T/GDMDMA 0058-2026 导管固定装置
T/GDMDMA 0058-2026 Catheter fixation device
团体标准
中文(简体)
现行
页数:0页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/GDMDMA 0058-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2026-03-20
实施日期
2026-03-20
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
本文件规定了导管固定装置的要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。
本文件仅适用于粘贴式和绑带式的体表导管固定装置类产品。
(一)持粘性(粘贴式适用)
(二)剥离强度(粘贴式适用)
(三)固定牢度
(四)酸碱度
(五)重金属总含量
(六)环氧乙烷残留量
(七)无菌
发布历史
-
2026年03月
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研制信息
- 起草单位:
- 广东体达康医疗科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州市卫信工贸有限公司、昊朗科技(佛山)有限公司、东莞市迪凯医疗科技有限公司、南方医科大学中西医结合医院
- 起草人:
- 吴碧君、梁美双、张荣安、黄可聪、李习翠、冯永鹏、林彩频、王懿刚、温国辉、赖金滔、蔡佳漫、乐婷、卢哲、谢钰绚
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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