T/CACM 1509-2023 特发性膜性肾病中西医结合诊疗指南

ICS11.020

CCSC05

团体标准

/—

TCACM15092023

特发性膜性肾病中西医结合诊疗指南

DianosisandtreatmentuidelineofinteratedtraditionalChinese

ggg

andwesternmedicineforidioathicmembranousnehroath

pppy

2023-06-14发布2023-07-10实施

中华中医药学会发布

中国标准出版社出版

/—

TCACM15092023

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

、………………………

3术语和定义缩略语1

4西医诊断标准及风险评估………………2

5中医诊断及辨证分型……………………3

6治疗………………………4

7治疗流程…………………14

()………

附录资料性证据质量分级及推荐意见强度

A15

()………………………

附录资料性证据概要汇总表

B17

参考文献……………………23

/—

TCACM15092023

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由中华中医药学会提出并归口。

:、、。

本文件负责人包崑郭新峰何伟明

:、、。

本文件执笔人杨丽虹苏佩玲包崑

():、、、、、。

本文件主审人按姓氏笔画排序邓跃毅孙伟汪年松杨霓芝张佩青童安荣

():、、、、、、、、

本文件讨论专家按姓氏笔画排序丁英钧于思明万辛邓跃毅方立明毛炜王立范王荣荣

、、、、、、、、、、、、、、、

王松王小琴王晓星包崑丘余良史健史伟田耘左琪刘宝利刘博刘宏刘艳华孙伟朱永俊

、、、、、、、、、、、、、

何伟明冷伟李保华李建省苏佩玲汪年松杨定平杨丽虹杨霓芝杨琼琼杨宇齐余鹏程远航

、、、、、、、、、、、、、、

张春江张嘉毅张敏张守琳张昱张再康邹新蓉金华孟立锋周亦伦郝亚宁胡江华姜鸿南一

、、、、、、、、、、、、、

饶向荣赵代鑫钟丹钟逸斐耿文佳桂定坤郭新峰郭银雪聂晓莉谈平袁静袁莉曹得胜

、、、、、、、、、、、、、

黄宇清黄远航蒋春明喇登海鲁盈童安荣蒙兰芬蔡楚丹熊国良熊维建黎创黎颖戴恩来

檀金川。

:、、、、、、、、、、

本文件证据评价组成员杨丽虹苏佩玲王丽娟王艺李苹顾皓雯单文君黄小燕王丹洪晓帆

、、、、、。

黄敏均张铭睿韩妙茹曹悦袁怡刘金矗

Ⅰ

/—

TCACM15092023

引言

0.1背景信息

(,),

膜性肾病membranousnehroathMN是成人肾病综合征最常见的病理类型之一无继发因素

ppy

(,),(

者称为特发性膜性肾病idioathicmembranousnehroathIMN又称为原发性膜性肾病rimar

pppypy

[]

,)。/1。,

membranousnehroathPMN全球年发病率估计为1100000其中北美洲和欧洲的发病率

ppy

[][]

/2-5。,6。

估计为10~1210万人在我国该病的发病风险近年来以每年13%的速度逐年增高膜性肾

病是终末期肾病(,)的常见病因,未经治疗的患者会出现肾功能进

endstaekidnediseaseESKD60%

gy

[]

7-9

,。,。

行性恶化约的患者在年内发生因此防治特发性膜性肾病意义重大

35%10ESKD

,:

现代医学已有指南明确列出IMN的诊治建议然而在我国应用时有其局限性证据获得多源于非

,。,

亚裔人群并缺少中医药的诊疗建议2019年本起草组部分专家在中华中医药学会指导下开始制定

,,

本文件在循证医学基础上对的中医诊疗提出了推荐意见年月由中华中医药学会作为

IMN202112

(/—)。,

团体标准TCACM13762021发布在这前期工作基础上主要起草组专家发现临床研究显示中西

,。

医结合治疗IMN的有效性及优势所在且目前国内外尚缺乏IMN中西医结合诊疗的相对规范的方案

,,,

因此为提高IMN的中西医结合诊治水平完善中西医结合诊治IMN的医疗决策基于循证医学证据

制定一项中西医结合诊疗指南势在必行。

,,

课题组以IMN的临床关键问题为导向按照国际指南制定方法与步骤组建多学科团队制定本文

。《

件西医治疗建议根据KDIGO2021ClinicalPracticeGuidelineortheManaementoGlomerular

fgf

》,《》,

Diseases列出了治疗原则中医治疗建议则在2021年的特发性膜性肾病中医临床实践指南基础上

,。

详细制定了中医辨证论治方案并对专病专方提出了推荐意见本文件可以更好地指导IMN的中西医

结合规范诊疗。

、(

本文件的证据质量及推荐意见强度使用推荐分级的评估制定与评价TheGradinofRecommen-

g

,),。

dationsAssessmentDevelomentandEvaluationGRADE方法见附录A本文件纳入的研究证据相

p

关数据见附录B。

0.2构建临床问题

、。

本文件通过专家深度访谈三轮问卷调查以及专家共识会议确定了以下主要临床问题

)(、)。

a中医辨证治疗特发性膜性肾病方案本虚证标实证

b)专病专方治疗特发性膜性肾病。

)中西医结合治疗特发性膜性肾病是否有效如何使用中西医结合治疗特发性膜性肾病??

c

d)中西医结合治疗特发性膜性肾病主要症状是否有效?

)中医药治疗是否能改善特发性膜性肾病患者的生存质量?

e

)中药治疗是否减少特发性膜性肾病患者使用免疫抑制治疗后继发感染的发生?

f

g)中西医结合治疗特发性膜性肾病能否减少复发?

h)雷公藤类制剂的安全性。

0.3资金资助及利益冲突情况

本文件获中华中医药学会团体标准立项。

“”。“

本文件项目组成员在项目正式启动前均签署了利益冲突声明书本文件制定过程中无利益冲

”,,。

突为此不会成为本文件制定的偏倚来源无需进一步处理已在正式工作开始前公开了利益声明和

,。

评价结果即所有参与本文件制定的成员均和药品生产企业没有任何经济利益往来

Ⅱ

/—

TCACM15092023

特发性膜性肾病中西医结合诊疗指南

1范围

、。

本文件规定了成人特发性膜性肾病的风险评估中医辨证分型和中西医结合诊疗方案

(),、

本文件适用于人群为岁以上含岁的成年特发性膜性肾病患者但不包括孕妇哺乳期妇女

1818

等特殊人群。

(),

本文件也适用于各级中医中西医结合医疗机构以及开展中医药服务的医疗机构可供执业中医

()、、。

师中西医结合执业医师政策制定者等使用

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

、

3术语和定义缩略语

3.1术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1.1

特发性膜性肾病idioathicmembranousnehroath

pppy

,

以肾小球基底膜上皮细胞下免疫复合物沉积伴肾小球基底膜弥漫增厚为特征的一组疾病排除继

发因素后可诊断。

:(,),

注特发性膜性肾病也称为原发性膜性肾病rimarmembranousnehroathPMN本文件采用特发性膜性肾

pyppy

()。()()、

病IMN这一术语本病对应国际疾病分类ICD-11肾病综合征伴有弥漫性膜性肾小球肾炎N04.200肾炎

综合征伴有弥漫性膜性肾小球肾炎()。

N05.200

3.1.2

完全缓解comleteremission

p

/(//),

连续两次尿蛋白排泄<0.324h尿蛋白肌酐比<300m或<30mmmol两次检查时间至

gggg

[]

10

,,。

少间隔周同时血清白蛋白正常血肌酐正常

1

3.1.3

部分缓解artialremission

p

/(//),

连续两次尿蛋白排泄<3.524h尿蛋白肌酐比<3500m或<350mmmol并且较峰值

gggg

[]

10

,;、。

下降超过两次检查时间至少间隔周同时血清白蛋白回升或正常血肌酐稳定

50%1

3.1.4

总体缓解comositeremission

p

达到完全缓解或部分缓解。

3.1.5

疾病复发relase

p

/(//),

完全缓解后尿蛋白排泄上升到>3.524h尿蛋白肌酐比>3500m或>350mmmol或

gggg

[]

10

部分缓解后尿蛋白排泄升高>50%。

1