.4、、………………27

工程技术

9.3.5………………………28

工作场所暴露控制的管理方法

9.3.6………………34

工作环境评估

9.3.7…………………38

个人防护设备

9.3.8(PPE)…………38

健康监测

9.4……………42

产品监管

9.5……………43

Ⅱ

GB/T33715—2025/ISO/TR128852018

:

附录资料性纳米材料的主要化学成分

A()……………45

附录资料性纳米材料特异性的动物毒性和细胞培养毒性研究

B()…………………52

附录资料性监测纳米气溶胶暴露所选仪器和技术的特点

C()………63

附录资料性生物安全柜的特点

D()……………………70

附录资料性呼吸器的指定防护因子

E()………………71

附录资料性不同类型空气净化颗粒呼吸器的优缺点

F()……………73

参考文献

……………………75

Ⅲ

GB/T33715—2025/ISO/TR128852018

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替纳米技术纳米技术职业场所健康和安全指南与

GB/T33715—2017《》。GB/T33715—

相比主要技术变化如下

2017,:

增加了缩略语见第章

a)“”(4);

增加了纳米材料的制造见

b)“”(5.1);

删除了含碳纳米材料见年版的

c)5.1.1“”(20175.1.1);

增加了概述见

d)“”(7.1);

增加了新的暴露途径注射肠外途径见

e)“/”(7.2.1);

增加了概述及相关更新内容见

f)(7.3.1);

增加了粉尘评估剂量评估内暴露讨论和总结见

g)“”“()”“”“”(7.4,7.6,7.7,7.8);

增加了建立和实施的具体所面临的挑战等内容见

h)“NOAAOEL”(8.2.2);

增加了释放情景和释放识别等内容见

i)“”“”(8.2.5);

增加了控制策略等内容见

j)“”(9.2.2);

增加了通风和一般方法和个人呼吸区采样统计学见

k)“”“:”(9.3.5.2,9.3.7.3)。

本文件等同采用纳米技术职业场所健康和安全指南文件类型由

ISO/TR12885:2018《》,

的技术报告调整为我国的国家标准

ISO。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国科学院提出

。

本文件由全国纳米技术标准化技术委员会归口

(SAC/TC279)。

本文件起草单位国家纳米科学中心中国医学科学院基础医学研究所枣庄学院细胞生态海河实

:、、、

验室

。

本文件主要起草人吴晓春纪英露陈春英许海燕白茹刘建波温涛

:、、、、、、。

本文件于年首次发布本次为第一次修订

2017,。

Ⅴ

GB/T33715—2025/ISO/TR128852018

:

引言

纳米技术快速发展对全球工业和社会生活的各个方面产生了影响通过发展经济提高生活质

,。、

量改善和保护公众健康及环境纳米技术的国际标准化为推动人类社会进步和可持续发展作出贡献

、,。

许多新的纳米材料将进入市场和工作场所这些新材料会给相关从业人员带来潜在的职业安全和健康

。

风险本文件汇总了纳米技术相关的职业安全和健康条例方面的实用信息使用本文件中的信息可帮

。。

助公司研究人员工人和其他人预防在生产处理使用和清除人造纳米物体及其大于的聚集

、、、、100nm

体和团聚体过程中潜在的健康和安全风险

(NOAA)。

本文件是基于现有的纳米技术信息包括表征健康影响暴露评估和控制措施随着技术发展过

,、、。

程中知识的增长和经验的积累本文件会进行修订和更新并制定新的安全标准

,,。

纳米技术涉及的是纳米尺度的材料纳米尺度为处于的尺寸范围

。“”1nm~100nm(ISO/TC

[1]下述这些数据可帮助理解该尺度人头发的直径在单个

80004-1:2015)。,10000nm~100000nm,

血红细胞直径大约病毒的尺寸通常在单个分子直径大约纳

5000nm,10nm~100nm,DNA2nm。“

米技术一词可能具有误导性因为它不是单一的技术或科学学科纳米技术是物理化学生物工程

”,。、、、、

电子工艺材料应用和概念的复杂组合界定的关键特征是尺寸

、、,。

纳米材料具有独特的物理化学性质有望对计算机生物医学和能源等诸多领域产生推动作用在

,、。

早期阶段纳米材料的潜在应用似乎仅限于想象中通常相关的新公司从大学研究部门衍生出来并

,。,,

不乏找到支持它们想法和产品的投资者人们已发现和生产了很多新材料它们中一些据称具有非常

。,

惊人的性质性能及应用

、。

尽管当前的大部分炒作都是非常投机的但毫无疑问全球政府和主要工业公司正在投入大量资

“”,,

源用于纳米级工艺材料和产品的开发研究

、。

当碳和硅等普通材料缩小到纳米尺度时往往会表现出新颖和意想不到的特性如优异的强度化

,,、

学活性导电性及在微观或宏观尺度上所不具备的特性人们已生产出大量的纳米材料包括纳米管

、。,、

纳米线和富勒烯衍生物巴基球

()。

在世纪和世纪纳米技术这个词还不为人所知但已经开发出一些人造纳米材料这些纳

1920,“”,。

米材料包括沸石催化剂载体如颜料和活性填料如炭黑和合成的无定形二氧化硅其商品

、(MgCl2)、(),

材料年的市场规模远高于亿美元或万吨

201810100。

纳米技术正在获得新的商业应用纳米材料目前用于电子磁性和光电子生物医学制药化妆

。、、、、

品能源催化和材料等领域纳米材料收入最高的领域为化学机械抛光磁带防晒霜汽车催化剂载

、、。、、、

体导电涂层和光纤

、。

由于纳米材料的物理和化学性质受到多个因素的影响具有很大的差异性所以现阶段我们难以准

,,

确预测特定纳米材料暴露对从业人员健康的影响同时工作中人员暴露的相关信息不可能充分获

。,

取我们对工作场所或更大区域纳米材料的测量能力也受限于目前的技术水平总体而言即使对于

,()。,

某些特定的纳米结构材料如炭黑和合成无定形二氧化硅的毒理学和流行病学数据是已知的但目前

(),

关于纳米材料对健康慢性影响的了解仍然有限

。

属于纳米材料中的一个分类由于其在工作场所可分散在空气中并通过吸入暴露造成健

NOAA,,

康风险所以特别引人关注含有一维二维或三维外部尺寸处于的纳米结构

,。NOAA、1nm~100nm。

这些结构可主要由球体纤维管和片等组成可由纳米尺度的单个初级结构及尺寸大于

、、。NOAA

的聚集或团聚结构组成聚集体是强束缚或融合在一起的颗粒构成的新颗粒团聚体是弱束

100nm。。

缚颗粒的堆积体聚集体或二者的混合体

、。

Ⅵ

GB/T33715—2025/ISO/TR128852018

:

现有的纳米科学知识对识别表征和评估潜在的职业暴露还存在一定的差距这些知识差距可通

、。

过多学科交叉得到完美解决在这一迅速发展的领域中职业健康的从业者科学家以及毒理学从业者

。,、

包括医学科学家和环境科学家对守护公众健康起着至关重要的作用此外为了在合理的时间框架

()。,

内获得所需的关键信息合作研究特别是国际合作至关重要

,()。

Ⅶ

GB/T33715—2025/ISO/TR128852018