JJF 1246-2010 制造计量器具许可考核通用规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1246—2010

制造计量器具许可考核通用规范

GeneralRulesfortheExaminationoftheCertificateof

ManufactureMetrologicalAppliance

����

2010-03-02发布2010-06-02实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJF1246—2010

制造计量器具许可考核通用规范췍췍

췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

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췍췍

ofManufactureMetrologicalAppliance

本规范经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准并自

201032,

年月日起施行

201062。

归口单位全国法制计量管理计量技术委员会

:

主要起草单位江苏省质量技术监督局

:

参加起草单位江苏省计量科学研究院

:

辽宁省质量技术监督局

辽宁省计量科学研究院

北京市质量技术监督局

本规范由全国法制计量管理计量技术委员会负责解释

JJF1246—2010

本规范主要起草人

:

黄耀文江苏省质量技术监督局

()

何西环江苏省质量技术监督局

()

王熙江苏省质量技术监督局

()

参加起草人

:

胡强江苏省计量科学研究院

()

张巨岩辽宁省质量技术监督局

()

孙丽华辽宁省计量科学研究院

()

陈京桦北京市质量技术监督局

()

JJF1246—2010

目录

范围……………………

1(1)

引用文献………………

2(1)

术语……………………

3(1)

考核要求………………

4(2)

总则…………………

4.1(2)

计量法制管理………………………

4.2(2)

人力资源……………

4.3(2)

生产场所……………

4.4(3)

生产设施……………

4.5(3)

检验条件……………

4.6(4)

技术文件……………

4.7(4)

管理制度……………

4.8(5)

售后服务……………

4.9(6)

产品质量……………

4.10(6)

首次考核………………

5(6)

总则…………………

5.1(6)

考核的组织…………

5.2(7)

考核准备……………

5.3(7)

现场考核……………

5.4(8)

考核记录……………

5.5(9)

考核结论……………

5.6(10)

整改措施……………

5.7(10)

考核报告……………

5.8(11)

考核资料……………

5.9(11)

后续考核………………

6(11)

新增项目考核………………………

6.1(11)

条件变化考核………………………

6.2(11)

到期换证考核………………………

6.3(11)

附录编制许可考核必备条件的要求…………

A《》(13)

附录现场考核原始记录表格式……………………

B(15)

附录制造计量器具许可考核报告格式……………

C(32)

附录制造计量器具许可现场考核意见反馈表格式………………

D(40)

JJF1246—2010

制造计量器具许可考核通用规范

1范围

为了规范制造计量器具许可考核工作保证考核的科学客观公平公正和有效

,、、、

性根据中华人民共和国计量法和制造修理计量器具许可监督管理办法等计

,《》《、》

量法律法规制定本考核规范

,。

本规范适用于中华人民共和国境内制造列入中华人民共和国依法管理的计量器具

《

目录型式批准部分的计量器具许可考核工作

()》。

2引用文献

本规范引用下列文献

:

制造修理计量器具许可监督管理办法

《、》

计量器具新产品管理办法

《》

通用计量术语及定义

JJF1001—1998

计量器具型式评价和型式批准通用规范

JJF1015—2002

计量器具型式评价大纲编写导则

JJF1016—2009

计量标准考核规范

JJF1033—2008

计量器具命名与分类编码

JJF1051—2009

计量器具软件测评指南

JJF1182—2007

质量管理体系基础和术语

GB/T19000—2008

测量管理体系测量过程和测量设备要求

GB/T19022—2003

利用实验室间比对的能力验证

GB/T15483—1999

使用本规范时应注意使用上述引用文献的现行有效版本

。

3术语

通用计量术语及定义和质量管理体系

JJF1001—1998《》GB/T19000—2008《

基础和术语中的有关术语和下面列出的术语适用于本规范

》。

考核准则

3.1examinationcriteria

一组方针程序或要求用作与考核证据进行比较的依据

、,。

考核证据

3.2examinationevidence

与考核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其他信息

、。

考核结论

3.3examinationconclusion

考核组根据考核目标和所有考核项目的判定得出的考核结果

。

考评员

3.4examinationandevaluationstaff

经培训考试合格并取得制造计量器具许可证考评员证的人员

、。

1

JJF1246—2010

考核组

3.5examinationteam

实施考核的若干名考评员并指定其中的一名考评员为考核组组长需要时由技

,。,

术专家提供支持

。

4考核要求

总则

4.1

制造计量器具许可考核要求包括计量法制管理人力资源生产场所

(4.2)、(4.3)、

生产设施检验条件技术文件管理制度售后

(4.4)、(4.5)、(4.6)、(4.7)、(4.8)、

服务和产品质量等九个方面申请制造计量器具许可的单位以下简

(4.9)(4.10)。(

称申请单位必须符合上述九个方面的全部要求其中生产场所生产设施和检验

“”),、

条件等还必须符合该项目许可考核必备条件所规定的全部要求编制许可考核必备条

。《

件的要求见附录

》A。

如果申请制造许可的计量器具的主要部件为外协加工的应具有合格供方的定期

,:

评价质量档案采购控制清单清单内容应明确规定质量和技术要求应有工艺流程

、、。;

图和关键工序规定应有入厂质量验收记录和关键工序过程检验记录记录数量应与生

;;

产入库数量一致

、。

计量法制管理

4.2

型式批准

4.2.1

申请制造许可的计量器具必须按规定取得相应的型式批准证书

。

计量单位

4.2.2

与产品有关的技术文件资料应按国家有关规定采用国家法定计量单位

、,。

许可标志

4.2.3

取得制造许可证的单位应当在产品明显部位或者铭牌使用说明书和外包装

,()、

上标明制造许可标志和编号

。

产品标识

4.2.4

计量器具铭牌标识应包括计量器具名称规格型号出厂编号计量器具的

:、()、;

生产厂名准确度等级或最大允许误差许可证标志和编号等信息委托加工的计量器

、、。

具铭牌标识应有被委托方的制造计量器具许可证标志和编号

,。

产品合格证

4.2.5

出厂产品必须经检验合格并具有合格证

,。

调整控制

4.2.6

计量器具检定规程或其他技术规范中对预置或调节装置有铅封封印要求的应在

、,

产品相应位置进行铅封封印或其他保护措施

、。

人力资源

4.3

单位负责人

4.3.1

申请单位的负责人应熟悉计量法等有关法律法规重视计量和质量工作并管

《》,,

理或指定管理者代表负责单位计量和质量管理工作

。

2

JJF1246—2010

质量管理人员

4.3.2

申请单位应设置足够的质量管理人员各岗位职责明确并能独立行使职权熟悉

,,,

和掌握本岗位的质量管理工作

。

技术人员

4.3.3

申请单位应根据生产规模配备相适应技术人员并且有相应的专业知识和一定工作

,

经验能解决技术和质量问题

,。

计量人员

4.3.4

申请单位应根据需要设置足够的计量人员各岗位职责明确熟悉和掌握本岗位的

,,

计量工作计量检定人员应经考核合格取得相应的计量检定员证

。,。

操作人员

4.3.5

操作人员能够胜任本职岗位工作经培训考核合格国家规定实施职业资格的岗位

,,

必须持证上岗

。

能力和培训

4.3.6

申请单位应确保上述有关人员具有可证明的能力以执行分配的任务应规定所要

,。

求的专门技能制定教育培训计划单位应该确保提供培训以满足已识别的需要保存

,。,

培训活动的记录评价培训的有效性并予以记录

,。

生产场所

4.4

固定生产场所

4.4.1

具有与所制造的计量器具相适应的固定生产场所明确区分生产检验包装和储

,、、

存等区域并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求与单位注册地不一致异地组

,。

织生产的须提交生产地在工商管理部门备案的证明性材料即非法人的分支机构营业

,,

执照或备案证明

。

生产环境条件

4.4.2

应满足相应标准及工艺技术文件所规定的环境温度湿度以及防尘防震防锈

、、、

蚀抗干扰防静电等设施的要求并应有相应的监测设备和监控记录

、、,。

生产设施

4.5

生产设备

4.5.1

用于生产的各种设备的种类数量准确度和性能等应能满足所制造的计量器具的

、、

生产和工艺的要求并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求

,。

工艺装备

4.5.2

各类工艺装备的数量准确度种类等应满足所制造的计量器具的生产加工装

、、、、

配的要求并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求

,。

检测设备

4.5.3

根据原材料验收零部件检验和整机装配调试的需要应配备相应种类数量和

、、,、

准确度等级的测量设备并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求

,。

设施管理

4.5.4

生产中使用的各类加工试验设备都必须处于完好的状态并具有相应的有

、,

3

JJF1246—2010

效合格证明特种设备的管理应符合国家有关的规定

。。

生产过程中使用的各种测量设备应取得有效的检定证书或经校准确认其满足

要求并有表明其检定或确认状态的标识

,。

对生产中使用的各类加工试验设备应有专人使用和定期维护主要设备的

、,

使用和维修要有记录

。

检验条件

4.6

总则

4.6.1

申请单位计量器具出厂检验的环境条件检验人员检验依据测量设备必须满足

、、、

申请项目的产品标准检定规程或校准规范以及该项目许可考核必备条件所规定的

、

要求

。

环境条件

4.6.2

应有固定的能满足出厂检验要求的场所其环境条件必须满足相应的产品标准和检

,

定规程或校准规范的规定

。

检验人员

4.6.3

应配备能满足生产和出厂检验要求的检验人员至少两名如果许可考核必备条件

(,

另有规定的从其规定检验人员应具有相应的专业知识和实际操作经验并取得相

,)。,

应的检验资格

。

检验依据

4.6.4

出厂检验必须依据现行有效的产品标准和计量检定规程或校准规范检验项目应覆

,

盖标准和规程或规范所规定的内容

。

测量设备

4.6.5

出厂检验用测量设备的数量和准确度等级或最大允许误差稳定性等计量特性应满

、

足其生产规模和许可考核必备条件以及产品标准检定规程或校准规范所规定的要求

、。

量值溯源

4.6.6

所有出厂检验用的计量标准器具及主要配套设备应满足量值溯源要求具有有效的

,

检定证书或经校准确认其满足要求并有表明其检定或确认状态的标识申请单位建立

,。

最高计量标准的应经考核合格并取得相应的计量标准考核证书

,。

技术文件

4.7

总则

4.7.1

具有与所制造计量器具相适应的技术标准计量检定规程或校准规范产品图样

、、、

工艺文件使用说明书检验记录设备一览表等技术文件并保持文件的完整性准

、、、,、

确性统一性和有效性各种技术文件会签标准化审查更改批准手续应符合有关

、。、、

规定

。

产品标准

4.7.2

应具备与所制造计量器具相关的国家或行业产品标准如果没有国家或行业产品标

。

准的应有企业产品标准并履行备案手续直接采用国家或行业产品标准的应办理相

,,。

应的登记手续

。

4

JJF1246—2010

产品图样

4.7.3

产品图样应有图样目录标准件外购件零部件明细表总装图电路图零部

、、、、、、

件图等生产中使用的产品图样应与型式批准的图样保持一致

。。

工艺文件

4.7.4

产品的加工装配检验和试验的工艺规程或作业指导书应满足产品设计的技术

、、,

要求工艺文件的技术要求和数据应符合有关标准和规范的要求

。。

使用说明书

4.7.5

说明书中应有技术指标型式批准证书许可证标志执行产品标准以及关键零部

、、、

件采用等信息

。

说明书中应编制能指导用户正确安装操作的产品使用说明其内容一般包括产

、。:

品功能安装图电源接线图操作调整维护方法常见故障的诊断分析排除

,,,、、,、、

方法及配件清单等

。

检验记录

4.7.6

应有物料进厂零部件加工检验和整机装配出厂检验等生产过程的各种检验记

、、、

录记录应受控内容应真实完整准确清晰和客观

。,、、、。

设备一览表

4.7.7

应提供主要生产设备工艺装备检测设备和出厂检验测量设备一览表一览表应

、、。

包含设备名称设备编号型号规格制造单位主要性能使用部门设备状况等有

、、、、、、

关的信息检测设备和出厂检验测量设备一览表应有周期检定或校准的信息

。。

电子信息文件

4.7.8

当使用计算机或自动化设备对技术文件和检验的数据进行采集处理记录报

、、、

告存储或检索时应确保

、,:

由使用者开发的计算机软件应被制订成足够详细的文件并对其适用性进行适

(1),

当验证

;

建立和实施数据保护的程序这些程序应包括但不限于数据输入或采集

(2)。()、

数据存储数据传输和数据处理的完整性真实性和保密性

、、;

维护计算机和自动设备以确保其功能正常并提供保护检验数据完整性所必需

(3),

的环境和运行条件

。

管理制度

4.8

总则

4.8.1

管理制度应形成文件并传达至有关人员被其理解获取和执行

,,、。

计量管理制度

4.8.2

申请单位应建立健全各项计量管理制度制度至少应包括以下内容

,:

计量器具测量设备的配备使用和维护管理制度

(1)(