DB37/T 4565-2022 远程动态心电诊断服务指南

ICS11.100.10

CCSC04

37

山东省地方标准

DB37/T4565—2022

远程动态心电诊断服务指南

GuidelinesofremotedynamicECGdiagnosticservice

2022-12-06发布2023-01-06实施

山东省市场监督管理局发布

DB37/T4565—2022

目次

前言................................................................................III

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4缩略语.............................................................................2

5总则...............................................................................2

5.1机构资质.......................................................................2

5.2数据采集.......................................................................3

5.3专业技术人员...................................................................3

5.4安全...........................................................................4

6服务流程...........................................................................4

6.1仪器系统安装...................................................................4

6.2医师下达医嘱...................................................................4

6.3仪器佩戴与数据采集.............................................................4

6.4远程诊断.......................................................................5

6.5出具诊断报告...................................................................5

6.6诊断结果回传...................................................................5

6.7打印诊断报告...................................................................5

7服务质量...........................................................................5

8服务评价与改进.....................................................................6

8.1评价与监测.....................................................................6

8.2服务改进.......................................................................6

8.3机制改进.......................................................................6

8.4效果评估.......................................................................6

附录A（资料性）诊断模板.............................................................7

附录B（资料性）诊断术语.............................................................8

B.1心律/率诊断术语................................................................8

B.2早搏诊断术语...................................................................8

B.3心动过速诊断术语...............................................................8

B.4逸搏及逸搏心律诊断术语.........................................................8

B.5窦房传导阻滞诊断术语...........................................................8

B.6房室传导阻滞诊断术语...........................................................8

B.7束支传导阻滞诊断术语...........................................................8

B.8ST段及T波诊断术语.............................................................8

B.9其它异常发现...................................................................8

附录C（资料性）动态心电图诊断及报告注意事项.........................................9

C.1监测时间.......................................................................9

I

DB37/T4565—2022

C.2电极安置.......................................................................9

C.3生活日志.......................................................................9

C.4结束监测.......................................................................9

C.5记录信息.......................................................................9

附录D（资料性）动态心电图报告编辑内容..............................................10

D.1报告编辑......................................................................10

D.2最高、最低心率与最长间歇编辑..................................................10

D.3心律失常编辑..................................................................10

D.4起搏心律编辑..................................................................11

D.5ST-T编辑......................................................................11

D.6特殊事件编辑..................................................................11

附录E（资料性）危急值参考值........................................................12

E.1心电图........................................................................12

附录F（资料性）动态心电图报告编辑..................................................14

F.1基本资料......................................................................14

F.2心律资料......................................................................14

F.3心率变异性分析................................................................15

F.4特殊事件描述..................................................................15

F.5动态心电图报告中诊断的内容....................................................15

参考文献.............................................................................16

II

DB37/T4565—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省卫生健康委员会提出、归口并组织实施。

III

DB37/T4565—2022

远程动态心电诊断服务指南

1范围

本文件提供了远程动态心电诊断服务的总则、服务流程、服务质量、服务评价与改进的指导。

本文件适用于指导远程诊断机构提供的远程动态心电诊断服务活动。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

YY0885医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求

IEC60601-2-47医用电气设备第2-47部分：移动式心电描记系统基础安全（主要性能）的特殊

要求（Medicalelectricalequipment-Part2-47:Particularrequirementsforthebasicsafety,

andessentialperformance,ofambulatoryelectrocardiographicsystems）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

受检者customer

使用远程诊断服务（3.4）的个人。

3.2

诊断医师diagnostician

在远程动态心电诊断服务（3.5）中开展诊断服务的人员。

3.3

诊断助理diagnosisassistant

在远程动态心电诊断服务（3.5）中协助诊断医师（3.2）对数据进行预分析的人员。

3.4

远程诊断服务remotediagnosticservice

相关的医学服务机构利用通讯及网络技术，采用离线或在线交互方式，收集受检者（3.1）相关医

学数据，并加以归纳分析，从医学角度对受检者（3.1）的精神和体质状态作出判断的医疗活动。

注：远程诊断服务包括系统智能分析、诊断助理筛选、诊断医师审核及质控三个阶段。

3.5

远程动态心电诊断服务remotedynamicECGdiagnosticservice

由一方医疗机构（邀请方）邀请其他医疗机构或第三方机构（受邀方），执业医师运用计算机及互

联网+远程通讯技术，为医疗机构提供动态心电诊断的医疗服务。

3.6

委托机构associatedagency

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