GB/T 18305-2003 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001—2000的特别要求

ICS03.120.10

IA00

GB

中华人民共和国国家标准

GB/T18305―2003idtISO/TS16949:2002

代替GB/T18305―2001idtISO/TS16949:1999

质量管理体系

汽车生产及相关维修零件组织

应用GB/T19001―2000的特别要求

Qualitymanagementsystems―

Particularrequirementsfortheapplication

ofISO9001:2000forautomotiveproduction

andrelevantservicepartorganizations

2003-01-17发布2003-06-01实施

中华人民共和国

发布

国家质量技术监督检验检疫总局

GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

目次

前言

ISO前言

关于认证的说明

引言

0.1总则

0.2过程方法

0.3.与GB/T19004的关系

0.3.1IATF关于ISO/TS16949:2002的指南

0.4与其他管理体系的相容性

0.5本标准的目标

1范围

1.1总则

1.2应用

2规范性引用文件

3术语和定义

3.1汽车行业的术语和定义

4质量管理体系

4.1总要求

4.1.1总要求—补充

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

工程规范

4.2.4记录控制

记录保存

5管理职责

5.1管理承诺

5.1.1过程效率

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.4.1质量目标

质量目标—补充

5.4.2质量管理体系策划

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

质量职责

5.5.2管理者代表

顾客代表

5.5.3内部沟通

5.6管理评审

5.6.1总则

质量管理体系业绩

5.6.2评审输入

评审输入—补充

5.6.3评审输出

6资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.2.1总则

6.2.2能力、意识和培训

产品设计技能

培训

岗位培训

员工激励和授权

6.3基础设施

6.3.1工厂、设施和设备策划

6.3.2应急计划

6.4工作环境

6.4.1与实现产品质量相关的人员安全

6.4.2生产现场的清洁

7产品实现

7.1产品实现的策划

7.1.1产品实现的策划—补充

7.1.2接收准则

7.1.3保密

7.1.4更改控制

7.2与顾客有在过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

顾客指定的特殊特性

7.2.2与产品有关的要求的评审

与产品有关的要求的评审—补充

组织制造可行性

7.2.3顾客沟通

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

顾客沟通—补充

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发策划

多方论证方法

7.3.2设计和开发输入

产品设计输入

制造过程设计输入

特殊特性

7.3.3设计和开发输出

产品设计输出—补充

制造过程设计输出

7.3.4设计和开发评审

监视

7.3.5设计和开发验证

7.3.6设计和开发确认

设计和开发确认—补充

样件计划

产品批准过程

7.3.7设计和开发更改的控制

7.4采购

7.4.1采购过程

法规的符合性

供方质量管理体系的开发

顾客批准的供货来源

7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证

进货产品的质量

对供方的监视

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

控制计划

作业指导书

作业准备的验证

预防性和预见性维护

生产工装的管理

生产计划

服务信息反馈

与顾客的服务协议

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

7.5.2生产和服务提供过程的确认

生产和服务提供过程的确认—补充

7.5.3标识和可追溯性

标识和可追溯性—补充

7.5.4顾客财产

顾客所有的生产工半装

7.5.5产品防护

贮存和库存

7.6监视和测量装置的控制

7.6.1测量系统分析

7.6.2校准/验证记录

7.6.3实验室要求

内部实验室

外部实验室

8测量、分析和改进

8.1总则

8.1.1统计工具的确定

8.1.2基础统计概念知识

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

顾客满意—补充

8.2.2内部审核

质量管理体系审核

制造过程审核

产品审核

内部审核计划

内审员资格

8.2.3过程的监视和测量

制造过程的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量

全尺寸检验和功能试验

外观项目

8.3不合格控制

8.3.1不合格品控制—补充

8.3.2返工产品的控制

8.3.3顾客通知

8.3.4顾客特许

8.4数据分析

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

8.4.1数据的分析和使用

8.5改进

8.5.1持续改进

组织的持续改进

制造过程的改进

8.5.2纠正措施

解决问题

防错

纠正措施影响

拒收产品的试验/分析

8.5.3预防措施

附录A（规范性附录）控制计划

A.1控制计划的阶段

A.2控制计划的要素

参考文献

注：本目录中，宋体字为GB/T19001:2000的内容，楷体字代表行业特别要求。

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

前言

本标准等同采用ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用

ISO9001:2000的特别要求》。

本标准对GB/T18305—2001（idtISO/TS16949:1999）《质量体系汽车供方质量体系要求》

作了技术性修订。本标准发布时，代替GB/T18305—2001。

本标准的主要变化：

1.由于GB/T19001—2000（idtISO9001:2000）《质量管理体系要求》的发布与实施，对

原以GB/T19001—1994（idtISO9001:1994）为基础的GB/T18305—2001进行了结构上

的调整，标准的正文部分由原来的20要素变为8大条款；

2.原GB/T18305—2001中的“附录A（标准的附录）术语和定义”被取消，部分内容调整

到新标准的第3章中；

3.原GB/T18305—2001中的“附录C（提示的附录）特殊特性”被取消。

本标准目录中的宋体字代表GB/T19001—2000《质量管理体系要求》的内容，楷体字代表

行业特别要求。

本标准的附录A是规范性附录。

本标准由全国汽车标准化技术委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出找归

口。

本标准起草单位：中国汽车技术研究中心、中国标准研究中心。

本标准主要起草人：李志颖、于洪涛、郑元辉、李仁良、王卫东。

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

ISO前言

国际标准化组织（ISO）是由各国际标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制

定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，

均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（管方的或非官方的）参加有关工作。

ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系。

国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。

技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投

票表决。国际标准草案需取得至少75%参加表决成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。

其他情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术委员会可决定出版其他形式的标准

化文件：

—ISO公开规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致，如果上一级委员

会的成员50%投票同意则可被接受出版。

—ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成一致，如果委员会2/3的成员投票同

意则可被接受出版。

对ISO/PAS或ISO/TS，三年后要进行一次评审，以决定它是否应当在下一个三年内获得确认，

修订国际标准或撤销。在ISO/PAS或ISO/TS获得确认的情况下，六年后重新评审，最终确定转为

国际标准或撤销。

ISO/TS16949:2002由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在

ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。

通过技术修订，取消第一版的ISO/TS16949:1999，并由第二版ISO/TS16949替代。

方框内的文字是ISO9001:2000原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。

在本技术规范中，“应”（shall）表示要求。“应当”（should）表示建议。标有“注”（NOTE）

的段落是对理解和解释有关的指南。

凡使用“例如”（suchas）一词处，任何给出的建议仅起指导作用。

附录A是标准的附录，构成本标准的一部分。

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

关于认证的说明

按照IATF的认证方案获得本技术规范的认证，包括顾客特殊要求（若存在），将获得IATF顾

客成员的承认（见《获得IATF承认的规划》）。

详细资料可以从下IATF在各区域下设的监督机构得到。

AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomobilistiche（ANFIA）

Website：www.anfia.ite-mail：anfia@anfia.it

InternationalAutomotiveOversightBureau（IAOB）

Website：www.iaob.orge-mail：qualiry@iaob.org

FederationdesIndustriesdesEquipementpourVehicules（FIEV）

ComitedesConstruteursFrancaisd’Automobiles（CCFA）

Website：www.iatf-france.come-mail：iatf@iatf-F

SocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.（SMMTLtd.）

Website：www.smmt.co.uke-mail：quality@smmt.co.uk

VerbandderAotomobilindustrieQualitasmanagementCenter（VDA、QMC）

Website：www.vda-qmc.dee-mail：info@vda-qmc.de

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

引言

0.1总则

GB/T19001：2000，质量管理体系要求

引言

0.1总则

采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施

受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一

质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的

指南。

本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要

求的能力。

本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。

0.2过程方法

GB/T19001：2000，质量管理体系要求

0.2过程方法

本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客

要求，增强顾客满意。

为使组织有效运作，发须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入

转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。

组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管量，可称为“过程方

法”。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进

行连续控制。

过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：

a）理解并满足要求；

b）需要从增值的角度考虑过程；

c）获得过程业绩和有效性的结果；

d）基于客观的测量，持续改进过程。

图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种

展示反映了地规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是

否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反

映各过程。

注：此外，称之为“PDCA”的方法适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：

P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果；

D—实施：实施过程；

C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果

A—处置：采取措施，以持续改过程业绩。

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

质量管理体系的持续改进

管理职责

满意顾客

资源管理测量、分

满意

析、改进

输入产品输出

要求

实现产品

图释

增值活动

信息流

图1以过程为基础的质量管理体系模式

0.3与GB/T19004的关系

GB/T19001:2000，质量管理体系要求

0.3与GB/T19004的关系

GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，

但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为

协调一致的一对标准的应用。

GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。

在满足顾客要求方面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。

与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效

性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持

续改进而超载GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐了指南。然而，用于认证或合同

不是GB/T19004的目的。

注：应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻GB/T19000—2000和GB/T19004—2000中提及的八项质量管理原

则的知识及其应用。

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

0.3.1IATF关于ISO/TS16949:2002的指南

《IATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一份包含了推荐性的汽车行业实践、范例、图解和

解释的文件，并对符合本标准要求的应用提供帮助。

此IATF指南文件不拟用于认证或合同的目的。

0.4与其他管理体系的相容性

GB/T19001:2000，质量管理体系要求

0.4与其他管理体系的相容性

为了使用者的利益，本标准与GB/T24001—1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。

本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理

或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求

结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。

0.5本标准的目标

本标准的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。

本标准与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本文件顾客的基本质量体系要求。

本标准旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提

供一个通用的方法。

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

质量管理体系

汽车生产件及相关维修零件组织

应用GB/T19001—2000的特别要求

1范围

1.1总则

GB/T19001:2000，质量管理体系要求

1范围

1.1总则

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；

b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规

要求，旨在增强顾客满意。

注：本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

本标准与GB/T19001—2000相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和

开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。

本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。

支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心），由于它们对现场起

支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。

本标准可适用于整个汽车供应链。

1.2应用

GB/T19001:2000，质量管理体系要求

1.2应用

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组

织。

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产

品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。

不允许删减制造过程的设计。

2规范性引用文件

下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后

所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议

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GB/T18305－2003idtISO/TS16949:2002

的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T19000—2000质量管理体系基础和术语（idtISO9000:2000）

3术语和定义

GB/T19001:2000，质量管理体系要求

3术语和定义

本标准采用GB/T19000中的术语和定义。

本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：

供方组织顾客

本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001—1994所使用的术语“供方”，术语“供

方”用以取代术语“分承包方”。

本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。

3.1汽车行业的术语和定义

本标准采用GB/T19000—2000和以下给出的术语和定义。

3.1.1

控制计划controlplan

对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述（见附录A）。

3.1.2

有设计责任的组织designresponsibleorganization

有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。

3.1.3

防错errorproofing

为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

3.1.4

实验室Isboratory

进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可

靠性试验。

3.1.5

实验室范围Iaboratoryscope

受控文件，包括：

—实验室有资格进行的的特定试验、评价和校准；

—用来进行上述活动的设备清单；

—进行上述活动的方法和标准的清