T/SHBX 059-2025 一次性使用生物反应袋

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标准号

T/SHBX 059-2025

标准类型

团体标准

标准状态

即将实施

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

83.140.10 薄膜和薄板

发布日期

2025-12-22

实施日期

2026-01-22

发布单位/组织

归口单位

上海市包装技术协会

适用范围

本文件适用于人用生物抗体、疫苗的细胞培养，哺乳动物细胞培养，细菌培养，植物细胞培养以及基因治疗载体扩增等领域的一次性使用生物反应袋。本文件给出了一次性使用生物反应袋的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、包装、贮存和标志

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起草单位：: 山东华致林医药科技股份有限公司、百林科制药装备科技（江苏）有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、深圳赛桥生物创新技术有限公司、上海微谱检测科技集团股份有限公司、武汉赛科成科技有限公司、广东盛楚生物科技有限公司、上海拜高乐生物技术有限公司、上海多宁生物科技股份有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、上海金君铭生物科技有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

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