T/FDSA 029-2022 β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法
T/FDSA 029-2022
团体标准
中文(简体)
现行
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格式:PDF
基本信息
标准号
T/FDSA 029-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2022-07-13
实施日期
2022-08-12
发布单位/组织
-
归口单位
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
范围:本文件规定了β-烟酰胺单核苷酸的产品要求,描述了相应的测试方法。
本文件适用于进出口原料β-烟酰胺单核苷酸产品的质量控制;
主要技术内容:感官要求序 号项 目要 求1色 泽白 色2组织形态粉 末3气 味本产品特有气味,无异味4杂 质无正常视力可见外来杂质理化指标序 号项 目要 求1纯度/(%)≥99.52含量/(%)98.0~102.03水分/(%)≤0.54pH3.0~4.05溶剂残留 甲醇/(g/kg) ≤0.016钾a(以K计)/(%)不得检出7钠a(以Na计)/(%)≤0.058细菌内毒素a/(EU/mg)<0.29黄曲霉毒素/(μg/kg)<0.5a 仅客户有要求时执行。污染物限量单位为毫克每千克序 号项 目要 求1铅(以Pb计)≤0.12总砷(以As计)≤0.13总汞(以Hg计)≤0.14镉(以Cd计)≤0.1微生物指标序 号项 目要 求1菌落总数/(CFU/g)≤5002大肠菌群/(MPN/g)≤33霉菌和酵母菌/(CFU/g)≤254沙门氏菌不应检出5金黄色葡萄球菌不应检出6致泻大肠埃希氏菌不应检出
发布历史
-
2022年07月
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研制信息
- 起草单位:
- 邦泰生物工程(深圳)有限公司、华熙生物科技股份有限公司、苏州引航生物科技有限公司、纽诺健康科学(中国)有限公司、江西海文生物科技有限公司、北京国康健康服务研究院、中国食品药品企业质量安全促进会、杭州瑞旭科技集团有限公司、深圳瑞德林生物技术有限公司、上海诚一芸健康管理咨询有限公司、康盈红莓(中山)生物科技有限公司、湖北广辰生物科技有限公司、山东颐然健康科技集团有限公司、弈柯莱生物科技(上海)股份有限公司、四川省中梦佳汇泰生物科技有限责任公司、夢芊科技研究有限公司、北京姿美堂生物技术有限公司、深圳市纽健能健康科技有限公司
- 起草人:
- 张琦、付杰、谢新开、蔡振、周浩、俞秋莉、刘建、李泼、程丹、金彩科、陈绍彦、赵波、徐斌、黄晓飞、邹奔、居虎军、姜姗、张天萌、陈彦冰、徐熙明、宫建辉、邝纬阳、韩浩、杜建刚、周洁
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
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