T/GDCA 011-2022 化妆品 纯净美妆通则

范围:本文件规定了化妆品中纯净美妆基本原则、设计、生产、包装、储运、使用、回收等要求。 本文件适用于宣称纯净美妆的用于人体表面的化妆品; 主要技术内容:1设计1.1设计要求纯净美妆要求原料不使用有潜在风险的物质作为化妆品的配方组分，以及生产中不得将有害物质带入化妆品，要求配方成分公开透明，包材应均符合可循环利用或可生物降解的要求。1.2原料设计原料应符合《已使用化妆品原料目录》要求，提倡使用绿色、有机、合成生物学、碳负排放的原料。原料除了禁用《化妆品安全技术规范》中禁用的组分，还应禁止使用以下项中列出的组分：—— 欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009 2021 年版中的禁用的组分；—— 中国香料香精协会公布的 IFRA 标准索引-49th 修订中禁用的组分；—— 世界卫生组织国际癌症研究机构公布致癌物清单（2017 年版）的组分；—— 《麻醉药品和精神药品品种目录（2013 年版）》中的组分；—— 未通过安全性能评价的转基因或纳米组分；—— 动物来源的组分；—— 有证据表明可能会导致人体癌变的或可能会导致使用者精神上瘾的或可能引发激素紊乱的或可能刺激皮肤的或可能污染环境等的组分。复配原料、新原料应符合上述禁止使用要求，《化妆品注册备案管理办法（2021 年版）》和提供附录 A 中的资料。注1：上述禁用组分参考附录B；注2：若产品生产后，其配方中的原料组分被列入禁止使用后，在产品有效期内仍能宣称纯净美妆，但后续生产的不能再宣称纯净美妆。1.3配方设计1.3.1 配方要求配方应以安全和节约原则，还应符合以下要求：—— 组分应符合 5.2 的要求；—— 组分及其使用目的应公开透明，按照本文件附录 C、表 C.1 要求；—— 提倡配方使用绿色、有机、合成生物学、碳负排放的原料。1.3.2 配方的功效评估要求配方的功效评估应符合以下要求：—— 符合法律法规要求的方式或方法做功效测试；—— 功效评估数据应公开透明真实，在销售时公开其功效检测报告。1.3.3 配方的安全评估要求配方的安全评估应符合以下要求：—— 优先考虑使用替代动物实验的方法进行试验；—— 禁止为满足法律法规要求而重复进行动物试验；—— 成品的安全信息需要公开透明。包装材料设计1.4.1 包装材料要求包装材料的选择应符合可循环利用或可生物降解的要求,还应符合以下要求：—— 直接接触化妆品的包装材料应当