DB52/T 1629-2021 共享中药房建设与质量安全管理指南

ICS11.020

CCSC00

52

贵州省地方标准

DB52/T1629—2021

共享中药房建设与质量安全管理指南

Guidelinefortheconstructionandqualitysafetymanagementofshared

traditionalChinesemedicinepharmacy

2021-10-15发布2022-01-01实施

贵州省市场监督管理局发布

DB52/T1629—2021

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4硬件和人员要求.....................................................................2

5信息化管理.........................................................................4

6质量控制管理.......................................................................5

7处方接收录入管理...................................................................6

8处方审核管理.......................................................................7

9饮片调剂复核管理...................................................................7

10饮片煎煮管理......................................................................7

11分装过程管理......................................................................8

12物流配送管理......................................................................8

13售后服务管理......................................................................8

14废弃物管理........................................................................9

I

DB52/T1629—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由贵州省中医药管理局提出并归口。

本文件起草单位：国药集团同济堂（贵州）制药有限公司、贵州中医药大学第一附属医院、贵州中

医药大学第二附属医院、贵州同科数医药有限公司。

本文件主要起草人：朱鹤、孙波、肖政华、孙宜春、覃方勇、陈小平、鄢云、吴琳、罗君、周训蓉、

杨亮、岑锐、陶英、陈德体、牛明、庞媛媛、杨金兴、封永红、唐朝平、王大敏。

II

DB52/T1629—2021

共享中药房建设与质量安全管理指南

1范围

本文件给出了共享中药房的硬件和人员要求、共享数据管理、质量控制管理、处方接收录入管理、

处方审核管理、饮片调剂复核管理、饮片煎煮管理、分装过程管理、物流配送管理、售后服务管理、废

弃物管理。

本文件适用于贵州省共享中药房建设与质量安全管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T3280不锈钢冷轧板和钢带

GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T10004包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

GB15630消防安全标志设置要求

GB14930.2食品安全国家标准消毒剂

GB14930.1食品安全国家标准洗涤剂

GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T30219中药煎药机

GB50303建筑电气工程施工质量验收规范

GA703住宿与生产储存经营用场所消防安全技术要求

JB/T20116中药汤剂包装机

YBB00132002药用复合膜袋通则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

共享中药房sharedtraditionalchinesemedicinePharmacy

以中药房信息管理系统为载体，实现医疗机构、共享中药房、患者三方数据信息实时共享，通过共

享中药房煎药中心在后端进行处方接收、处方审核、处方调剂与复核、饮片浸泡、饮片煎煮分装、配送

的全程智能化服务平台。

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