T/GDMDMA 0058-2026 导管固定装置
T/GDMDMA 0058-2026 Catheter fixation device
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/GDMDMA 0058-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2026-03-20
实施日期
2026-03-20
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
本文件规定了导管固定装置的要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。
本文件仅适用于粘贴式和绑带式的体表导管固定装置类产品。
（一）持粘性（粘贴式适用）
（二）剥离强度（粘贴式适用）
（三）固定牢度
（四）酸碱度
（五）重金属总含量
（六）环氧乙烷残留量
（七）无菌
发布历史
-
2026年03月
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研制信息
- 起草单位：
- 广东体达康医疗科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州市卫信工贸有限公司、昊朗科技（佛山）有限公司、东莞市迪凯医疗科技有限公司、南方医科大学中西医结合医院
- 起草人：
- 吴碧君、梁美双、张荣安、黄可聪、李习翠、冯永鹏、林彩频、王懿刚、温国辉、赖金滔、蔡佳漫、乐婷、卢哲、谢钰绚
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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定制服务
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