RB/T 190-2015 化矿金专业化学分析方法验证程序

ICS03.120.20

A00

中华人民共和国认证认可行业标准

/—

RBT1902015

化矿金专业化学分析方法验证程序

Procedureforvalidationofchemicalanalsismethodsforchemicals,

y

mineralsandmetallicmaterials

2015-12-17发布2016-07-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

/—

RBT1902015

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

:,

本标准起草单位中华人民共和国上海出入境检验检疫局中华人民共和国广东出入境检验检

疫局。

:、、、、、、。

本标准主要起草人周宇艳周明辉强音程欲晓马明李丹刘曙

Ⅰ

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RBT1902015

化矿金专业化学分析方法验证程序

1范围

、、、

本标准规定了对化矿金专业化学分析方法进行验证方案设计实验室内验证独立实验室验证协

、。

同试验验证及验证数据统计分析与应用的程序

、、,

本标准适用于化学品矿产品金属材料等领域标准方法制定过程中的验证其他类型方法的验证

可参考本标准的技术内容。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/():

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分总则与定义

GBT6379.11

/():

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分确定标准测量方法重复

GBT6379.22

性与再现性的基本方法

/():

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分标准测量方法精密度的

GBT6379.33

中间度量

/():

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分确定标准测量方法正确

GBT6379.44

度的基本方法

/():

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分确定标准测量方法精密

GBT6379.55

度的可替代方法

/检测和校准实验室能力的通用要求

GBT27025

3术语和定义

/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT6379.1

3.1

方法验证methodvalidation

,,

在标准方法制定过程中通过测试并提供客观证据证明所制定方法的工作特性满足预定分析用途

要求的过程。

:,/“”。

注方法验证是指方法开发过程中进行的方法学验证不同于GBT27025中的方法确认

3.2

方法开发方methoddeveloer

p

实验室负责开发并建立方法的技术人员或技术团队。

3.3

方法工作特性methoderformancecharacteristics

p

,、、、、。

判断方法满足预定分析用途要求的参数包括检出限定量限正确度精密度选择性等

3.4

定性方法ualitativemethod

q

、。

识别物质化学生物和物理性质的方法

1