YY/T 1486-2016 牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求

ICS11.060.25

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT14862016ISO135042012

牙科学牙科种植用器械及相关辅助

器械的通用要求

—

DentistrGeneralreuirementsforinstrumentsandrelatedaccessories

yq

usedindentalimlantlacementandtreatment

pp

(:,)

ISO135042012IDT

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—/:

YYT14862016ISO135042012

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4分类………………………3

5预期性能…………………3

6性能属性…………………3

7材料选择…………………4

8性能评估…………………4

9生产………………………4

10重复使用…………………4

11制造商提供的信息………………………5

()…………

附录规范性附录器械制造可接受的材料

A7

()、……………

附录资料性附录国际区域或国家标准中规定的钢等级对照检录

B12

参考文献……………………14

/—/:

YYT14862016ISO135042012

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

:(

本标准使用翻译法等同采用牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要

ISO135042012

求)。

与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:

———/—一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差(:)

GBT18042000evISO2768-11989

q

———/—:(:

塑料符号和短语第部分基础聚合物及其特征性能

GBT1844.120081ISO1043-1

,)

2001IDT

———/()[()]

所有部分口腔词汇所有部分

GBT9937ISO1942

———/—:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.120111

(:,)

ISO10993-12009IDT

———/—:

牙科学口腔医疗器械生物学评价第单元评价与试验