DB22/T 3058-2023 医学影像互认共享质量控制规范

ICS11.220

CCSC05

22

吉林省地方标准

DB22/T3058—2023

代替DB22/T3058.1—2019、DB22/T3058.2—2019、DB22/T3058.3—2020

医学影像互认共享质量控制规范

Qualitycontrolspecificationformedicalimagemutualrecognitionsharing

2023-09-28发布2023-11-16实施

吉林省市场监督管理厅发布

DB22/T3058—2023

目次

前言...........................................................................II

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4缩略语..............................................................................2

5一般要求............................................................................2

5.1设备............................................................................2

5.2人员............................................................................2

5.3操作规程........................................................................2

5.4影像设备与平台对接..............................................................2

5.5影像互认共享流程................................................................3

5.6影像信息存储管理................................................................3

6设备互认检测的质量控制..............................................................4

6.1CT设备.........................................................................4

6.2DR设备..........................................................................5

6.3MRI设备.........................................................................5

7影像检查的质量控制..................................................................6

7.1CT检查.........................................................................6

7.2DR检查.........................................................................7

7.3MRI检查.........................................................................7

8医学影像显示系统质量控制............................................................7

8.1医学显示器性能评价..............................................................7

8.2手持设备........................................................................8

附录A（资料性）影像互认共享评估表..............................................9

I

DB22/T3058—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件替代了DB22/T3058.1—2019《医学影像互认共享质量控制规范第1部分：总则》、DB22/T

3058.2—2019《医学影像互认共享质量控制规范第2部分：CT互认共享》、DB22/T3058.3—2020

《医学影像互认共享质量控制规范第3部分：DR互认共享》，与上述标准相比，除结构调整和编辑

性改动外，主要技术变化如下：

——删除了规范性引用文件中病历书写基本规范卫医政发〔2010〕11号2010年3月1日（见

DB22/T3058.1—2019的第2章）；

——修改了规范性引用文件WS521《医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范》为WS76

《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》（见第2章，DB22/T3058.3—2020的第2章）；

——增加了规范性引用文件WS/T263《医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范》、

YY/T0910.1—2013《医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法》和DB22/T

3109—2020《疫情防控医学影像检查互认共享技术规范》（见第2章）；

——修改了医用数字X射线摄影系统术语和定义（见3.1，DB22/T3058.3—2020的3.1）；

——增加了影像质控互认共享平台、全流程质量控制和互认影像的术语和定义（见3.6～3.8）；

——增加了缩略语（见第4章）；

——删除了影像检查报告单（见DB22/T3058.3—2020的第6章和表B.1）；

——增加了设备、人员、操作规程和影像设备与平台对接（见5.1～5.4）；

——删除了DR互认共享的空间分辨率和低对比度分辨率中自动检测法（见DB22/T3058.3—2020

的4.1.1.2和4.1.2.2）；

——修改了DR检查中的相关内容（见7.2和DB22/T3058.3—2020的5.2～5.5）；

——修改了DR互认共享的要求和流程（见5.5和DB22/T3058.3—2020的第6章）；

——增加了MRI设备的互认共享内容（见6.3和7.3）；

——增加了医学影像显示系统质量控制内容（见第8章）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由吉林省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：吉林大学、吉林省标准研究院、吉林省计量科学研究院、吉林省医学影像工程技

术研究中心。

本文件主要起草人：刘景鑫、张红杰、柳林、刘岩峰、周振宇、程凯亮、王中山、陶桃、刘连芳、

周孟彤、韩雪。

II

DB22/T3058—2023

医学影像互认共享质量控制规范

1范围

本文件规定了医学影像互认共享质量控制的一般要求及设备互认检测、影像检查、医学影像显示系

统的质量控制要求。

本文件适用于DR、CT、MR