DB5113/T 38-2023 规范化药店建设规范

ICS03.080

CCSC00

5113

四川省（南充市）地方标准

DB5113/T38—2023

规范化药店建设规范

2023-09-22发布2023-10-22实施

南充市市场监督管理局发布

DB5113/T38—2023

目次

前言...............................................................................II

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4基本原则.............................................................................1

5基本要求.............................................................................1

6管理和监督...........................................................................6

附录A(规范性）.........................................................................7

参考文献...............................................................................8

I

DB5113/T38—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由南充市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：南充市市场监督管理局、南充市医药业商会。

本文件主要起草人：罗靖、许永波、汪华洲。

II

DB5113/T38—2023

规范化药店建设规范

1范围

本文件规定了规范化药店建设的基本原则、基本要求。

本文件适用于南充市行政区域内规范化药店建设。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

规范化药店standardizedpharmacies

满足资质合法规范、内部管理规范、经营行为规范、药学服务规范、店堂环境规范、监督公示

规范六方面要求的实体药店。

4基本原则

4.1遵守国家有关法律、法规、规章、标准，依法依规开展经营活动。

4.2弘扬社会主义核心价值观，坚持以人为本、生命至上，恪守职业道德，诚信经营。

4.3积极配合行政管理部门的监管活动，积极开展药品安全、科学用药相关宣传和公益活动。

4.4强化秩序管理，维护药品价格秩序，公平有序竞争，积极推动行业自律，推进行业健康规范

发展。

5基本要求

5.1资质

5.1.1营业执照

5.1.1.1药店应依法取得营业执照，并在有效期内。

5.1.1.2药店营业执照记载的事项发生变更的，应当依法办理变更登记。

5.1.1.3药店营业执照应置于药店经营场所的醒目位置，不得伪造、涂改、出租、出借、转让营

业执照。

5.1.2许可证件

5.1.2.1药店应具备其经营商品相关业务所需的许可证件，并且真实、有效。

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DB5113/T38—2023

5.1.2.2药店应当依法取得药品经营许可证。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到

期重新审查发证。

5.1.2.3药店经营医疗器械的，应按规定备案或申请经营许可，并取得医疗器械备案证明或医

疗器械经营许可证。

5.2内部管理

5.2.1质量管理

5.2.1.1药店应坚持“质量第一”，严格按照《药品经营质量管理规范》开展质量管理活动，

确保药品质量安全。

5.2.1.2药店负责人是药品质量的主要责任人，应提供必要的条件，确保各项质量管理活动有

效开展。

5.2.1.3药店应设置质量管理部门或配备质量管理人员，履行质量管理职责。

5.2.1.4药店应